Foille sole (Benzocaina + Alcool Benzilico + Cloroxilenolo): sicurezza e modo d’azione
Foille sole (Benzocaina + Alcool Benzilico + Cloroxilenolo) è un farmaco che serve per curare le seguenti malattie:
Ustioni minori, eritemi solari, irritazioni cutanee da vari agenti chimico- fisici, punture di insetti. Nella medicazione di escoriazioni, abrasioni e ferite superficiali della pelle.
Foille sole: come funziona?
Ma come funziona Foille sole? Qual รจ il suo esatto meccanismo d’azione? Su quali organi del corpo agisce? Vediamolo insieme.
Farmacodinamica di Foille sole
Categoria farmacoterapeutica: dermatologici – anestetici locali – codice ATC: D04AB04.
FOILLE SOLE รจ una specialitร medicinale idrosolubile contenente, come principi attivi, benzocaina, alcool benzilico e cloroxilenolo.
La benzocaina รจ un anestetico locale di tipo esterico. Agisce bloccando in modo reversibile la conduzione nervosa dapprima nelle fibre nervose del compartimento autonomo, poi sensitivo e, da ultimo, motorio. La benzocaina agisce prontamente alleviando il dolore, il bruciore ed il prurito a livello cutaneo.
L’alcool benzilico รจ dotato di proprietร antisettiche ed analgesiche e tende a prevenire le infezioni secondarie, grazie ai suoi effetti batteriostatici.
Il cloroxilenolo coadiuva quest’ultima azione con la sua attivitร antisettica locale. E’ un comune costituente di molti disinfettanti utilizzati per la disinfezione cutanea e delle ferite.
Foille sole: come si assorbe e si elimina?
Abbiamo visto qual รจ il meccanismo d’azione di Foille sole, ma รจ altrettanto importante conoscere in quanto tempo viene assorbito dall’organismo per capire quanto tempo il farmaco impiegherร ad agire, attraverso quali vie viene eliminato (ad esempio fegato o reni) per sapere quali organi va ad impegnare e, per ultimo, in quanto tempo viene eliminato per avere idea di quando non avremo piรน il farmaco nell’organismo.
Tutte queste informazioni sono indicate nel paragrafo “Farmacocinetica” che segue.
Farmacocinetica di Foille sole
La benzocaina, grazie alla sua bassa solubilitร nel mezzo acquoso, รจ poco assorbita; ciรฒ rende ragione della sua bassa tossicitร sistemica. E’ metabolizzata per idrolisi all’acido 4-aminobenzoico. L’escrezione renale รจ minima ed avviene in forma immmodificata.
L’alcol benzilico รจ metabolizzato ad acido benzoico. E’ poi coniugato con la glicina a livello epatico per formare acido ippurico, escreto con le urine.
Cloroxilenolo viene parzialmente assorbito nel tratto gastrointestinale. E’ coniugato con acido glucoronico e acido sulfurico; non sono disponibili ulteriori dati. 1/3 della dose ingerita รจ escreta con le urine.
Foille sole: รจ un farmaco sicuro?
Abbiamo visto come Foille sole agisce e come si assorbe e si elimina; ma come facciamo a sapere se Foille sole รจ un farmaco sicuro?
Prima di tutto รจ necessario leggere quali sono i dati sulla sicurezza che vengono riportati nella scheda tecnica del farmaco.
Si tratta di dati forniti dalla casa produttrice e basati su un certo numero di lavori scientifici eseguiti prima della commercializzazione: si tratta dei cosiddetti “Dati preclinici di sicurezza”, che riportiamo nel prossimo paragrafo.
Foille sole: dati sulla sicurezza
BENZOCAINA: alle concentrazioni normalmente impiegate (2-10%), รจ relativamente non irritante e non tossica.
Non sono disponibili studi sperimentali di cancerogenicitร , mutagenicitร /genotossicitร e tossicitร riproduttiva.
ALCOL BENZILICO: la WHO ha fissato come limite giornaliero stimato consentito di assunzione giornaliera di composti benzilici/benzoici fino a 5 mg/kg/die di peso corporeo.
Nel coniglio, non ha dimostrato determinare effetti irritativi a livello cutaneo (valutazione secondo metodo OECD 404), mentre ha dimostrato causare un modesto effetto irritativo sugli occhi (valutazione secondo metodo OECD 405). L’esposizione cronica ad alcool benzilico puรฒ causare dermatite.
Gli studi di mutagenicitร (Ames test) e carcinogenicitร hanno dato esito negativo.
CLOROXILENOLO: รจ generalmente considerato come relativamente non tossico e non irritante, quando usato come eccipiente in prodotti ad uso topico. Tuttavia, cloroxilenolo รจ stato ascritto alla Categoria di Tossicitร I per i suoi effetti irritanti sull’occhio. Sono inoltre riportate reazioni allergiche cutanee. Se assunto per via orale, รจ moderatamente tossico; l’ingestione di prodotti disinfettanti contenenti cloroxilenolo รจ stata associata ad avvelenamenti letali, o molto severi.
Dopo la commercializzazione di un farmaco, vengono tuttavia attuate delle misure di controllo dagli organi preposti, per monitorare comunque tutti gli effetti collaterali che dovessero manifestarsi nell’impiego clinico.
Tutti gli effetti collaterali segnalati nella fase di commercializzazione del farmaco, vengono poi riportati nella scheda tecnica nei paragrafi “effetti indesiderati” e “controindicazioni”.
Foille sole: si puรฒ prendere insieme ad altri farmaci?
Un altro importante capitolo da non dimenticare per valutare se un farmaco รจ sicuro o no, รจ quello delle interazioni con altri farmaci.
Puรฒ infatti capitare che un farmaco, di per sรฉ innocuo, diventi pericoloso se associato ad alcuni altri farmaci.
Questo รจ vero anche per i prodotti erboristici: classico รจ l’esempio dell’ “Erba di San Giovanni” (Iperico) che interagisce con alcuni farmaci anticoagulanti aumentandone l’efficacia e mettendo quindi il paziente a rischio di emorragie.
Esaminiamo allora quali sono le interazioni possibili di Foille sole
Foille sole: interazioni
Nessuna nota.
Foille sole: posso guidare la macchina se lo prendo?
Un capitolo poco noto e molto sottovalutato รจ quello degli effetti di un farmaco sui riflessi e quindi sulla capacitร di guidare la macchina o di effettuare lavori pericolosi.
Molti farmaci riducono la capacitร di reazione, oppure possono causare vertigini o abbassamenti di pressione che possono essere molto pericolosi per chi guida o effettua lavori in cui le capacitร fisiche sono importanti: basti pensare agli operai che lavorano su impalcature o che operano su macchinari come presse o forni
E’ sempre bene quindi leggere attentamente questo piccolo ma molto importante paragrafo della Scheda Tecnica del farmaco.
Foille sole: effetti sulla guida e sull’uso di macchinari
i FOILLE SOLE non influenza lo stato di vigilanza; pertanto esso non ha effetti sulla capacitร di guidare veicoli e sull’uso di macchinari.
Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco