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Folepar B12 Bugiardino. Fonte A.I.Fa.


Se sei un professionista della salute, consulta anche la Scheda Tecnica di Folepar B12


FOGLIO ILLUSTRATIVO

FOLEPAR B12 Sciroppo Flaconcini da 12 g

USO ORALE

COMPOSIZIONE

Dopo l'aggiunta e la dissoluzione delle Vitamine contenute nel tappino di materiale plastico, ogni flaconcino contiene:

Principi attivi:

Acido folico

mg

6

Nicotinamide

mg

24

Tiamina cloridrato

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mg

12

Cianocobalamina

Eccipienti:

mcg

6

Mannitolo, Metile p-idrossibenzoato, Propile p-idrossibenzoato, Aroma naturale di arancio, Aroma naturale di limone, Caramello (E150), Alcool etilico, Glicerina, Saccarosio, Acqua depurata.

FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

Sciroppo – 10 Flaconcini da 12 g con tappo separatore contenente le vitamine.

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Associazioni di vitamine.

TITOLARE A.I.C.

Lab. It. Biochim. Farm.co LISAPHARMA S.p.A. Via Licinio, 11 – 22036 ERBA (CO)

PRODUTTORE

ABC FARMACEUTICI S.p.A.

Strada Vicinale dei Moretti – 10090 LOCALITÀ SAN BERNARDO D’IVREA (TO)

Rilascio dei lotti

Lab. It. Biochim. Farm.co LISAPHARMA S.p.A. Via Licinio, 11 – 22036 ERBA (CO)

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Anemie macrocitiche (perniciose e perniciosiformi), coadiuvante nei riguardi delle insufficienze epatiche e gastrointestinali.

CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità individuale accertata verso uno o più componenti. Vedi anche quanto riportato nelle “Avvertenze speciali”.

PRECAUZIONI PER L’USO

Per la specialità non sono previste particolari precauzioni d’uso. Si tenga, tuttavia, presente quanto riportato nelle “Avvertenze speciali”.

INTERAZIONI

Non sono note interazioni di significato clinico.

AVVERTENZE SPECIALI

Per la presenza di saccarosio (4,44 g/12 g di sciroppo), FOLEPAR B12 è controindicato nell’intolleranza ereditaria al fruttosio, nella sindrome di malassorbimento di glucosio-galattosio o nelle deficienze di saccarasi-isomaltasi. Il prodotto contiene alcool etilico (1,2 g/12 g di sciroppo) e può pertanto essere dannoso in soggetti affetti da malattie epatiche, alcolismo, epilessia, malattie

cerebrali, in donne in gravidanza e bambini. L’etanolo può modificare od aumentare l’effetto di altri farmaci.

Per chi svolge attività sportiva: questo preparato contiene alcool etilico e può determinare positività ai test antidoping.

Il prodotto contiene glicerina che ad alte dosi può provocare cefalea, disturbi gastrici e diarrea.

Per la presenza di metile-p-idrossibenzoato e propile-p-idrossibenzoato il medicinale può provocare orticaria; generalmente si verificano reazioni di tipo ritardato; raramente reazioni immediate con orticaria e broncospasmo.

Il prodotto può essere assunto senza rischio dai soggetti affetti da celiachia.

Gravidanza e allattamento

La specialità è indicata anche durante la gravidanza e l’allattamento. Va tuttavia tenuto presente che il prodotto contiene alcool etilico.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Folepar B12 non ha effetti sulla capacità di guidare e sull’uso di macchinari.

DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE

Flaconcini per via orale:

  • Adulti: 2 flaconcini al dì, prima dei pasti.
  • Bambini: 1 flaconcino al dì (in due metà), prima dei pasti. Modalità d'uso

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Le Vitamine, isolate allo stato di polvere secca idrodispersibile nel tappo serbatoio, vengono sciolte al momento dell'uso, nel modo seguente:

  1. Togliere la capsula esterna di protezione.
  2. Premere con decisione sul tappo tranciatore provocando la caduta delle vitamine nello sciroppo.
  3. Agitare qualche minuto fino ad ottenerne la dissoluzione.

SOVRADOSAGGIO

Non sono state descritte manifestazioni da iperdosaggio del preparato.

EFFETTI INDESIDERATI

La specialità medicinale, nelle dosi a schema terapeutico consigliate, è ottimamente tollerato e non ha provocato l'insorgenza di effetti collaterali.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce i rischi di effetti indesiderati.

E’ importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di qualsiasi effetto indesiderato anche non descritto nel presente foglio illustrativo.

SCADENZA E CONSERVAZIONE

Vedere la data di scadenza indicata sulla confezione.

La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DELL’AIFA

Giugno 2010

TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI

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