Citropiperazina

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto –  (Fonte: A.I.FA.)

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Scheda Tecnica del Farmaco

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Ultimo aggiornamento pagina: 14/02/2017

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALEIndice

CITROPIPERAZINA


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVAIndice

Una bustina contiene:

Principio attivo: Piperazina 0,08 g


03.0 FORMA FARMACEUTICAIndice

Granulato effervescente in bustine monodose


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeuticheIndice

Alcalinizzante delle urine e coadiuvante nella litiasi uratica e nella diatesi urica.


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04.2 Posologia e modo di somministrazioneIndice

Si consigliano, salvo diversa prescrizione medica:

3-6 bustine al giomo in fase acuta;

2-4 bustine al giomo in fase cronica.

Il contenuto della bustina va sciolto in un bicchiere d'acqua e bevuto, ad effervescenza ultimata, lontano dai pasti.


04.3 ControindicazioniIndice

Ipersensibilità già nota verso il prodotto. Insufficienza epatica e renale. Epilessia e altre malattie convulsivanti. Diatesi spasmofilica.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'usoIndice

Il prodotto deve essere assunto a stomaco vuoto per periodi di tempo non lunghi e con larghi intervalli tra detti periodi.

Il prodotto può indurre manifestazioni neurotossiche a dosi superiori a quelle consigliate nei pazienti con insufficienza renale, nei pazienti con disturbi del S.N.C., nonché, sia pure raramente, in pazienti trattati con psicofarmaci.

Se si manifestano reazioni indesiderabili a carico del S.N.C., dell'apparato gastroenterico o fenomeni di ipersensibilità, il trattamento deve essere interrotto.

Il prodotto contiene saccarosio e sali di sodio, di ciò si tenga conto in caso di diabete o di affezioni che richiedono un regime dietetico iposodico.


04.5 InterazioniIndice

Non si conoscono eventuali interazioni medicamentose e incompatibilità della Citropiperazina con altri farmaci, ad eccezione degli psicofarmaci qualora la Citropiperazina venisse assunta a dosi superiori a quelle consigliate.


04.6 Gravidanza e allattamentoIndice

Durante la gravidanza e l'allattamento utilizzare solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchineIndice

Nessuno


04.8 Effetti indesideratiIndice

Le reazioni di ipersensibilità comprendono: l'orticaria, l'eritema multiforme, porpora, artralgia e febbre.


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04.9 SovradosaggioIndice

Specie per dosaggio eccessivo sono stati segnalati disturbi gastrointestinali (nausea, vomito, diarrea) e disturbi nervosi (cefalea, atassia, vertigini, turbe della visione, strabismo paralitico, convulsioni, movimenti coreiformi, astenia muscolare con iporiflessia).


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamicheIndice

Citropiperazina è una specialità a base di piperazina in veicolo citro-sodicoeffervescente. La piperazina, in quanto alcalinizzante delle urine, favorisce l'eliminazione dell'acido urico e ne previene l'accumulo e la precipitazione.


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05.2 Proprietà farmacocineticheIndice

La piperazina viene facilmente e velocemente assorbita nel tratto gastrointestinale, raggiunge alti livelli ematici 4 ore dopo la somministrazione e viene escreta per via urinaria pressoché totalmente in 48 ore.


05.3 Dati preclinici di sicurezzaIndice

La piperazina presenta nel topo una tossicità acuta molto bassa con valori di DL50 dopo somministrazione orale di 11 g/Kg; nell'uomo sono state ben tollerate dosi di 4g/die di piperazina (pari a circa 10 volte la dose massima giornaliera prevista nella terapia con Citropiperazina).

Condizione basilare per una ottimale attività antiurica ed antilitiasica della Citropiperazina è l'alcalinizzazione dell'urina; tale alcalinizzazione è assicurata, oltre che dalla presenza della piperazina, dalla particolare formulazione del veicolo citrosodico.


06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 EccipientiIndice

Saccarosio - acido citrico anidro - acido tartarico - sodio bicarbonato - aroma di cedro - maltodestrina - E 104


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06.2 IncompatibilitàIndice

Nessuna


06.3 Periodo di validitàIndice

Validità autorizzata a confezionamento integro: Anni 5


06.4 Speciali precauzioni per la conservazioneIndice

Non conservare al di sopra di 25° C.


06.5 Natura e contenuto della confezioneIndice

Confezione di 20 bustine da 6 g.


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazioneIndice

Nessuna particolare.


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

BRUNO FARMACEUTICI S.p.A. - Via delle Ande, 15 - 00144 ROMA


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

A.I.C n. 011172020


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONEIndice

Prima Autorizzazione: 04.06.1987

Rinnovo dell'Autorizzazione: 31.05.2000


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTOIndice

Febbraio 2001

 

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