Eumovate: รจ un farmaco sicuro? Come funziona?

Eumovate 0,05% crema (Clobetasone Butirrato): sicurezza e modo d’azione

Eumovate 0,05% crema (Clobetasone Butirrato) è un farmaco che serve per curare le seguenti malattie:

EUMOVATE รจ indicato come trattamento corticosteroideo nelle seguenti affezioni:

eczema atopico, eczema seborroico, dermatiti da pannolino;

dermatosi localizzate nelle zone cutanee piรน delicate (viso, collo, pliche cutanee);

forme lievi di eczema, ustioni di I grado ed eritemi solari. EUMOVATE รจ inoltre particolarmente indicato:

nelle terapie di mantenimento;

per il trattamento di superfici cutanee di dimensioni notevoli che, se si adotta la tecnica del bendaggio occlusivo, conviene trattare poco alla volta in considerazione di un possibile maggiore assorbimento del corticosteroide onde evitare possibili variazioni della omeostasi termica, che impongono l’interruzione del trattamento.

Eumovate 0,05% crema: come funziona?

Ma come funziona Eumovate 0,05% crema? Qual รจ il suo esatto meccanismo d’azione? Su quali organi del corpo agisce? Vediamolo insieme.

Farmacodinamica di Eumovate 0,05% crema

Categoria farmacoterapeutica: Corticosteroidi moderatamente attivi (gruppo II) Codice ATC: D07AB01

EUMOVATE contiene un corticosteroide (clobetasone butirrato).Il clobetasone butirrato รจ caratterizzato dalle seguenti proprietร  farmacologiche:

la sua attivitร  antiinfiammatoria topica, determinata nell’uomo attraverso il test della vasocostrizione di Mc Kenzie, caratterizza il clobetasone butirrato come uno steroide di media potenza;

d’altra parte lo steroide dimostra, nei test di laboratorio, una scarsa attivitร  sistemica per cui il rapporto attivitร  topica/attivitร  sistemica รจ estremamente vantaggioso;

nei modelli di farmacologia sperimentale il clobetasone butirrato รจ privo di attivitร  estrogena, androgena, anabolizzante, anti-gonadotropica; esplica una debole attivitร  antiestrogena ed una debole attivitร  progestinica, peraltro non riscontrata nelle prove cliniche;

nelle prove di assorbimento cutaneo non รจ stato riscontrato alcun effetto sistemico (involuzione del timo, funzionalitร  surrenalica intesa come cortisolo plasmatico) riconducibile ad un possibile assorbimento dello steroide stesso.

Meccanismo dโ€™azione

I corticosteroidi topici agiscono come agenti antinfiammatori attraverso un meccanismo multiplo volto a inibire le reazioni allergiche di fase ritardata che comprendono diminuzione della densitร  delle mastcellule, diminuzione della chemiotassi e attivazione degli eosinofili, diminuzione della produzione di citochina da linfociti, monociti, mastcellule e eosinofili e inibizione del metabolismo

dellโ€™acido arachidonico.

Effetti farmacodinamici

I corticosteroidi topici hanno proprietร  antinfiammatorie, antiprurito e vasocostrittrici.


Eumovate 0,05% crema: come si assorbe e si elimina?

Abbiamo visto qual รจ il meccanismo d’azione di Eumovate 0,05% crema, ma รจ altrettanto importante conoscere in quanto tempo viene assorbito dall’organismo per capire quanto tempo il farmaco impiegherร  ad agire, attraverso quali vie viene eliminato (ad esempio fegato o reni) per sapere quali organi va ad impegnare e, per ultimo, in quanto tempo viene eliminato per avere idea di quando non avremo piรน il farmaco nell’organismo.

Tutte queste informazioni sono indicate nel paragrafo “Farmacocinetica” che segue.

Farmacocinetica di Eumovate 0,05% crema

Assorbimento

I corticosteroidi topici possono essere assorbiti a livello sistemico attraverso la cute integra. Il livello di assorbimento percutaneo dei corticosteroidi topici รจ determinato da diversi fattori, compreso il veicolo e lโ€™integritร  della barriera cutanea. Occlusione, infiammazione e/o altri processi di malattie della cute possono anche aumentare lโ€™assorbimento percutaneo.

Distribuzione

Lโ€™uso di endpoint farmacodinamici per valutare lโ€™esposizione sistemica dei corticosteroidi topici รจ necessariamente dovuto al fatto che i livelli in circolo sono ben al di sotto del livello di rilevazione.

Metabolismo

Una volta assorbiti attraverso la cute, i corticosteroidi topici sono metabolizzati attraverso vie farmacocinetiche simili a quelle dei corticosteroidi somministrati a livello sistemico che sono metabolizzati principalmente a livello epatico.

Eliminazione

I corticosteroidi sono eliminati attraverso i reni. Alcuni corticosteroidi e i loro metaboliti sono eliminati anche attraverso la bile.


Eumovate 0,05% crema: รจ un farmaco sicuro?

Abbiamo visto come Eumovate 0,05% crema agisce e come si assorbe e si elimina; ma come facciamo a sapere se Eumovate 0,05% crema รจ un farmaco sicuro?

Prima di tutto รจ necessario leggere quali sono i dati sulla sicurezza che vengono riportati nella scheda tecnica del farmaco.

Si tratta di dati forniti dalla casa produttrice e basati su un certo numero di lavori scientifici eseguiti prima della commercializzazione: si tratta dei cosiddetti “Dati preclinici di sicurezza”, che riportiamo nel prossimo paragrafo.

Eumovate 0,05% crema: dati sulla sicurezza

Non sono stati eseguiti studi a lungo termine sugli animali per valutare il potenziale carcinogenico del clobetasone topico.

Genotossicitร 

Il clobetasone non รจ risultato mutageno in vitro o in vivo.

Teratogenesi

Non รจ stato valutato nellโ€™animale lโ€™effetto del clobetasone topico sulla fertilitร .

Lโ€™applicazione topica del clobetasone nei ratti a dosi di 0,5 o 5 mg/kg/giorno e la somministrazione sottocutanea nei topi a dosi ? 3 mg/kg/giorno o nei conigli a dosi ? 30 ยตg/kg/giorno durante la gravidanza hanno comportato anormalitร  del feto incluso palatoschisi (vedere paragrafo 4.6)..


Dopo la commercializzazione di un farmaco, vengono tuttavia attuate delle misure di controllo dagli organi preposti, per monitorare comunque tutti gli effetti collaterali che dovessero manifestarsi nell’impiego clinico.

Tutti gli effetti collaterali segnalati nella fase di commercializzazione del farmaco, vengono poi riportati nella scheda tecnica nei paragrafi “effetti indesiderati” e “controindicazioni”.

Eumovate 0,05% crema: si puรฒ prendere insieme ad altri farmaci?

Un altro importante capitolo da non dimenticare per valutare se un farmaco รจ sicuro o no, รจ quello delle interazioni con altri farmaci.

Puรฒ infatti capitare che un farmaco, di per sรฉ innocuo, diventi pericoloso se associato ad alcuni altri farmaci.

Questo รจ vero anche per i prodotti erboristici: classico รจ l’esempio dell’ “Erba di San Giovanni” (Iperico) che interagisce con alcuni farmaci anticoagulanti aumentandone l’efficacia e mettendo quindi il paziente a rischio di emorragie.

Esaminiamo allora quali sono le interazioni possibili di Eumovate 0,05% crema

Eumovate 0,05% crema: interazioni


Eumovate 0,05% crema: posso guidare la macchina se lo prendo?

Un capitolo poco noto e molto sottovalutato รจ quello degli effetti di un farmaco sui riflessi e quindi sulla capacitร  di guidare la macchina o di effettuare lavori pericolosi.

Molti farmaci riducono la capacitร  di reazione, oppure possono causare vertigini o abbassamenti di pressione che possono essere molto pericolosi per chi guida o effettua lavori in cui le capacitร  fisiche sono importanti: basti pensare agli operai che lavorano su impalcature o che operano su macchinari come presse o forni

E’ sempre bene quindi leggere attentamente questo piccolo ma molto importante paragrafo della Scheda Tecnica del farmaco.

Eumovate 0,05% crema: effetti sulla guida e sull’uso di macchinari

Non sono stati effettuati studi sulla capacitร  di guidare veicoli e sullโ€™uso di macchinari. Non รจ previsto un effetto negativo su tali attivitร  considerato il profilo degli effetti indesiderati del clobetasone topico.

Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco