Colfinair: effetti collaterali e controindicazioni
Colfinair 1 milione di unità internazionali (Colistimetato Sodico) è un farmaco spesso utilizzato per le seguenti malattie:
Colfinair è indicato nel trattamento per inalazione di infezioni polmonari dovute a
Pseudomonas aeruginosa in pazienti con fibrosi cistica (FC).
Si deve prestare attenzione alla linea guida ufficiale riguardante l’uso appropriato di agenti antibatterici.
Come tutti i farmaci, però, anche Colfinair 1 milione di unità internazionali ha effetti collaterali (chiamati anche “effetti indesiderati”), reazioni avverse e controindicazioni che, se spesso sono poco rilevanti dal punto di vista clinico (piccoli disturbi sopportabili), talvolta possono essere assai gravi ed imprevedibili.
Diventa quindi importantissimo, prima di iniziare la terapia con Colfinair 1 milione di unità internazionali, conoscerne le controindicazioni, le speciali avvertenze per l’uso e gli effetti collaterali, in modo da poterli segnalare, alla prima comparsa, al medico curante o direttamente all’ Agenzia Italiana per il FArmaco (A.I.FA.).
Colfinair 1 milione di unità internazionali: controindicazioni
Ipersensibilità al colistimetato sodico o ad altre polimixine B.
Miastenia grave: il colistimetato sodico è noto ridurre la quantità di acetilcolina rilasciata dalle giunzioni neuromuscolari presinaptiche e pertanto non deve essere utilizzato nei pazienti affetti da miastenia grave.
Colfinair 1 milione di unità internazionali: effetti collaterali
Gli effetti indesiderati più comuni, a seguito della nebulizzazione del colistimetato sodico sono la tosse e il broncospasmo in circa il 10% dei pazienti. In pazienti con fibrosi cistica trattati con iniezione e.v. o i.m. sono stati segnalati eventi neurologici in più del 27% dei pazienti.
Riassunto in tabella degli effetti indesiderati
Effetti indesiderati da farmaco sono elencati nella tabella 1, in accordo alla classificazione MedDRA per sistemi e organi. All’interno ogni classe organo/sistemica, gli effetti indesiderati da farmaco sono ordinati a seconda della frequenza, con l’evento più frequente per primo.
In aggiunta, le corrispondenti categorie di frequenza, utilizzando la seguente convenzione (CIOMS III) sono qui di seguito indicate per ogni effetto indesiderato da farmaco:
Molto comune (? 1/10); comune (da ? 1/100 a < 1/10); non comune (da ? 1/1000 a < 1/100); raro (da ? 1/10000 < 1/1000); molto raro (< 1/10000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
La probabilità di effetti indesiderati può essere correlata all’età, alla funzione renale e alle condizioni del paziente.
Tabella 1 Effetti indesiderati
| Specie comunemente sensibili |
| Pseudomonas aeruginosa |
| Specie per le quali la resistenza acquisita può essere un problema |
| Specie Enterobacter |
| Specie Klebsiella |
| Organismi intrinsecamente resistenti |
| Specie Brucella |
| Burkholderia cepacia e specie relative. |
| Specie Neisseria |
| Specie Proteus |
| Specie Providencia |
| Specie Serratia |
| Anaerobi |
| Tutti i microorganismi Gram positivi |
| Nebulizzatore: | eFlow rapid | PARI LC PLUS | PARI LC STAR |
| Farmaco totale rilasciato [mg ± 95% CI*] | 26,6 ± 1,62 | 26,0 ± 0,33 | 27,5 ± 2,06 |
| Velocità di rilascio del farmaco [mg/min ± 95% CI*] | 7,0 ± 0,39 | 4,3 ± 0,14 | 3,2 ± 0,27 |
Pazienti con grave compromissione renale che assumono alti dosaggi possono riscontrare effetti indesiderati noti con somministrazione intravenosa.
Colfinair 1 milione di unità internazionali: avvertenze per l’uso
Tosse e broncospasmo possono verificarsi con l’inalazione di antibiotici.
E’ raccomandato somministrare la prima dose sotto controllo medico. È raccomandata la pre-medicazione con un broncodilatatore e ciò deve essere una prassi di routine, specialmente se essa è parte del regime terapeutico in uso dal paziente. Devono essere valutate le FEV1 prima e dopo la somministrazione della dose. Se c’è prova di un’iper-reattività bronchiale indotta dal colistimetato sodico in un paziente che non ha ricevuto un pre-trattamento con broncodilatatori, il test deve essere ripetuto in un’occasione diversa usando un broncodilatatore. Segni
di iper reattività bronchiale in presenza di un broncodilatatore possono essere indice di una reazione allergica e il trattamento con Colfinair deve essere interrotto. Il broncospasmo che si verifica deve essere trattato come clinicamente indicato.
L’iper reattività bronchiale in risposta al colistimetato sodico si può sviluppare a seguito di un uso prolungato nel tempo e si raccomanda la valutazione delle FEV1 prima e dopo il trattamento durante le visite cliniche ordinarie.
In caso di ipersensibilità alla dose e volume raccomandati una maggiore diluizione deve essere utilizzata aggiungendo circa 1-3 ml di soluzione isotonica salina alla dose e volume raccomandati.
Usare con estrema attenzione in pazienti con porfiria, dato che il colistimetato sodico può causare un’esacerbazione della porfiria.
Si possono manifestare nefrotossicità o neurotossicità se la dose parenterale raccomandata viene superata. Questo rischio è ridotto grazie alla bassa biodisponibilità durante l’inalazione, ma Colfinair deve essere utilizzato con cautela in pazienti con compromissione renale (vedere paragrafo 4.2). La comparsa di effetti neurotossici così come la funzione renale devono essere monitorate.
Compromissione renale
Il colistimetato sodico viene escreto per via renale ed è nefrotossico se vengono raggiunte concentrazioni sieriche elevate. Mentre ciò è improbabile durante la terapia con inalazione, si raccomanda la valutazione delle concentrazioni sieriche, in particolare nei pazienti con compromissione renale.
Resistenza microbica
Durante l’uso clinico è stata segnalata resistenza acquisita al colistimetato sodico da parte della Pseudomonas aeruginosa mucoide. Sui pazienti trattati a lungo termine devono essere eseguiti test di sensibilità, in visite cliniche regolari, e ogni volta in cui un paziente manifesti una riacutizzazione (vedere paragrafo 5.1).
Ricordiamo che anche i cittadini possono segnalare gli effetti collaterali dei farmaci.
In questa pagina si trovano le istruzioni per la segnalazione:
https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/reazioni-avverse-da-farmaci/
Questo invece è il modulo da compilare e da inviare al responsabile della farmacovigilanza della propria regione:
https://www.torrinomedica.it/wp-content/uploads/2019/11/scheda_aifa_cittadino_16.07.2012.pdf
Ed infine ecco l’elenco dei responsabili della farmacovigilanza con gli indirizzi email a cui inviare il modulo compilato:
https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/responsabili-farmacovigilanza/
Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco