Folifem: effetti collaterali e controindicazioni
Folifem (Acido Folico) è un farmaco spesso utilizzato per le seguenti malattie:
In tutti i casi di carenza folica per aumentata richiesta, insufficiente assorbimento, ridotta utilizzazione e insufficiente apporto dietetico della vitamina.
Come tutti i farmaci, però, anche Folifem ha effetti collaterali (chiamati anche “effetti indesiderati”), reazioni avverse e controindicazioni che, se spesso sono poco rilevanti dal punto di vista clinico (piccoli disturbi sopportabili), talvolta possono essere assai gravi ed imprevedibili.
Diventa quindi importantissimo, prima di iniziare la terapia con Folifem, conoscerne le controindicazioni, le speciali avvertenze per l’uso e gli effetti collaterali, in modo da poterli segnalare, alla prima comparsa, al medico curante o direttamente all’ Agenzia Italiana per il FArmaco (A.I.FA.).
Folifem: controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Pazienti con neoplasie (vedere paragrafo 4.4 “Avvertenze specìalì e precauzìonì dì ìmpìego).
Anemia perniciosa (carenza di vitamina B12) (vedere paragrafo 4.4 “Avvertenze specìalì e precauzìonì dì ìmpìego).
Folifem: effetti collaterali
Gli effetti indesiderati che possono essere associati a FOLIFEM sono elencati nella seguente tabella secondo classificazione per apparati e sistemi e frequenza: comune ( ? 1/100 e
<1/10), non comune ( ? 1/1.000 e <1/100), rara ( ? 1/10.000 e <1/1.000)
Disturbi del sistema immunitario Rara (?1/10.000 – <1/1.000)
Reazioni allergiche, comprendenti eritema, rash, prurito, orticaria, dispnea, e reazioni anafilattiche (incluso shock).
Disturbi psichiatrici
Rara (?1/10.000 – <1/1.000)
Disturbi del sonno, incubi
Patologie gastrointestinali Rara (?1/10.000 -<1/1.000)
Anoressia, nausea, distensione addominale, flatulenza
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Rara (?1/10.000 -<1/1.000)
Malessere, irritabilità
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/responsabili-farmacovigilanza.
Folifem: avvertenze per l’uso
Il trattamento va condotto sotto controllo ematologico.
L’acido folico deve essere somministrato con estrema cautela ai pazienti con anemia megaloblastica di origine sconosciuta, in quanto l’acido folico può rendere più difficile la diagnosi di anemia perniciosa riducendo le manifestazioni ematologiche della patologia, facendo invece progredire le complicazioni neurologiche.
Ciò può provocare un grave danno neurologico prima che venga effettuata la diagnosi corretta.
In caso di anemia perniciosa, l’acido folico non deve essere somministrato da solo o in associazione con dosi inadeguate di cianocobalamina. Infatti, pur provocando una risposta emopoietica, non svolge alcuna azione preventiva sulla degenerazione midollare subacuta presente in queste forme. Pertanto la somministrazione di acido folico deve essere subordinata ad un preciso accertamento diagnostico ematologico.
Il medicinale non deve essere utilizzato come antianemico nei soggetti portatori di neoplasie.
L’uso concomitante di Folifem con fenobarbitale, fenitoina o primidone non è raccomandato (vedì sezìone 4.5 “ìnterazìone con altre specìalìtà medìcìnalì o altre forme dì ìnterazìone”).
Informazioni su alcuni eccipienti:
Il medicinale contiene lattosio, non deve essere assunto da pazienti con problemi di intolleranza ereditaria al galattosio, con deficienza di Lapp lattasi, e con sindrome di malassorbimento di glucosio/galattosio.
Ricordiamo che anche i cittadini possono segnalare gli effetti collaterali dei farmaci.
In questa pagina si trovano le istruzioni per la segnalazione:
https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/reazioni-avverse-da-farmaci/
Questo invece è il modulo da compilare e da inviare al responsabile della farmacovigilanza della propria regione:
https://www.torrinomedica.it/wp-content/uploads/2019/11/scheda_aifa_cittadino_16.07.2012.pdf
Ed infine ecco l’elenco dei responsabili della farmacovigilanza con gli indirizzi email a cui inviare il modulo compilato:
https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/responsabili-farmacovigilanza/
Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco