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Prontobario Tac Bugiardino. Fonte A.I.Fa.
Se sei un professionista della salute, consulta anche la Scheda Tecnica di Prontobario Tac
Foglio illustrativo
PRONTOBARIO T.A.C. 4,9% Sospensione orale Bario Solfato
Composizione
Principio attivo: 100 ml di Prontobario T.A.C 4 ,9 % Sospensione orale. contengono bario solfato 4 ,92 g.
Eccipienti: sorbitolo, pectina, gomma xanthan, simeticone, potassio sorbato, metilparaidrossibenzoato, aroma di arancia, saccarina sodica, sodio citrato, acido citrico, carragenina sodica, poliossietilene gliceril mono- oleato, acqua depurata.
Forma farmaceutica
Flacone da 225 ml di sospensione di bario solfato al 4 ,92 % p/v.
Categoria farmacoterapeutica
Mezzo di contrasto per indagine radiologica.
Titolare A.I.C.
Bracco Imaging Italia s.r.l. – Via E. Folli, 50 – Milano
Produzione
E-Z-EM Canada Inc.
Anjou, Quebec, Canada
a subsidiary of E-Z-EM Inc. Lake Success New York 11042 U. S.A
Confezionamento primario E-Z-EM Canada Inc.
Anjou, Quebec, Canada
a subsidiary of E-Z-EM Inc. Lake Success New York 11042 U. S.A
Confezionamento secondario E-Z-EM Canada Inc.
Anjou, Quebec, Canada
a subsidiary of E-Z-EM Inc. Lake Success New York 11042 U. S.A
e in alternativa
Silvano Chiapparoli Logistica S.p.A., Via delle Industrie snc, 26814 Livraga (LO)
Controllo dei lotti E-Z-EM Canada Inc.
Anjou, Quebec, Canada
a subsidiary of E-Z-EM Inc. Lake Success New York 11042 U. S.A
e in alternativa
Bracco s.p.a. – Via E. Folli, 50 – 20134 Milano
EUROFINS BIOLAB srl Via Bruno Buozzi, 2 20090 Vimodrone, Milano, Italia
Rilascio dei lotti
Bracco s.p.a. – Via E. Folli, 50 – 20134 Milano
Nota per il Ministero della Salute
Il foglio i l lustrativo, inserito nella singola confezione, riporterà la sede di effettiva produzione .
Nota per il Ministero della Salute
Il foglio i l lustrativo, inserito nella singola confezione, riporterà la sede di effettiva produzione .
Indicazioni
Opacizzazione del tratto gastrointestinale in tomografia assiale computerizzata.
Controindicazioni
Prontobario T.A. C 4 ,9 % Sospensione orale non deve essere utilizzato qualora si sospetti la perforazione o l’ ostruzione di un qualsiasi segmento del tratto gastrointestinale e nei casi di ipersensibilità verso i l solfato di bario e/ o verso uno degli eccipienti.
Precauzioni d' impiego
Prontobario T.A. C 4 ,9 % Sospensione orale non è di per se stesso controindicato in gravidanza, mentre è noto che l’indagine radiologica può essere dannosa per i l feto in
modo particolare nella fase di organogenesi. Prontobario T.A.C 4 ,9 % Sospensione orale può essere usato durante l’ allattamento.
Dose, modo e tempo di somministrazione
Per adulti e bambini: la quantità da somministrare dipende dal quesito diagnostico. Inoltre, dipende dalla valutazione che nasce dall’ esperienza del radiologo. Nei bambini la quantità di Prontobario T.A. C 4 ,9 % Sospensione orale da somministrare dipende anche dall’ età e dal peso. Somministrare metà della dose stabilita circa mezz’ ora prima dell’ esame tomografico. Il rimanente volume dovrà essere somministrato 5 minuti prima della procedura.
Preparazione delle sospensioni:
Versare il contenuto del flacone in un apposito miscelatore graduato da 1 li tro. Aggiungere acqua fino al segno di 900 ml ed agitare vigorosamente.
Resa: sospensione di bario solfato all’ 1 ,2 % p/v.
All’ occorrenza, i l contenuto del flacone si può diluire a concentrazioni diverse e precisamente:
- versare il contenuto in un miscelatore e aggiungere acqua fino al segno di 700 ml. Resa: sospensione di bario solfato all’ 1 ,6 % p/v.
- versare il contenuto in un miscelatore e aggiungere acqua fino al segno di 600 ml. Resa: sospensione di bario solfato all’ 1 ,9 % p/v.
- versare il contenuto in un miscelatore e aggiungere acqua fino al segno di 500 ml. Resa: sospensione di bario solfato al 2,2 % p/v.
Effetti indesiderati
Occasionalmente sono stati segnalati casi di nausea e, meno frequentemente, conati di vomito, diarrea e stitichezza.
Condizioni di conservazione
Nessuna speciale precauzione per la conservazione