Tetabulin (Immunoglobulina Umana Antitetanica): sicurezza e modo d’azione
Tetabulin (Immunoglobulina Umana Antitetanica) è un farmaco che serve per curare le seguenti malattie:
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Profilassi post-esposizione:
Profilassi immediata a seguito di ferite che potrebbero causare il tetano in pazienti non adeguatamente vaccinati, in pazienti di cui non si conosca con certezza lo stato immunitario, ed in pazienti con grave carenza di produzione anticorpale.
Trattamento del tetano clinicamente manifesto.
La vaccinazione attiva antitetanica deve essere sempre somministrata insieme alle immunoglobuline antitetaniche eccetto nei casi in cui esistano controindicazioni o vi sia conferma di una adeguata vaccinazione.
Tetabulin: come funziona?
Ma come funziona Tetabulin? Qual è il suo esatto meccanismo d’azione? Su quali organi del corpo agisce? Vediamolo insieme.
Farmacodinamica di Tetabulin
Categoria farmacoterapeutica: sieri immuni e immunoglobuline – immunoglobuline specifiche; codice ATC: J06BB02.
L’immunoglobulina umana antitetanica contiene principalmente immunoglobulina G (IgG) con un contenuto specificatamente elevato di anticorpi umani contro la tossina prodotta dai batteri Clostridium tetani.
Tetabulin: come si assorbe e si elimina?
Abbiamo visto qual è il meccanismo d’azione di Tetabulin, ma è altrettanto importante conoscere in quanto tempo viene assorbito dall’organismo per capire quanto tempo il farmaco impiegherà ad agire, attraverso quali vie viene eliminato (ad esempio fegato o reni) per sapere quali organi va ad impegnare e, per ultimo, in quanto tempo viene eliminato per avere idea di quando non avremo più il farmaco nell’organismo.
Tutte queste informazioni sono indicate nel paragrafo “Farmacocinetica” che segue.
Farmacocinetica di Tetabulin
L’immunoglobulina umana antitetanica per uso intramuscolare è biodisponibile nel circolo del ricevente nel giro di 2-3 giorni.
L’immunoglobulina umana antitetanica ha un’emivita di circa 3-4 settimane. Tale emivita può variare da un paziente all’altro.
Le IgG e i complessi di IgG vengono metabolizzati all’interno delle cellule del sistema reticolo- endoteliale.
Tetabulin: è un farmaco sicuro?
Abbiamo visto come Tetabulin agisce e come si assorbe e si elimina; ma come facciamo a sapere se Tetabulin è un farmaco sicuro?
Prima di tutto è necessario leggere quali sono i dati sulla sicurezza che vengono riportati nella scheda tecnica del farmaco.
Si tratta di dati forniti dalla casa produttrice e basati su un certo numero di lavori scientifici eseguiti prima della commercializzazione: si tratta dei cosiddetti “Dati preclinici di sicurezza”, che riportiamo nel prossimo paragrafo.
Tetabulin: dati sulla sicurezza
Dal momento che gli effetti osservati in modelli animali dopo applicazione di proteine eterologhe non sono comparabili a quelli osservati nell’uomo, studi farmacodinamici in modelli animali con TETABULIN sono stati effettuati solo in numero limitato.
Studi di tossicità per somministrazione unica dimostrano che dosi varie volte superiori a quelle massime raccomandate per l’uomo non hanno prodotto effetti tossici su animali di laboratorio.
E’ impossibile eseguire prove di tossicità per somministrazioni ripetute sugli animali a causa dell’interferenza legata allo sviluppo di anticorpi verso proteine eterologhe.
Dal momento che le proteine umane non sono risultate in grado di causare effetti cancerogeni o mutageni, non si ritiene necessario procedere con studi sperimentali soprattutto su specie eterologhe.
Dopo la commercializzazione di un farmaco, vengono tuttavia attuate delle misure di controllo dagli organi preposti, per monitorare comunque tutti gli effetti collaterali che dovessero manifestarsi nell’impiego clinico.
Tutti gli effetti collaterali segnalati nella fase di commercializzazione del farmaco, vengono poi riportati nella scheda tecnica nei paragrafi “effetti indesiderati” e “controindicazioni”.
Tetabulin: si può prendere insieme ad altri farmaci?
Un altro importante capitolo da non dimenticare per valutare se un farmaco è sicuro o no, è quello delle interazioni con altri farmaci.
Può infatti capitare che un farmaco, di per sé innocuo, diventi pericoloso se associato ad alcuni altri farmaci.
Questo è vero anche per i prodotti erboristici: classico è l’esempio dell’ “Erba di San Giovanni” (Iperico) che interagisce con alcuni farmaci anticoagulanti aumentandone l’efficacia e mettendo quindi il paziente a rischio di emorragie.
Esaminiamo allora quali sono le interazioni possibili di Tetabulin
Tetabulin: interazioni
Vaccini a base di virus vivi attenuati
La somministrazione di immunoglobuline può interferire, per un periodo fino a 3 mesi con lo sviluppo di una risposta immunitaria verso vaccini a base di virus vivi attenuati, quali rosolia, parotite e varicella. Dopo la somministrazione di questo prodotto è necessario osservare un intervallo di almeno 3 mesi prima di procedere a vaccinazioni con vaccini ottenuti da virus vivi attenuati. Nel caso del morbillo, questa compromissione può persistere fino 5 mesi.
Interferenza con prove sierologiche
Dopo l’iniezione di immunoglobuline, l’aumento transitorio dei vari anticorpi trasferiti passivamente nel sangue del paziente può determinare dei risultati positivi fuorvianti nei test sierologici.
La trasmissione passiva di anticorpi contro gli antigeni eritrocitari, es. A, B, D, può interferire con alcuni test sierologici per gli anticorpi anti globuli rossi per esempio con il test per le antiglobuline (test di Coombs).
Tetabulin: posso guidare la macchina se lo prendo?
Un capitolo poco noto e molto sottovalutato è quello degli effetti di un farmaco sui riflessi e quindi sulla capacità di guidare la macchina o di effettuare lavori pericolosi.
Molti farmaci riducono la capacità di reazione, oppure possono causare vertigini o abbassamenti di pressione che possono essere molto pericolosi per chi guida o effettua lavori in cui le capacità fisiche sono importanti: basti pensare agli operai che lavorano su impalcature o che operano su macchinari come presse o forni
E’ sempre bene quindi leggere attentamente questo piccolo ma molto importante paragrafo della Scheda Tecnica del farmaco.
Tetabulin: effetti sulla guida e sull’uso di macchinari
Non sono stati osservati effetti sulla capacità di guida o di utilizzare macchinari.
Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco