Indaflex (Indapamide): sicurezza e modo d’azione
Indaflex (Indapamide) è un farmaco che serve per curare le seguenti malattie:
Indaflex: come funziona?
Ma come funziona Indaflex? Qual è il suo esatto meccanismo d’azione? Su quali organi del corpo agisce? Vediamolo insieme.
Farmacodinamica di Indaflex
Categoria farmacoterapeutica: Diuretici ad azione diuretica minore – Sulfonamidi non associate.
Codice ATC n. C03BA11
L’indapamide è un diuretico sulfamidico che differisce strutturalmente dai tiazidici per la presenza di un anello indolico. Il nome chimico è 1-(4-cloro-3-sulfamoilbenzamido)-2-metil-indolina. L’indapamide, come i diuretici tiazidici, aumenta, con un meccanismo non ancora del tutto chiarito, l’eliminazione di sodio, cloro e acqua, interferendo con il trasporto degli ioni sodio a livello dell’epitelio del tubulo contorto distale. Nei trattamenti di lunga durata riduce, inoltre, l’escrezione urinaria di calcio senza importanti variazioni della calcemia. Alle dosi terapeutiche di indapamide si determina una riduzione dell’escrezione urinaria di acido urico di circa 0,5-1 mg/dL e una riduzione della concentrazione di potassio sierico di 0,4-0,6 mEq/L. Come i diuretici tiazidici può provocare iperglicemia ed iperuricemia, mentre sembra avere un lieve effetto sui trigliceridi del siero, sul colesterolo totale, HDL, VLDL, LDL.
L’indapamide, come i diuretici tiazidici, possiede attività ipotensiva il cui meccanismo d’azione non è ben chiaro ma verosimilmente legato alla deplezione del sodio e alla eliminazione di acqua con riduzione del volume plasmatico e del liquido extracellulare. Inoltre, una parte dell’effetto ipotensivo dell’indapamide sembra dovuta ad un’azione vasodilatatrice diretta sulle arteriole, in quanto il farmaco modifica in vitro alla concentrazione di 10-5 g/ml gli scambi ionici transmembrali e in particolare quelli del calcio. Infine l’indapamide ha dimostrato di diminuire la reattività vasale ad agenti vasopressori come l’angiotensina II e la fenilefrina.
Alla dose terapeutica di 2,5 mg al giomo l’effetto farmacologico diuretico del prodotto non è di norma clinicamente evidente mentre aumenta a dosi superiori.
Il farmaco non modifica di solito la gittata e la frequenza cardiaca e non riduce in maniera significativa il flusso ematico renale e la filtrazione glomerulare.
Indaflex: come si assorbe e si elimina?
Abbiamo visto qual è il meccanismo d’azione di Indaflex, ma è altrettanto importante conoscere in quanto tempo viene assorbito dall’organismo per capire quanto tempo il farmaco impiegherà ad agire, attraverso quali vie viene eliminato (ad esempio fegato o reni) per sapere quali organi va ad impegnare e, per ultimo, in quanto tempo viene eliminato per avere idea di quando non avremo più il farmaco nell’organismo.
Tutte queste informazioni sono indicate nel paragrafo “Farmacocinetica” che segue.
Farmacocinetica di Indaflex
L’indapamide è rapidamente e completamente assorbita dal tratto gastro-intestinale. In adulti sani, il picco plasmatico è raggiunto tra la 1° e la 2° ora dopo somministrazione di una singola dose orale. L’assorbimento del farmaco non è sostanzialmente modificato da cibo o antiacidi. Circa l’80% dell’indapamide è legato alle proteine plasmatiche. Non è noto se l’indapamide sia presente nel latte o se attraversi la placenta umana.
In soggetti sani con funzione renale normale, il farmaco ha una vita media di 14-18 ore. L’indapamide è ampiamente metabolizzata dal fegato, in forma di glucuronide e solfati coniugati. Circa il 60% del farmaco è escreto nelle urine entro 48 ore; solo il 7% viene escreto immodificato. Circa il 16-23% del farmaco è escreto nelle feci, attraverso la via biliare. L’indapamide non viene eliminata dal circolo dall’emodialisi.
Indaflex: è un farmaco sicuro?
Abbiamo visto come Indaflex agisce e come si assorbe e si elimina; ma come facciamo a sapere se Indaflex è un farmaco sicuro?
Prima di tutto è necessario leggere quali sono i dati sulla sicurezza che vengono riportati nella scheda tecnica del farmaco.
Si tratta di dati forniti dalla casa produttrice e basati su un certo numero di lavori scientifici eseguiti prima della commercializzazione: si tratta dei cosiddetti “Dati preclinici di sicurezza”, che riportiamo nel prossimo paragrafo.
Indaflex: dati sulla sicurezza
Gli effetti indesiderati, non osservati negli studi clinici ma riscontrati in animali sottoposti a livelli di esposizione analoghi a quelli dell’esposizione clinica e con possibile rilevanza clinica sono i seguenti:
Gli studi di tossicità acuta e cronica sono stati condotti su topi, ratti, conigli e cani sia per via orale che parenterale senza dimostrare alcun tipo di rischio tossicologico. In particolare, nel topo e nel ratto, la DL50 per somministrazione orale è risultata superiore a 3 g/kg.
Tossicità cronica: l’indapamide risulta perfettamente tollerata nel ratto, dopo somministrazione per os per 24 settimane alle dosi di 3 e 10 mg/kg. Nel cane, l’indapamide risulta perfettamente tollerata alla dose di 2 mg/kg per os per 16 settimane. Le prove di tossicità fetale e di teratogenesi eseguite nel ratto e nel coniglio sono risultate negative.
Dopo la commercializzazione di un farmaco, vengono tuttavia attuate delle misure di controllo dagli organi preposti, per monitorare comunque tutti gli effetti collaterali che dovessero manifestarsi nell’impiego clinico.
Tutti gli effetti collaterali segnalati nella fase di commercializzazione del farmaco, vengono poi riportati nella scheda tecnica nei paragrafi “effetti indesiderati” e “controindicazioni”.
Indaflex: si può prendere insieme ad altri farmaci?
Un altro importante capitolo da non dimenticare per valutare se un farmaco è sicuro o no, è quello delle interazioni con altri farmaci.
Può infatti capitare che un farmaco, di per sé innocuo, diventi pericoloso se associato ad alcuni altri farmaci.
Questo è vero anche per i prodotti erboristici: classico è l’esempio dell’ “Erba di San Giovanni” (Iperico) che interagisce con alcuni farmaci anticoagulanti aumentandone l’efficacia e mettendo quindi il paziente a rischio di emorragie.
Esaminiamo allora quali sono le interazioni possibili di Indaflex
Indaflex: interazioni
Non associare l’indapamide a sali di litio o a diuretici potassio-disperdenti. Cautela richiede inoltre l’impiego del farmaco nei soggetti in terapia digitalica cortisonica ovvero in quelli che assumono cronicamente lassativi.
Indaflex: posso guidare la macchina se lo prendo?
Un capitolo poco noto e molto sottovalutato è quello degli effetti di un farmaco sui riflessi e quindi sulla capacità di guidare la macchina o di effettuare lavori pericolosi.
Molti farmaci riducono la capacità di reazione, oppure possono causare vertigini o abbassamenti di pressione che possono essere molto pericolosi per chi guida o effettua lavori in cui le capacità fisiche sono importanti: basti pensare agli operai che lavorano su impalcature o che operano su macchinari come presse o forni
E’ sempre bene quindi leggere attentamente questo piccolo ma molto importante paragrafo della Scheda Tecnica del farmaco.
Indaflex: effetti sulla guida e sull’uso di macchinari
Indaflex 2,5 mg capsule rigide non influisce sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco