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Viafen

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Viafen: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

 

01.0 Denominazione del medicinale

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VIAFEN

 

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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100 g di crema contengono – Principio attivo: bufexamac g 5

 

03.0 Forma farmaceutica

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Crema.

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Dermatiti da cause fisiche: ustioni, eritemi solari. Eritemi da pannolini. Pruriti di varia natura (punture d’insetti).

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Viafen deve essere applicato 2-3 volte al giomo, in strato sottile, mediante un leggero massaggio per favorire la penetrazione del prodotto. Se dopo qualche giomo di cura non si dovesse realizzare un miglioramento, sarà opportuno consultare il medico.

Viafen crema non lascia tracce sulla biancheria dopo lavaggio.

Non superare le dosi consigliate.

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04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità verso uno dei componenti del preparato.

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Viafen, a differenza dei corticosteroidi topici, non ha azione proinfettiva.

Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini.

L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico al fine di istituire una terapia idonea.

 

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Nessuna nota.

 

04.6 Gravidanza e allattamento

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Nonostante l’assenza di effetti embriotossici e teratogeni evidenziata dagli studi specifici, nelle donne in stato di gravidanza il preparato va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Viafen non interferisce sulla capacità di guida e sull’uso di macchine.

 

04.8 Effetti indesiderati

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Non sono stati segnalati effetti indesiderati degni di nota.

 

04.9 Sovradosaggio

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Non sono noti casi di sovradosaggio con il prodotto.

 

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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Categoria farmacoterapeutica: Antinfiammatorio non steroideo per uso topico.

Il bufexamac, principio attivo di Viafen, è una molecola non steroidea la cui azione antinfiammatoria è stata dimostrata da numerose ricerche sia in campo farmacologico che clinico.

L’effetto antinfiammatorio del bufexamac è notevole ai vari test della flogosi sperimentale (eritema da raggi U.V., edema da istamina e carragenina, granuloma da corpo estraneo, etc.).

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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L’assorbimento percutaneo è stato studiato nel coniglio con sostanza marcata C14 e con procedimenti atti a favorirne la penetrazione transcutanea: ionoforesi, ultrasuoni, massaggi. I risultati ottenuti hanno dimostrato che con i tre metodi utilizzati, l’assorbimento del farmaco è soddisfacente.

La crema, idrofila e permeabile alle secrezioni, è particolarmente indicata nel trattamento delle lesioni umide ed essudanti.

 

05.3 Dati preclinici di sicurezza

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La tossicità acuta del bufexamac è risultata essere la seguente:

Specie animale Via di somministrazione DL50
Ratto orale 8 g/kg
Topo orale 4,6 g/kg (3,36-6,30)

Lo studio degli effetti del bufexamac dopo somministrazione ripetuta (fino a 2 anni, mediante l’utilizzo di 3 generazioni) ha evidenziato che l’impiego topico del prodotto può essere ritenuto privo di manifestazioni tossiche potenziali.

Il bufexamac è risultato privo di effetto teratogeno e mutageno.

La buona tollerabilità locale del bufexamac è stata dimostrata sperimentalmente nel ratto, nel coniglio e nella cavia, in base a numerosi test cutanei, oculari e di sensibilizzazione.

 

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Alcool cetilico; glicerina; sodio laurilsolfato; metil-p-idrossibenzoato; acqua depurata.

 

06.2 Incompatibilità

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Nessuna nota finora.

 

06.3 Periodo di validità

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5 anni.

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Nessuna.

 

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Crema: tubo di alluminio laccato internamente

Tubo da 40 g

 

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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Vedi paragrafo Posologia e modo di somministrazione.

 

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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Novartis Consumer Health S.p.A., Origgio (Varese).

 

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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A.I.C. n. 023689019

 

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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Rinnovo A.I.C: 1.6.2000

 

10.0 Data di revisione del testo

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Settembre 1997

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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