Eosina
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Eosina: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
EOSINA NA 2% soluzione cutanea
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
100 g di soluzione contengono
Principio attivo :
eosina 2 g
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
03.0 Forma farmaceutica
Soluzione cutanea..
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Trattamento locale per la disinfezione di piccole ferite, scottature, punture d’insetti, eritemi da pannolino, decubiti e piaghe in genere.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Applicare 1- 2 volte al giorno alcune gocce, utilizzando una garza pulita o versare direttamente sulla zona da trattare; coprire eventualmente con un bendaggio appropriato sterile asciutto
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità al principi attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Evitare l’applicazione in prossimità degli occhi.
Eosina soluzione cutanea colora di rosso la cute; le macchie scompaiono in circa tre giorni. Informazioni importanti su alcuni eccipienti: non pertinente
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Non sono note interazioni con altri farmaci.
04.6 Gravidanza e allattamento
Poiché l’assorbimento sistemico è trascurabile non sono prevedibili effetti negativi per il feto durante la gravidanza e per il bambino durante l’allattamento.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Eosina non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
04.8 Effetti indesiderati
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di eosina, organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA.
Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.
Disturbi del sistema immunitario
Reazioni di ipersensibilità
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Dermatiti da contatto
04.9 Sovradosaggio
Non si conoscono fenomeni tossici dovuti a sovradosaggio.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: Altri antisettici e disinfettanti – codice ATC : D08AX02. Eosina o acido bromofluoresceico è un derivato della fluoresceina ed ha azione batteriostatica.
L’eosina è un colorante con azione riducente, che quando messo sulla pelle sana determina la formazione di una macchia rossa con riflesso dorato che scompare dopo 3 giorni.
05.2 Proprietà farmacocinetiche
Quando eosina è applicata sulla cute, l’assorbimento del farmaco è da ritenersi insignificante .
05.3 Dati preclinici di sicurezza
Studi preclinici non hanno rivelato rischi particolari per l’uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità della riproduzione e dello sviluppo.
Il medicinale non si è rivelato mutageno nei test di Ames condotti su ceppi di Salmonella typhimurium.
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Eccipienti: acqua depurata.
06.2 Incompatibilità
In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali.
06.3 Periodo di validità
5 anni.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
In recipiente ben chiuso, al riparo dalla luce.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Flacone in vetro ambrato, completo di una capsula a strappo di alluminio verniciato con guarnizione in politene espanso.
Etichette autoadesive riportanti diciture attestanti l’identificazione del prodotto.
Astuccio in cartone litografato, riportante diciture attestanti l’identificazione del prodotto. Flacone 100 g.
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Industria Farmaceutica NOVAARGENTIA S.p.A. – Via Lovanio, 5 – Milano
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
EOSINA NA 2% soluzione cutanea
100 g AIC 031100011
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
17 dicembre 1993
10.0 Data di revisione del testo
23 Aprile 2012
PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARI
Eosina nova ar – Sol Cut 2% 100 G (Eosina)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta non richiesta (Senza Obbligo di Prescrizione) Tipo: Generico Info: Nessuna ATC: D08AX02 AIC: 031100011 Prezzo: 8,5 Ditta: Nova Argentia Spa
FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)
- Eosina – Sol Cut 2% 100 G
- Eosina Pharma Trenta 1 sol cutanea fl 100 g – 1% 100 G