Moviprep: effetti collaterali e controindicazioni
Moviprep (Macrogol 3350 + Sodio Solfato + Sodio Cloruro + Potassio Cloruro + Acido Ascorbico + Sodio Ascorbato) è un farmaco spesso utilizzato per le seguenti malattie:
Moviprep è indicato negli adulti per la pulizia intestinale in preparazione di esami clinici che richiedono un intestino pulito, ad esempio nell’endoscopia o radiologia intestinale.
Come tutti i farmaci, però, anche Moviprep ha effetti collaterali (chiamati anche “effetti indesiderati”), reazioni avverse e controindicazioni che, se spesso sono poco rilevanti dal punto di vista clinico (piccoli disturbi sopportabili), talvolta possono essere assai gravi ed imprevedibili.
Diventa quindi importantissimo, prima di iniziare la terapia con Moviprep, conoscerne le controindicazioni, le speciali avvertenze per l’uso e gli effetti collaterali, in modo da poterli segnalare, alla prima comparsa, al medico curante o direttamente all’ Agenzia Italiana per il FArmaco (A.I.FA.).
Moviprep: controindicazioni
Non somministrare a pazienti di cui sono noti o sospetti:
– ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1
ostruzione o perforazione gastrointestinale
disturbi legati allo svuotamento gastrico (per esempio gastroparesi)
ileo
fenilchetonuria (a causa della presenza di aspartame)
carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (a causa della presenza di ascorbato)
megacolon tossico che complica le condizioni infiammatorie molto gravi del tratto intestinale come il morbo di Crohn e la colite ulcerosa.
Non somministrare a pazienti non coscienti.
Moviprep: effetti collaterali
Un effetto atteso della preparazione intestinale è la diarrea. A causa della natura dell’intervento, gli effetti indesiderati si verificano nella maggior parte dei pazienti durante la procedura di preparazione intestinale. Benché varino a seconda delle preparazioni, sintomi come nausea, vomito, gonfiore, dolore addominale, irritazione anale e disturbi del sonno sono comuni nei pazienti sottoposti a preparazione intestinale. Può verificarsi disidratazione, come conseguenza di diarrea e/o vomito.
Come per altri prodotti contenenti macrogol, sono possibili reazioni allergiche come rash, orticaria, prurito, dispnea, angioedema e reazioni anafilattiche.
Sono disponibili dati di studi clinici su una popolazione di 825 pazienti trattati con Moviprep in cui i dati relativi agli effetti indesiderati venivano attivamente richiesti. Sono inoltre inclusi gli eventi avversi segnalati nel periodo successivo alla commercializzazione.
La frequenza di reazioni avverse a Moviprep è definita utilizzando la seguente convenzione: Molto comune ( ? 1/10)
Comune( ? 1/100, < 1/10)Non comune (? 1/1.000, < 1/100) Raro (? 1/10.000, < 1/1.000)
Molto raro (< 1/10.000)
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Classificazione per sistemi e organi | Frequenza | Reazione avversa al farmaco |
---|---|---|
Disturbi del sistema immunitario | Non nota | Reazioni allergiche tra cui reazioni anafilattiche, dispnea e reazioni cutanee (vedere sotto). |
Disturbi del metabolismo e della nutrizione | Non nota | Disturbi elettrolitici tra cui riduzione del bicarbonato nel sangue, iper e ipocalcemia, ipofosfatemia, ipokaliemia e iponatremia e modifiche nei livelli plasmatici del cloruro. Disidratazione |
Disturbi psichiatrici | Comune | Disturbi del sonno |
Patologie del sistema nervoso | Comune | Capogiri, cefalea |
Non nota | Convulsioni associate a iponatremia severa | |
Patologie cardiache | Non nota | Aumento temporaneo della pressione sanguigna. Aritmia, palpitazioni |
Patologie gastrointestinali | Molto comune | Dolore addominale, nausea, distensione addominale, fastidi all’ano |
Comune | Vomito, dispepsia | |
Non comune | Disfagia | |
Non nota | Flatulenza, conati di vomito | |
Patologie epatobiliari | Non comune | Anormalità nei test di funzionalità epatica |
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | Non nota | Reazioni allergiche cutanee tra cui angioedema, orticaria, prurito, rash, eritema. |
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | Molto comune | Malessere, febbre |
Comune | Brividi, sete, fame | |
Non comune | Fastidio |
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Moviprep: avvertenze per l’uso
La diarrea è un effetto atteso come conseguenza dell’uso di Moviprep.
Moviprep deve essere somministrato con cautela a pazienti deboli in scarse condizioni di salute o a pazienti con gravi alterazioni cliniche come:
riflesso faringeo alterato, o con tendenza ad aspirazione o rigurgito
Ricordiamo che anche i cittadini possono segnalare gli effetti collaterali dei farmaci.
In questa pagina si trovano le istruzioni per la segnalazione:
https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/reazioni-avverse-da-farmaci/
Questo invece è il modulo da compilare e da inviare al responsabile della farmacovigilanza della propria regione:
https://www.torrinomedica.it/wp-content/uploads/2019/11/scheda_aifa_cittadino_16.07.2012.pdf
Ed infine ecco l’elenco dei responsabili della farmacovigilanza con gli indirizzi email a cui inviare il modulo compilato:
https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/responsabili-farmacovigilanza/
Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco