Calco: รจ un farmaco sicuro? Come funziona?

Calco (Calcitonina Di Salmone): sicurezza e modo d’azione

Calco (Calcitonina Di Salmone) è un farmaco che serve per curare le seguenti malattie:

Prevenzione della perdita acuta di massa ossea dovuta a improvvisa immobilizzazione come in pazienti che hanno recentemente subito fratture di natura osteoporotica.

Trattamento della malattia di Paget, solo in pazienti che non rispondono a trattamenti alternativi o per i quali trattamenti alternativi non sono indicati, per esempio i pazienti con grave insufficienza renale.

Trattamento dellโ€™ipercalcemia da tumori maligni.

Calco: come funziona?

Ma come funziona Calco? Qual รจ il suo esatto meccanismo d’azione? Su quali organi del corpo agisce? Vediamolo insieme.

Farmacodinamica di Calco

Categoria farmacoterapeutica: Calcio-omeostatici โ€“ Ormoni Antiparatiroidei. Codice ATC: H05BA01 (calcitonina sintetica di salmone).

La calcitonina รจ un ormone calciotropico, che inibisce il riassorbimento osseo attraverso unโ€™azione diretta sugli osteoclasti. Inibendo lโ€™attivitร  degli osteoclasti attraverso dei recettori specifici, la calcitonina di salmone diminuisce il riassorbimento osseo. In studi di farmacologia, la calcitonina ha dimostrato di avere attivitร  analgesica in modelli animali.

La calcitonina riduce marcatamente il ricambio osseo in presenza di condizioni caratterizzate da un aumentato tasso di riassorbimento osseo come nel morbo di Paget e nella perdita acuta di massa ossea dovuta ad improvvisa immobilizzazione.

Attraverso studi istomorfometrici dellโ€™osso condotti sia nellโ€™uomo che nellโ€™animale รจ stato dimostrato che la calcitonina non produce difetti nella mineralizzazione.

In seguito a somministrazione di calcitonina sia in volontari sani che in pazienti con patologie ossee, inclusi il morbo di Paget e lโ€™osteoporosi, รจ stata osservata diminuzione del riassorbimento osseo come evidenziato da una diminuzione della escrezione urinaria di idrossiprolina e deossipiridinolina.

Lโ€™effetto della calcitonina sullโ€™abbassamento dei livelli del calcio รจ causato sia da una diminuzione dellโ€™efflusso di calcio dalle ossa ai fluidi extracellulari sia da una inibizione del riassorbimento del calcio a livello del tubolo renale.


Calco: come si assorbe e si elimina?

Abbiamo visto qual รจ il meccanismo d’azione di Calco, ma รจ altrettanto importante conoscere in quanto tempo viene assorbito dall’organismo per capire quanto tempo il farmaco impiegherร  ad agire, attraverso quali vie viene eliminato (ad esempio fegato o reni) per sapere quali organi va ad impegnare e, per ultimo, in quanto tempo viene eliminato per avere idea di quando non avremo piรน il farmaco nell’organismo.

Tutte queste informazioni sono indicate nel paragrafo “Farmacocinetica” che segue.

Farmacocinetica di Calco

La calcitonina sintetica di salmone viene metabolizzata dal rene ed eliminata per via urinaria.

Caratteristiche generali del principio attivo

La calcitonina di salmone viene rapidamente assorbita ed eliminata.

I picchi di concentrazioni plasmatiche si raggiungono entro la prima ora dalla somministrazione. Dopo somministrazione sottocutanea, i livelli di picco plasmatici si raggiungono in circa 23 minuti.

Studi sugli animali hanno dimostrato che la calcitonina in seguito a somministrazione parenterale รจ principalmente metabolizzata nel rene per proteolisi. I metaboliti perdono la specifica attivitร  biologica della calcitonina.

La biodisponibilitร  in seguito a somministrazione sottocutanea e intramuscolare nellโ€™uomo รจ elevata e simile per le due vie di somministrazione (71% e 66%, rispettivamente).

La calcitonina ha una breve emivita di assorbimento (10โ€“15 minuti). Lโ€™emivita di eliminazione รจ di circa 1 ora in caso di somministrazione intramuscolare e di 1 โ€“ 1,5 ore in caso di somministrazione sottocutanea.

La calcitonina di salmone รจ principalmente e quasi esclusivamente degradata nel rene, formando dei frammenti di molecola farmacologicamente inattivi. Pertanto, la clearance metabolica รจ molto piรน bassa in pazienti con insufficienza renale allo stadio finale piuttosto che in volontari sani. Tuttavia, la rilevanza clinica di tali evidenze non รจ nota.

Il legame alle proteine plasmatiche รจ compreso tra 30 e 40%.

Caratteristiche nei pazienti

Cโ€™รจ una correlazione tra la dose di calcitonina somministrata per via sottocutanea e le concentrazioni plasmatiche al picco. In seguito a somministrazione per via parenterale di 100 UI di calcitonina, la concentrazione plasmatica al picco รจ tra 200 e 400 pg/ml. Concentrazioni plasmatiche maggiori possono essere associate ad unโ€™aumentata incidenza di nausea e vomito.


Calco: รจ un farmaco sicuro?

Abbiamo visto come Calco agisce e come si assorbe e si elimina; ma come facciamo a sapere se Calco รจ un farmaco sicuro?

Prima di tutto รจ necessario leggere quali sono i dati sulla sicurezza che vengono riportati nella scheda tecnica del farmaco.

Si tratta di dati forniti dalla casa produttrice e basati su un certo numero di lavori scientifici eseguiti prima della commercializzazione: si tratta dei cosiddetti “Dati preclinici di sicurezza”, che riportiamo nel prossimo paragrafo.

Calco: dati sulla sicurezza

La calcitonina sintetica di salmone, anche per somministrazioni di lunga durata รจ risultata sprovvista di tossicitร ; la DL50 testata per qualunque via di somministrazione (i.v., i.p., i.m.) e su differenti specie animali (ratto, coniglio e topo) รจ sempre risultata superiore a 400 U.I./kg.

La calcitonina di salmone รจ priva di potenziale embriotossico, teratogeno e mutageno.

รˆ stato osservato un aumento dellโ€™incidenza di adenomi ipofisari nel ratto a cui era stata somministrata calcitonina di salmone sintetica per 1 anno.

Ciรฒ รจ considerato un effetto specieโ€“specifico, privo di alcuna rilevanza clinica. Non รจ noto se la calcitonina di salmone attraversa la barriera placentare.

รˆ stata osservata la soppressione della produzione di latte in animali che allattavano a cui era stata somministrata calcitonina. La calcitonina รจ secreta nel latte.


Dopo la commercializzazione di un farmaco, vengono tuttavia attuate delle misure di controllo dagli organi preposti, per monitorare comunque tutti gli effetti collaterali che dovessero manifestarsi nell’impiego clinico.

Tutti gli effetti collaterali segnalati nella fase di commercializzazione del farmaco, vengono poi riportati nella scheda tecnica nei paragrafi “effetti indesiderati” e “controindicazioni”.

Calco: si puรฒ prendere insieme ad altri farmaci?

Un altro importante capitolo da non dimenticare per valutare se un farmaco รจ sicuro o no, รจ quello delle interazioni con altri farmaci.

Puรฒ infatti capitare che un farmaco, di per sรฉ innocuo, diventi pericoloso se associato ad alcuni altri farmaci.

Questo รจ vero anche per i prodotti erboristici: classico รจ l’esempio dell’ “Erba di San Giovanni” (Iperico) che interagisce con alcuni farmaci anticoagulanti aumentandone l’efficacia e mettendo quindi il paziente a rischio di emorragie.

Esaminiamo allora quali sono le interazioni possibili di Calco

Calco: interazioni

In seguito a somministrazione di calcitonina i livelli serici del calcio possono diminuire in via transitoria al di sotto dei valori normali, cosa che รจ maggiormente evidente allโ€™inizio della terapia nei pazienti con un ricambio osseo particolarmente elevato. Questo effetto viene diminuito quando lโ€™attivitร  osteoclastica รจ ridotta. Tuttavia occorre cautela nel trattamento di pazienti contestualmente in terapia con glicosidi cardiaci o bloccanti dei canali del calcio. Puรฒ rendersi necessario adeguare i dosaggi di questi farmaci in considerazione del fatto che i loro effetti possono essere modificati da variazioni delle concentrazioni cellulari degli elettroliti.

Lโ€™uso della calcitonina in associazione con i bifosfonati puรฒ risultare in un effetto additivo di riduzione del calcio.

Lโ€™uso concomitante di calcitonina e litio puรฒ portare ad una riduzione della concentrazione plasmatica di litio. Puรฒ essere necessario un aggiustamento della dose di litio.


Calco: posso guidare la macchina se lo prendo?

Un capitolo poco noto e molto sottovalutato รจ quello degli effetti di un farmaco sui riflessi e quindi sulla capacitร  di guidare la macchina o di effettuare lavori pericolosi.

Molti farmaci riducono la capacitร  di reazione, oppure possono causare vertigini o abbassamenti di pressione che possono essere molto pericolosi per chi guida o effettua lavori in cui le capacitร  fisiche sono importanti: basti pensare agli operai che lavorano su impalcature o che operano su macchinari come presse o forni

E’ sempre bene quindi leggere attentamente questo piccolo ma molto importante paragrafo della Scheda Tecnica del farmaco.

Calco: effetti sulla guida e sull’uso di macchinari

Non esistono dati sugli effetti della calcitonina iniettabile sulla capacitร  di condurre veicoli e utilizzare macchinari. CALCO puรฒ causare affaticamento, capogiri e disturbi della visione (vedere paragrafo 4.8) La calcitonina iniettabile puรฒ provocare instabilitร  transitoria (vedere Effettรฌ Indesรฌderatรฌ) che puรฒ compromettere la capacitร  di reazione dei pazienti. I pazienti devono pertanto essere avvisati del possibile verificarsi di instabilitร  transitoria, nel qual caso devono astenersi dalla guida di veicoli e dall’uso di macchinari.

Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco