Termaespect 500 mge10 mge200 mg 30 ml scir 1 fl in pet 240 (Paracetamolo + Guaifenesina + Fenilefrina Cloridrato): sicurezza e modo d’azione
Termaespect 500 mge10 mge200 mg 30 ml scir 1 fl in pet 240 (Paracetamolo + Guaifenesina + Fenilefrina Cloridrato) è un farmaco che serve per curare le seguenti malattie:
Sollievo a breve termine dei sintomi da raffreddore, brividi e influenza, inclusi il dolore da lieve a moderato, febbre, congestione nasale, con un effetto espettorante sulla tosse produttiva.
TERMAESPECT è indicato solo negli adulti.
Termaespect 500 mge10 mge200 mg 30 ml scir 1 fl in pet 240: come funziona?
Ma come funziona Termaespect 500 mge10 mge200 mg 30 ml scir 1 fl in pet 240? Qual è il suo esatto meccanismo d’azione? Su quali organi del corpo agisce? Vediamolo insieme.
Farmacodinamica di Termaespect 500 mge10 mge200 mg 30 ml scir 1 fl in pet 240
Categoria farmacoterapeutica: paracetamolo, associazioni esclusi gli psicolettici. Codice ATC: N02BE51
Il paracetamolo ha azione analgesica e antipiretica che è mediata principalmente attraverso l’inibizione della sintesi delle prostaglandine nel sistema nervoso centrale.
La fenilefrina cloridrato agisce principalmente sui recettori adrenergici. Ha un’attività prevalentemente alfa-adrenergica e, alle dosi abituali, non ha significativi effetti stimolanti sul sistema nervoso centrale. Ha una riconosciuta attività decongestionante nasale e agisce mediante vasocostrizione per ridurre l’edema e il gonfiore della mucosa nasale.
La guaifenesina è un espettorante che allevia il fastidio della tosse aumentando il volume e diminuendo la viscosità delle secrezioni bronchiali. Questo facilita la rimozione del muco e riduce l’irritazione del tessuto bronchiale. Si passa quindi da una tosse non produttiva a una tosse che è più produttiva e meno frequente.
I principi attivi non sono noti per causare sedazione.
Termaespect 500 mge10 mge200 mg 30 ml scir 1 fl in pet 240: come si assorbe e si elimina?
Abbiamo visto qual è il meccanismo d’azione di Termaespect 500 mge10 mge200 mg 30 ml scir 1 fl in pet 240, ma è altrettanto importante conoscere in quanto tempo viene assorbito dall’organismo per capire quanto tempo il farmaco impiegherà ad agire, attraverso quali vie viene eliminato (ad esempio fegato o reni) per sapere quali organi va ad impegnare e, per ultimo, in quanto tempo viene eliminato per avere idea di quando non avremo più il farmaco nell’organismo.
Tutte queste informazioni sono indicate nel paragrafo “Farmacocinetica” che segue.
Farmacocinetica di Termaespect 500 mge10 mge200 mg 30 ml scir 1 fl in pet 240
Paracetamolo
Il paracetamolo è rapidamente e quasi completamente assorbito dal tratto gastrointestinale. Le concentrazioni plasmatiche del paracetamolo in TERMAESPECT sciroppo sono misurate da 5 minuti dopo l’assunzione, con concentrazioni plasmatiche di picco che si ottengono tra i 20 e i 60 minuti dopo somministrazione orale (Tmax
mediana 40 minuti). Il paracetamolo è metabolizzato principalmente nel fegato attraverso tre vie: glucuronidazione, solfatazione e ossidazione. Viene escreto nelle urine, principalmente come glucuronide e coniugati solfati. L’emivita media di
eliminazione del paracetamolo in TERMAESPECT sciroppo è di circa 5 ore.
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell’autorizzazione
Fenilefrina
La fenilefrina viene assorbita dal tratto gastrointestinale e viene sottoposta a metabolismo di primo passaggio attraverso le monoamino ossidasi nell’intestino e nel fegato; somministrata per via orale la fenilefrina ha pertanto una ridotta biodisponibilità. Le concentrazioni plasmatiche di picco di fenilefrina non coniugata in TERMAESPECT sciroppo si ottengono tra 10 e 40 minuti dopo la somministrazione orale (Tmax mediana 30 minuti).
