Anevrasi

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto –   (Fonte: A.I.FA.)

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: qual è il nome commerciale di Anevrasi?

ANEVRASI


Anevrasi: Scatola

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quali sostanze e principi attivi contiene Anevrasi?

Sciroppo - 100 ml contengono:

Crataegus Oxyacantha (biancospino) estratto secco contenente l'1,8% di flavonoidi espressi come rutina anidra g 1,042; Passiflora incarnata estratto secco contenente il 3,5% di flavonoidi espressi come rutina anidra g 0,179; Valeriana Officinalis estratto secco contenente lo 0,45% di acido isovalerianico g 2,23. Pruno virginiano estratto fluido idroalcolico g 1; Menta aroma ml 0,325; Etanolo ml 7; Saccarosio g 28; Acqua depurata q.b. a ml 100.

Capsule - Ogni capsula da 300 mg contiene:

Crataegus Oxyacantha (biancospino) estratto secco contenente l'1,8% di vitexina-2"-ramnoside, mg 50; Passiflora incarnata estratto secco contenente il 3,5% di flavonoidi espressi come isovitexina mg 59,43; Valeriana Officinalis estratto secco contenente lo 0,8% di acidi valerenici mg 100. Cellulosa microcristallina mg 76,57; Polivinilpirrolidone mg 7; Magnesio stearato mg 7.

Costituenti l'involucro esterno (capsula): gelatina F.U. mg 65,52, umidità (acqua depurata) mg 10,92; biossido di titanio F.U. mg 1,56.


03.0 FORMA FARMACEUTICAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: in quale forma (compresse, gocce, supposte ecc.) si presenta Anevrasi?

Sciroppo - Capsule di gelatina dura.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeuticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa serve Anevrasi? Per quali malattie si prende Anevrasi?

Blando sedativo anche per favorire il riposo notturno.


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04.2 Posologia e modo di somministrazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: come si prende Anevrasi? qual è il dosaggio raccomandato di Anevrasi? Quando va preso nella giornata Anevrasi

Sciroppo:

adulti: 1-2 cucchiai nell'arco della giornata o prima di coricarsi.

bambini: metà dose.

Capsule: 1-2 capsule nell'arco della giornata o prima di coricarsi.


04.3 ControindicazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quando non bisogna prendere Anevrasi?

Per gli estratti fitoterapici non esistono controindicazioni specifiche, salvo casi di ipersensibilità individuale accertata.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'usoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa bisogna stare attenti quando si prende Anevrasi? Quali sono le precauzioni da osservare durante la terapia con Anevrasi?

L'Anevrasi non presenta alcun rischio di assuefazione e/o dipendenza. Tenere il prodotto lontano dalla portata dei bam-bini.

Non superare le dosi consigliate. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.

Nel caso di somministrazione dell'Anevrasi sciroppo in soggetti diabetici, si dovrà tenere conto della quantità di saccarosio in esso contenuto per il calcolo delle calorie giornaliere.


04.5 InterazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali farmaci non vanno presi insieme a Anevrasi? Quali alimenti possono interferire con Anevrasi?

Nessuna.


04.6 Gravidanza e allattamentoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Anevrasi si può prendere in gravidanza? Anevrasi si può prendere durante l'allattamento?

Come risulta dalla letteratura dei singoli componenti e dalle verifiche effettuate clinicamente con il preparato stesso, non sono previste particolari precauzioni.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchineIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Posso guidare se sto prendendo Anevrasi? Posso fare lavori che richiedono attenzione se sto in terapia con Anevrasi?

Il blando effetto sedativo ed ipnotico dei componenti vegetali dell'Anevrasi influisce in maniera molto relativa sulle capacità di guidare e sull'uso di macchine.


04.8 Effetti indesideratiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali sono gli effetti collaterali di Anevrasi? Devo sospendere la terapia se ho degli effetti collaterali dovuti a Anevrasi?

Non risulta, dall'esame della letteratura riguardante i componenti fitoterapici dell'Anevrasi e dalle sperimentazioni cliniche effettuate con la specialità stessa, che si possano riscontrare effetti collaterali in seguito alla somministrazione del preparato.


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04.9 SovradosaggioIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Cosa devo fare se per sbaglio ho preso una dose eccessiva di Anevrasi? Quali sintomi dà una dose eccessiva di Anevrasi?

Non sono stati evidenziati sintomi di intossicazione per iperdosaggio.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamicheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: A che categoria farmacologica appartiene Anevrasi? qual è il meccanismo di azione di Anevrasi?

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05.2 Proprietà farmacocineticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quanto tempo viene assorbito dall'organismo Anevrasi? Per quanto tempo rimane nell'organismo Anevrasi? In quanto tempo Anevrasi viene eliminato dall'organismo?

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05.3 Dati preclinici di sicurezzaIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Anevrasi è sicuro e ben tollerato dall'organismo?

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 EccipientiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali eccipienti contiene Anevrasi? Anevrasi contiene lattosio o glutine?

Sciroppo: Prugno virginiano, Menta aroma, Etanolo, Saccarosio, Acqua depurata.

Capsule: Cellulosa microcristallina, Polivinilpirrolidone, Magnesio stearato, Gelatina F.U., Biossido di titanio, Acqua depurata.


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06.2 IncompatibilitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Anevrasi può essere mischiato ad altri farmaci?

Nessuna.


06.3 Periodo di validitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Per quanto tempo posso conservare Anevrasi?

Il prodotto conserva la stabilità dei suoi principi attivi anche dopo tre anni dalla fabbricazione.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Anevrasi va conservato in frigo o a temperatura ambiente? Una volta aperto Anevrasi entro quanto tempo va consumato?

Le confezioni di Anevrasi capsule vanno conservate in luogo asciutto.


06.5 Natura e contenuto della confezioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quale tipo di contenitore viene venduto Anevrasi?

Sciroppo: flacone di vetro giallo neutro, chiuso con una capsula metallica a strappo, inserito in astuccio di cartone litografato con foglio illustrativo.

Capsule: blister in alluminio, accoppiato a PVC neutro anonimo, inseriti in numero di due unitamente al foglio illustrativo, in astuccio di cartone litografato.


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Come si usa Anevrasi? Dopo averlo aperto, come conservo Anevrasi? Come va smaltito Anevrasi correttamente?

Sciroppo

adulti: 1-2 cucchiai nell'arco della giornata o prima di coricarsi.

Bambini: metà dose.

Capsule: 1-2 capsule nell'arco della giornata o prima di coricarsi.


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quale casa farmaceutica produce Anevrasi?

DONINI S.R.L. - Via Ecce Homo, 18 - NOGARA - Verona Tel. 0442 88922


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Con quali numeri AIFA ha autorizzato l'immissione in commercio di Anevrasi?

Sciroppo - AIC 008887034 - flacone da 200 g - Euro 6,71.

Capsule - AIC 008887046 - astuccio da 30 capsule - Euro 6,71.


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando ` stato messo in commercio per la prima volta Anevrasi? Quando è stata rinnovata l'autorizzazione al commercio di Anevrasi?

Sciroppo: giugno 2000.

Capsule: giugno 2000.


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando è stato rivisto e corretto da AIFA il testo di questa scheda tecnica di Anevrasi?

24/10/2001

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)Indice

 

 

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