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Visadron

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Visadron: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

 

01.0 Denominazione del medicinale

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VISADRON

 

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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100 ml contengono: fenilefrina cloridrato 125 mg

 

03.0 Forma farmaceutica

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gocce per uso oftalmico

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Stati irritativi della congiuntiva, dovuti all’azione del fumo, di polveri, del vento, del freddo.

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Instillare 1-3 gocce nel sacco congiuntivale, 2-3 volte al giomo.

Durata del trattamento

Il prodotto non deve essere impiegato per più di 4 giorni consecutivi stante la possibilità che possano verificarsi effetti indesiderabili.

Non superare le dosi consigliate.

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04.3 Controindicazioni

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Visadron non deve essere impiegato nei soggetti con glaucoma ad angolo acuto o con altre gravi malattie dell’occhio, nei bambini sotto i tre anni di età e in caso di ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Se i sintomi persistono o si aggravano dopo breve periodo di trattamento, consultare il medico. Infezioni, pus, corpi estrenei nell’occhio, danni meccanici, chimici, da calore richiedono l’attenzione del medico.

Il prodotto, pur presentando uno scarso assorbimento sistemico, deve essere usato con cautela nei pazienti affetti da ipertensione, ipertiroidismo, disturbi cardiaci e iperglicemia (diabete) e nei soggetti in corso di trattamento con farmaci antidepressivi.

Visadron deve essere impiegato con estrema cautela nei bambini. I pazienti che portano lenti a contatto le devono togliere prima dell’instillazione di Visadron ed attendere 10-15 minuti per rimetterle. In pazienti che si stanno abituando all’uso di lenti a contatto, l’impiego di Visadron deve essere limitato a periodi molto brevi per evitare di occultare eventuali irritazioni oculari dovute alla scorretta applicazione delle lenti.

Attenersi con scrupolo alle dosi consigliate. Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per un lungo periodo a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici. Esso va tenuto lontano dalla portata dei bambini poichè l’ingestione accidentale può provocare sedazione spiccata.

TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI

 

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Non accertate.

 

04.6 Gravidanza e allattamento

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Il Visadron può essere somministrato in caso di gravidanza e durante l’allattamento.

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Il prodotto non interferisce sulla capacità di guidare e sull’uso di macchine.

 

04.8 Effetti indesiderati

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Molto raramente si può osservare una transitoria dilatazione delle pupille o una lieve sensazione di bruciore.

L’uso del prodotto può determinare talvolta dilatazione pupillare, effetti sistemici da assorbimento (ipertensione, disturbi cardiaci, iperglicemia), aumento della pressione endoculare in soggetti predisposti, nausea, cefalea. Raramente possono manifestarsi fenomeni di ipersensibilità. In tal caso occorre interrompere il trattamento e consultare il medico affinchè, ove necessario, possa essere istituita terapia idonea.

 

04.9 Sovradosaggio

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Non sono al momento noti casi di sovradosaggio. Nella eventualità, istituire specifica terapia sintomatica di supporto.

 

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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05.2 Proprietà farmacocinetiche

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05.3 Dati preclinici di sicurezza

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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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acido borico, borace, benzalconio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.

 

06.2 Incompatibilità

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Non sono note incompatibilità con altri farmaci

 

06.3 Periodo di validità

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4 anni.

Periodo di utilizzo del collirio dopo la prima apertura: 4 settimane.

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Conservare a temperatura ambiente.

 

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Flacone di vetro da 10 ml, classe idrolitica III, con contagocce instillatore e capsula di chiusura in materiale plastico.

 

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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Modalità d’impiego del contagocce: svitare il cappuccio, inclinare il flacone e fare entrare il liquido nel contagocce, scuotendo leggermente una volta o due. Quindi con una leggera pressione delle dita sul contagocce procedere alla instillazione del Visadron goccia a goccia.

 

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA s.p.a.

Reggello (Firenze) – Località Prulli n. 103/c.

Divisione FHER

 

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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AIC n.: 021579014

 

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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3.02.1970

RINNOVO DELLA REGISTRAZIONE

1.06.2000

 

10.0 Data di revisione del testo

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/2001

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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