La fenilefrina viene escreta nelle urine quasi interamente come coniugato solfato. L’emivita media di eliminazione della fenilefrina in TERMAESPECT sciroppo è di circa 4 ore.
Guaifenesina
A seguito di somministrazione per via orale, la guaifenesina viene rapidamente e completamente assorbita a livello del tratto gastrointestinale. Le concentrazioni plasmatiche di picco di guaifenesina in TERMAESPECT sciroppo si ottengono tra 15 e 40 minuti (Tmax
mediana 30 minuti).
La guaifenesina è principalmente metabolizzata in acido ?-(2 metossi-fenossi) lattico.
La guaifenesina viene escreta rapidamente e quasi completamente attraverso i reni. L’81% e il 95% della dose somministrata appaiono nelle urine entro 4 e 24 ore rispettivamente.
L’emivita media di eliminazione della guaifenesina in TERMAESPECT sciroppo è di circa 1 ora.
Termaespect 500 mge10 mge200 mg 30 ml scir 1 fl in pet 240: è un farmaco sicuro?
Abbiamo visto come Termaespect 500 mge10 mge200 mg 30 ml scir 1 fl in pet 240 agisce e come si assorbe e si elimina; ma come facciamo a sapere se Termaespect 500 mge10 mge200 mg 30 ml scir 1 fl in pet 240 è un farmaco sicuro?
Prima di tutto è necessario leggere quali sono i dati sulla sicurezza che vengono riportati nella scheda tecnica del farmaco.
Si tratta di dati forniti dalla casa produttrice e basati su un certo numero di lavori scientifici eseguiti prima della commercializzazione: si tratta dei cosiddetti “Dati preclinici di sicurezza”, che riportiamo nel prossimo paragrafo.
Termaespect 500 mge10 mge200 mg 30 ml scir 1 fl in pet 240: dati sulla sicurezza
I dati preclinici di sicurezza presenti in letteratura su questi principi attivi non hanno rivelato alcuna informazione pertinente e conclusiva che sia di rilevanza al dosaggio consigliato e all’uso del prodotto e che non sia già stata menzionata altrove in questo Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto.
Dopo la commercializzazione di un farmaco, vengono tuttavia attuate delle misure di controllo dagli organi preposti, per monitorare comunque tutti gli effetti collaterali che dovessero manifestarsi nell’impiego clinico.
Tutti gli effetti collaterali segnalati nella fase di commercializzazione del farmaco, vengono poi riportati nella scheda tecnica nei paragrafi “effetti indesiderati” e “controindicazioni”.
Termaespect 500 mge10 mge200 mg 30 ml scir 1 fl in pet 240: si può prendere insieme ad altri farmaci?
Un altro importante capitolo da non dimenticare per valutare se un farmaco è sicuro o no, è quello delle interazioni con altri farmaci.
Può infatti capitare che un farmaco, di per sé innocuo, diventi pericoloso se associato ad alcuni altri farmaci.
Questo è vero anche per i prodotti erboristici: classico è l’esempio dell’ “Erba di San Giovanni” (Iperico) che interagisce con alcuni farmaci anticoagulanti aumentandone l’efficacia e mettendo quindi il paziente a rischio di emorragie.
Esaminiamo allora quali sono le interazioni possibili di Termaespect 500 mge10 mge200 mg 30 ml scir 1 fl in pet 240
Termaespect 500 mge10 mge200 mg 30 ml scir 1 fl in pet 240: interazioni
L’effetto anticoagulante del warfarin e degli altri derivati cumarinici può essere potenziato dall’uso regolare prolungato del paracetamolo, con aumento del rischio di sanguinamento. L’assunzione occasionale di paracetamolo non ha effetti significativi. La velocità di assorbimento di paracetamolo può essere aumentata da metoclopramide e domperidone.
L’emivita del cloramfenicolo può essere prolungata dal paracetamolo. In ogni caso, il cloramfenicolo topico può essere utilizzato in concomitanza quando usato per trattare le infezioni oculari.
Il paracetamolo può ridurre la biodisponibilità della lamotrigina, con una possibile riduzione dei suoi effetti, a causa della potenziale induzione del suo metabolismo a livello epatico.
La colestiramina può ridurre l’assorbimento del paracetamolo. La colestiramina non deve essere somministrata prima che sia trascorsa un’ora dalla somministrazione del paracetamolo.
L’uso regolare di paracetamolo contemporaneamente a zidovudina può causare neutropenia e aumentare il rischio di danno epatico.
I salicilati/salicilammide possono prolungare l’eliminazione dell’emivita del paracetamolo.
Il trattamento per la gotta probenecid riduce la clearance del paracetamolo, pertanto la dose di paracetamolo può essere ridotta in caso di trattamento concomitante.
Le sostanze epatotossiche possono aumentare la possibilità di accumulo e sovradosaggio del paracetamolo. Il rischio di epatotossicità del paracetamolo può essere aumentato da medicinali che inducono gli enzimi epatici microsomiali come i barbiturici, gli antidepressivi triciclici, gli antiepilettici (quali fenitoina, fenobarbital e carbamazepina), i trattamenti per la tubercolosi (quali rifampicina e isoniazide) e l’eccessiva assunzione di alcool.
Il paracetamolo può influenzare l’esame dell’acido urico effettuato con il metodo al fosfotungstato.
Sono state riportate interazioni farmacologiche che coinvolgono il paracetamolo con un numero di altri farmaci. Queste sono considerate di rilevanza clinica improbabile in uso acuto al regime di dosaggio.
La fenilefrina può potenziare l’azione degli inibitori della monoamino ossidasi (IMAO, comprese moclobemide e brofaromina) e può indurre interazioni ipertensive. L’uso è controindicato nei pazienti che stanno assumendo o hanno assunto IMAO nelle
Esula dalla competenuzaltdiemll’AeIFAduogeni seveetnttiumaleadniseput(avceodnceerrneenpteairdairgittri adifopro4pr.i3et)à.industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei
L’uso concomitante di fenilefrina con altri simpaticomimetici o antidepressivi triciclici (ad es. amitriptilina) può aumentare il rischio di effetti indesiderati cardiovascolari (vedere paragrafo 4.3).
La fenilefrina può ridurre l’efficacia dei beta-bloccanti (vedere paragrafo 4.3) e di altri farmaci antipertensivi (ad es. debrisochina, guanetidina, reserpina, metildopa). Il rischio di ipertensione e di altri effetti indesiderati cardiovascolari può essere aumentato.
L’uso concomitante di fenilefrina con digossina e glicosidi cardiaci può aumentare il rischio di battito cardiaco irregolare o attacco cardiaco.
L’uso concomitante di alcaloidi della segale cornuta (ergotamina e metisergide) può aumentare il rischio di ergotismo.
L’uso concomitante con anestetici alogenati quali ciclopropano, alotano, enflurano, isoflurano può provocare o peggiorare aritmie ventricolari.
La somministrazione di guaifenesina può falsamente elevare il test VMA (acido vanilmandelico) se l’urina viene raccolta entro le 24 ore da una dose di TERMAESPECT.
Termaespect 500 mge10 mge200 mg 30 ml scir 1 fl in pet 240: posso guidare la macchina se lo prendo?
Un capitolo poco noto e molto sottovalutato è quello degli effetti di un farmaco sui riflessi e quindi sulla capacità di guidare la macchina o di effettuare lavori pericolosi.
Molti farmaci riducono la capacità di reazione, oppure possono causare vertigini o abbassamenti di pressione che possono essere molto pericolosi per chi guida o effettua lavori in cui le capacità fisiche sono importanti: basti pensare agli operai che lavorano su impalcature o che operano su macchinari come presse o forni
E’ sempre bene quindi leggere attentamente questo piccolo ma molto importante paragrafo della Scheda Tecnica del farmaco.
Termaespect 500 mge10 mge200 mg 30 ml scir 1 fl in pet 240: effetti sulla guida e sull’uso di macchinari
Non sono stati condotti studi sulla capacità di guidare veicoli e usare macchinari. Se interessati da capogiri, i pazienti devono essere avvertiti di non guidare o usare macchinari.
Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco