Altan 30 mg compresse rivestite con film (Promelasi): sicurezza e modo d’azione
Altan 30 mg compresse rivestite con film (Promelasi) è un farmaco che serve per curare le seguenti malattie:
Come coadiuvante nelle affezioni respiratorie acute e croniche, quale secretolitico, e nelle infiammazioni, tumefazioni ed edemi in più settori terapeutici e precisamente:
Traumatologia-Ortopedia-Chirurgia: fratture, edemi ed ematomi post-traumatici e post-operatori. Odontoiatria: processi periapicali, ascessi alveolo gengivali, dopo avulsioni dentali, disodontiasi.
Otorinolaringoiatria: flogosi acute e croniche della mucosa nasale e dell’orecchio. Angiologia: tromboflebiti.
Ostetricia e ginecologia: ingorgo mammario, episiotomia. Urologia: cistiti.
Altan 30 mg compresse rivestite con film: come funziona?
Ma come funziona Altan 30 mg compresse rivestite con film? Qual è il suo esatto meccanismo d’azione? Su quali organi del corpo agisce? Vediamolo insieme.
Farmacodinamica di Altan 30 mg compresse rivestite con film
ALTAN ha per principio attivo la Promelasi, una proteinasi fungina ottimamente assorbita a livello intestinale, provvista di effetto anti-infiammatorio, mucolitico e favorente la penetrazione degli antibiotici nei foci infiammatori.
Dagli studi farmacologici la Promelasi ha dimostrato di possedere una notevole attività antiinfiammatoria, superiore anche a quella del fenilbutazone, nell’edema da lievito di birra ed in quello da destrano, nel granuloma da corpo estraneo nella tasca granulomatosa di Selye.
Il preciso meccanismo di azione di questo enzima non è ancora completamente conosciuto; per quanto riguarda l’azione antiinfiammatoria, essa probabilmente si estrinseca attraverso la decomposizione delle bradichinine ed attraverso un’attività fibrinolitica, che porta al ripristino della normale permeabilità dei tessuti e all’eliminazione dell’edema; per quanto riguarda l’azione mucolitica, la Promelasi esplica la sua azione direttamente sulla secrezione bronchiale già formata, determinandone un’alterazione della struttura con riduzione della viscosità nella fase gel.
La Promelasi è risultata sprovvista di apprezzabili effetti cardiocircolatori acuti nel coniglio anestetizzato dopo somministrazione endoduodenale di 100 e 400 mg/kg.
Non ha esplicato effetti degni di rilievo sul sistema nervoso centrale a dosi orali di 300 e 500 mg/kg (test di Irwin nel topo).
Il trattamento per via orale con 300 e 500 mg/kg di Promelasi non ha mostrato alcuna influenza sulla motilità spontanea del topo, nè ha provocato alcuna forma di deficit neurologico o ha influenzato la coordinazione motoria.
Altan 30 mg compresse rivestite con film: come si assorbe e si elimina?
Abbiamo visto qual è il meccanismo d’azione di Altan 30 mg compresse rivestite con film, ma è altrettanto importante conoscere in quanto tempo viene assorbito dall’organismo per capire quanto tempo il farmaco impiegherà ad agire, attraverso quali vie viene eliminato (ad esempio fegato o reni) per sapere quali organi va ad impegnare e, per ultimo, in quanto tempo viene eliminato per avere idea di quando non avremo più il farmaco nell’organismo.
Tutte queste informazioni sono indicate nel paragrafo “Farmacocinetica” che segue.
Farmacocinetica di Altan 30 mg compresse rivestite con film
Studi sull’assorbimento intestinale con Promelasi marcato con I 125 rivelano che il farmaco può essere trasportato all’interno del sistema vascolare mesenterico attraverso la parete vascolare conservando la sua immunoreattività.
Altan 30 mg compresse rivestite con film: è un farmaco sicuro?
Abbiamo visto come Altan 30 mg compresse rivestite con film agisce e come si assorbe e si elimina; ma come facciamo a sapere se Altan 30 mg compresse rivestite con film è un farmaco sicuro?
Prima di tutto è necessario leggere quali sono i dati sulla sicurezza che vengono riportati nella scheda tecnica del farmaco.
Si tratta di dati forniti dalla casa produttrice e basati su un certo numero di lavori scientifici eseguiti prima della commercializzazione: si tratta dei cosiddetti “Dati preclinici di sicurezza”, che riportiamo nel prossimo paragrafo.
Altan 30 mg compresse rivestite con film: dati sulla sicurezza
TOSSICITA’ ACUTA
La Promelasi è stata somministrata nel topo e nel ratto per via orale ed endoperitoneale. Per via
orale il prodotto non ha mostrato apprezzabile sintomatologia tossica; le DL50 risultano superiori, in entrambe le specie animali, a 5000 mg/kg. Per via endoperitoneale la tossicità acuta della Promelasi e risultata essere superiore a quella osservata per via orale (~27 mg/kg).
TOSSICITA’ SUBCRONICA NEL RATTO
Il prodotto è stato somministrato quotidianamente per via orale e per 4 settimane a ratti albini S.D. alle dosi di 0 (controlli) – 50 – 150 – 450 mg/kg. Non è stata osservata alcuna mortalità durante il trattamento con Promelasi e lo stato generale di tutti gli animali è sempre risultato più che buono; gli esami ematologici ed ematochimici hanno presentato valori nella norma, tranne un prolungamento significativo del tempo di coagulazione e una diminuzione della SGPT negli animali trattati con la dose più alta. Rilevazione del peso corporeo e del consumo di cibo, analisi delle urine, esame ponderale degli organi ed esame autoptico ed istologico non hanno mostrato differenze significative rispetto ai controlli.
TOSSICITA’ CRONICA NEL RATTO
Il prodotto e stato somministrato per via orale a ratti S.D. alle dosi di 0 (controlli) – 25 – 50 – 100 mg/kg quotidianamente per 28 settimane. Lo stato generale di tutti gli animali è sempre risultato soddisfacente; la mortalità registrata è da considerarsi nei limiti della norma; parametri ematologici ed ematochimici e reperti urinari hanno mostrato valori fisiologici; l’esame macro e microscopico degli animali trattati con Promelasi non ha evidenziato alterazioni patologiche a carico degli organi interni esaminati.
TOSSICITA’ CRONICA NEL CANE
Il prodotto è stato somministrato quotidianamente per via orale a cani Beagle alle dosi di 0 (controlli) – 25 – 100 mg/kg per 28 settimane. Non si è registrato alcun caso di mortalità e lo stato generale di tutti gli animali è risultato soddisfacente; gli esami ematologici ed ematochimici eseguiti e l’analisi delle urine non hanno evidenziato alcun dato patologico.
EFFETTO SULLA FERTILITA’, SULLA FUNZIONE RIPRODUTTIVA E SULLA GRAVIDANZA NEL RATTO
La Promelasi è stata somministrata a ratti S.D. per via orale alle dosi di 0 (controlli) – 12,5 – 50 – 200 mg/kg/die per un periodo di 60 giorni prima dell’accoppiamento ai maschi e di 15 giorni prima dell’accoppiamento alle femmine. Alle femmine gravide è stato continuato il trattamento iniziale, che si è protratto dal 1° al 16° giorno di gravidanza.
Sono stati quindi osservati anche eventuali effetti tardivi del prodotto sulla generazione F1 e sulla sua fertilità, funzione riproduttiva e gravidanza.
La fertilità delle femmine gravide della generazione F0 e risultata nella norma e non è apparsa influenzata dal trattamento; non è stato osservato alcun aborto; l’esame macro e microscopico non ha svelato la presenza di malformazioni a carico di alcun feto.
La crescita dei nati e risultata nella norma fino allo svezzamento. Analoghi risultati si sono osservati nei ratti della generazione F1. TOSSICITA’ FETALE E TERATOGENESI NEL CONIGLIO
A coniglie gravide N.Z. White è stata somministrata la Promelasi alle dosi orali di 0 (controlli) – 12,5 – 50 – 200 mg/kg dal 6° al 18° giorno di gravidanza; il numero dei feti vivi e morti delle coniglie trattate è risultato sovrapponibile a quello dei controlli e non si sono osservate malformazioni dei feti.
MUTAGENESI
La Promelasi è risultata priva di attività mutagena nei seguenti tests:
Test di Ames su Salmonella typhimurium (TA 1535, TA 1537, TA 1538, TA 98, TA 100) con e senza attivazione metabolica.
Conversione genica su Saccharomyces cerevisiae D4, sia in presenza che in assenza di attivazione metabolica.
Urinary assay con Saccharomyces cerevisiae D4.
Host mediated assay nel topo con Saccharomyces cerevisiae D4 per via i.p. e Promelasi per via orale.
DNA repair.
Dopo la commercializzazione di un farmaco, vengono tuttavia attuate delle misure di controllo dagli organi preposti, per monitorare comunque tutti gli effetti collaterali che dovessero manifestarsi nell’impiego clinico.
Tutti gli effetti collaterali segnalati nella fase di commercializzazione del farmaco, vengono poi riportati nella scheda tecnica nei paragrafi “effetti indesiderati” e “controindicazioni”.
Altan 30 mg compresse rivestite con film: si può prendere insieme ad altri farmaci?
Un altro importante capitolo da non dimenticare per valutare se un farmaco è sicuro o no, è quello delle interazioni con altri farmaci.
Può infatti capitare che un farmaco, di per sé innocuo, diventi pericoloso se associato ad alcuni altri farmaci.
Questo è vero anche per i prodotti erboristici: classico è l’esempio dell’ “Erba di San Giovanni” (Iperico) che interagisce con alcuni farmaci anticoagulanti aumentandone l’efficacia e mettendo quindi il paziente a rischio di emorragie.
Esaminiamo allora quali sono le interazioni possibili di Altan 30 mg compresse rivestite con film
Altan 30 mg compresse rivestite con film: interazioni
Non sono stati effettuati studi di interazione.
Altan 30 mg compresse rivestite con film: posso guidare la macchina se lo prendo?
Un capitolo poco noto e molto sottovalutato è quello degli effetti di un farmaco sui riflessi e quindi sulla capacità di guidare la macchina o di effettuare lavori pericolosi.
Molti farmaci riducono la capacità di reazione, oppure possono causare vertigini o abbassamenti di pressione che possono essere molto pericolosi per chi guida o effettua lavori in cui le capacità fisiche sono importanti: basti pensare agli operai che lavorano su impalcature o che operano su macchinari come presse o forni
E’ sempre bene quindi leggere attentamente questo piccolo ma molto importante paragrafo della Scheda Tecnica del farmaco.
Altan 30 mg compresse rivestite con film: effetti sulla guida e sull’uso di macchinari
ALTAN non altera la capacita di guidare veicoli o di usare macchinari.
Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco