Periochip: effetti collaterali e controindicazioni
Periochip 2 5 mg inserti dentali blister 2 inserti (Clorexidina Digluconato) è un farmaco spesso utilizzato per le seguenti malattie:
Periochip, usato unitamente allo scaling e alla levigatura radicolare, è indicato per il trattamento antimicrobico aggiuntivo delle parodontiti croniche con tasche dell’adulto, di gravità moderata o elevata. Periochip può essere usato come parte di un programma di trattamento parodontale.
Come tutti i farmaci, però, anche Periochip 2 5 mg inserti dentali blister 2 inserti ha effetti collaterali (chiamati anche “effetti indesiderati”), reazioni avverse e controindicazioni che, se spesso sono poco rilevanti dal punto di vista clinico (piccoli disturbi sopportabili), talvolta possono essere assai gravi ed imprevedibili.
Diventa quindi importantissimo, prima di iniziare la terapia con Periochip 2 5 mg inserti dentali blister 2 inserti, conoscerne le controindicazioni, le speciali avvertenze per l’uso e gli effetti collaterali, in modo da poterli segnalare, alla prima comparsa, al medico curante o direttamente all’ Agenzia Italiana per il FArmaco (A.I.FA.).
Periochip 2 5 mg inserti dentali blister 2 inserti: controindicazioni
Ipersensibilità alla clorexidina digluconato o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Periochip 2 5 mg inserti dentali blister 2 inserti: effetti collaterali
Circa un terzo dei pazienti manifesta effetti indesiderati, di solito transitori, nei primi giorni successivi all’inserimento dell’inserto. Tali effetti potrebbero essere imputabili anche all’azione meccanica di inserimento dell’inserto nella tasca periodontale o derivare dalla precedente operazione di scaling. I disturbi più frequentemente registrati riguardano il sistema
gastrointestinale, ovvero disturbi dentali, gengivali e i tessuti molli del cavo orale o altrimenti descritti come reazioni al sito di applicazione.
Gli effetti indesiderati sono stati suddivisi in base alla frequenza secondo la convenzione che segue:
molto comuni (? 1/10); comuni (da ? 1/100 a <1/10); non comuni (da
? 1/1.000 a <1/100); frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili);
Infezioni ed infestazioni:
non comuni: infezioni del tratto respiratorio superiore
Patologie del sistema emolinfopoietico: non comuni: linfoadenopatia
Disturbi del sistema immunitario:
frequenza non nota: ipersensibilità compreso shock anafilattico
(vedere i paragrafi 4.3 e 4.4)
Patologie del sistema nervoso:
non comuni: vertigini, nevralgia
Patologie gastrointestinali:
molto comuni: mal di denti
comuni: rigonfiamento, dolore e sanguinamento delle
gengive
non comuni: iperplasia, ritiro e prurito gengivale, ulcerazione
della bocca, sensibilità dei denti
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo:
frequenza non nota: reazioni cutanee allergiche come dermatite, prurito, eritema, eczema, rash, orticaria, irritazione cutanea e vesciche
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: non comuni: malessere, malattie di tipo influenzale, febbre
Gli effetti indesiderati sotto indicati derivano da segnalazioni post- marketing su Periochip: ipersensibilità sistemica, reazioni anafilattoidi, necrosi dei tessuti molli, cellulite e ascessi legati al punto dell’applicazione, perdita del gusto e decolorazione gengivale.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un
monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/responsabili-farmacovigilanza.
Periochip 2 5 mg inserti dentali blister 2 inserti: avvertenze per l’uso
Sono stati riportati singoli casi di ipersensibilità sistemica a seguito della collocazione di Periochip. Reazioni di ipersensibilità locale quali il rigonfiamento delle gengive sono comuni.
Reazioni di ipersensibilità gravi e a volte fatali (anafilassi) si sono manifestate in pazienti che hanno assunto medicinali contenenti clorexidina. Queste di solito si manifestano da pochi minuti fino ad alcune ore successivamente al dosaggio. Pertanto i pazienti devono essere istruiti sulla necessità di rivolgersi immediatamente al medico qualora manifestassero, dopo aver assunto clorexidina, sintomi di reazioni allergiche come esantema della cute, prurito, gonfiore generalizzato, difficoltà respiratoria, leggera confusione mentale, tachicardia, mal di stomaco o diarrea.
Ricordiamo che anche i cittadini possono segnalare gli effetti collaterali dei farmaci.
In questa pagina si trovano le istruzioni per la segnalazione:
https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/reazioni-avverse-da-farmaci/
Questo invece è il modulo da compilare e da inviare al responsabile della farmacovigilanza della propria regione:
https://www.torrinomedica.it/wp-content/uploads/2019/11/scheda_aifa_cittadino_16.07.2012.pdf
Ed infine ecco l’elenco dei responsabili della farmacovigilanza con gli indirizzi email a cui inviare il modulo compilato:
https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/responsabili-farmacovigilanza/
Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco