Moviprep: effetti collaterali e controindicazioni

Moviprep: effetti collaterali e controindicazioni

Moviprep (Macrogol 3350 + Sodio Solfato + Sodio Cloruro + Potassio Cloruro + Acido Ascorbico + Sodio Ascorbato) è un farmaco spesso utilizzato per le seguenti malattie:

Moviprep è indicato negli adulti per la pulizia intestinale in preparazione di esami clinici che richiedono un intestino pulito, ad esempio nell’endoscopia o radiologia intestinale.

Moviprep: effetti collaterali

Come tutti i farmaci, però, anche Moviprep ha effetti collaterali (chiamati anche “effetti indesiderati”), reazioni avverse e controindicazioni che, se spesso sono poco rilevanti dal punto di vista clinico (piccoli disturbi sopportabili), talvolta possono essere assai gravi ed imprevedibili.

Diventa quindi importantissimo, prima di iniziare la terapia con Moviprep, conoscerne le controindicazioni, le speciali avvertenze per l’uso e gli effetti collaterali, in modo da poterli segnalare, alla prima comparsa, al medico curante o direttamente all’ Agenzia Italiana per il FArmaco (A.I.FA.).

Moviprep: controindicazioni

Non somministrare a pazienti di cui sono noti o sospetti:

– ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1

ostruzione o perforazione gastrointestinale

disturbi legati allo svuotamento gastrico (per esempio gastroparesi)

ileo

fenilchetonuria (a causa della presenza di aspartame)

carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (a causa della presenza di ascorbato)

megacolon tossico che complica le condizioni infiammatorie molto gravi del tratto intestinale come il morbo di Crohn e la colite ulcerosa.

Non somministrare a pazienti non coscienti.

Moviprep: effetti collaterali

Un effetto atteso della preparazione intestinale è la diarrea. A causa della natura dell’intervento, gli effetti indesiderati si verificano nella maggior parte dei pazienti durante la procedura di preparazione intestinale. Benché varino a seconda delle preparazioni, sintomi come nausea, vomito, gonfiore, dolore addominale, irritazione anale e disturbi del sonno sono comuni nei pazienti sottoposti a preparazione intestinale. Può verificarsi disidratazione, come conseguenza di diarrea e/o vomito.

Come per altri prodotti contenenti macrogol, sono possibili reazioni allergiche come rash, orticaria, prurito, dispnea, angioedema e reazioni anafilattiche.

Sono disponibili dati di studi clinici su una popolazione di 825 pazienti trattati con Moviprep in cui i dati relativi agli effetti indesiderati venivano attivamente richiesti. Sono inoltre inclusi gli eventi avversi segnalati nel periodo successivo alla commercializzazione.

La frequenza di reazioni avverse a Moviprep è definita utilizzando la seguente convenzione: Molto comune ( ? 1/10)

Comune( ? 1/100, < 1/10)Non comune (? 1/1.000, < 1/100) Raro (? 1/10.000, < 1/1.000)

Molto raro (< 1/10.000)

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

Classificazione per sistemi e organi Frequenza Reazione avversa al farmaco
Disturbi del sistema immunitario Non nota Reazioni allergiche tra cui reazioni anafilattiche, dispnea e reazioni cutanee (vedere sotto).
Disturbi del metabolismo e della nutrizione Non nota Disturbi elettrolitici tra cui riduzione del bicarbonato nel sangue, iper e ipocalcemia, ipofosfatemia, ipokaliemia e iponatremia e modifiche nei livelli plasmatici del cloruro. Disidratazione
Disturbi psichiatrici Comune Disturbi del sonno
Patologie del sistema nervoso Comune Capogiri, cefalea
Non nota Convulsioni associate a iponatremia severa
Patologie cardiache Non nota Aumento temporaneo della pressione sanguigna. Aritmia, palpitazioni
Patologie gastrointestinali Molto comune Dolore addominale, nausea, distensione addominale, fastidi all’ano
Comune Vomito, dispepsia
Non comune Disfagia
Non nota Flatulenza, conati di vomito
Patologie epatobiliari Non comune Anormalità nei test di funzionalità epatica
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Non nota Reazioni allergiche cutanee tra cui angioedema, orticaria, prurito, rash, eritema.
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Molto comune Malessere, febbre
Comune Brividi, sete, fame
Non comune Fastidio

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Moviprep: avvertenze per l’uso

La diarrea è un effetto atteso come conseguenza dell’uso di Moviprep.

Moviprep deve essere somministrato con cautela a pazienti deboli in scarse condizioni di salute o a pazienti con gravi alterazioni cliniche come:

riflesso faringeo alterato, o con tendenza ad aspirazione o rigurgito


Ricordiamo che anche i cittadini possono segnalare gli effetti collaterali dei farmaci.

In questa pagina si trovano le istruzioni per la segnalazione:

https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/reazioni-avverse-da-farmaci/

Questo invece è il modulo da compilare e da inviare al responsabile della farmacovigilanza della propria regione:

https://www.torrinomedica.it/wp-content/uploads/2019/11/scheda_aifa_cittadino_16.07.2012.pdf

Ed infine ecco l’elenco dei responsabili della farmacovigilanza con gli indirizzi email a cui inviare il modulo compilato:

https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/responsabili-farmacovigilanza/

Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco