Hbvaxpro 10 mcg sosp iniet (Vaccino Epatite B Da Dna Ricombinante): indicazioni e modo d’uso
Hbvaxpro 10 mcg sosp iniet (Vaccino Epatite B Da Dna Ricombinante) è un farmaco che serve per curare le seguenti condizioni patologiche:
HBVAXPRO è indicato per l’immunizzazione attiva contro l’infezione da virus dell’epatite B causata da tutti i sottotipi conosciuti in soggetti di età pari o superiore ai 16 anni considerati a rischio di esposizione al virus dell’epatite B.
Le categorie considerate a rischio, per le quali è necessaria l’immunizzazione, devono essere identificate sulla base delle raccomandazioni ufficiali.
E’ possibile attendersi che la vaccinazione con HBVAXPRO possa prevenire anche l’infezione da virus dell’epatite D (causata dall’agente delta), dal momento che quest’ultima non si manifesta in assenza di infezione da virus dell’epatite B.
Hbvaxpro 10 mcg sosp iniet: come si usa?
Come per tutti i farmaci, anche per Hbvaxpro 10 mcg sosp iniet è molto importante rispettare e seguire i dosaggi consigliati dal medico al momento della prescrizione.
Se però non ricordate come prendere Hbvaxpro 10 mcg sosp iniet ed a quali dosaggi (la posologia indicata dal medico), è quanto meno necessario seguire le istruzioni presenti sul foglietto illustrativo. Vediamole insieme.
Posologia di Hbvaxpro 10 mcg sosp iniet
Posologia
Soggetti di età pari o superiore ai 16 anni: 1 dose (1 ml) per ciascuna iniezione.
Vaccinazione primaria:
Un ciclo di vaccinazione deve includere almeno tre iniezioni.
Possono essere raccomandate due schedule di immunizzazione primaria:
0, 1, 6 mesi: due iniezioni con un intervallo di un mese; la terza iniezione sei mesi dopo la prima iniezione.
0, 1, 2, 12 mesi: tre iniezioni con un intervallo di un mese; una quarta dose deve essere somministrata al dodicesimo mese.
Si raccomanda di somministrare il vaccino in accordo alle schedule di immunizzazione indicate. Coloro che sono soggetti ad una schedula vaccinale accelerata (schedula con dosi ai mesi 0, 1, 2) devono ricevere la dose di richiamo al 12° mese per indurre titoli anticorpali più alti.
Richiamo:
Vaccinanti immunocompetenti
Non è stata stabilita la necessità di una dose di richiamo in individui sani che hanno ricevuto un ciclo completo di vaccinazione primaria. Tuttavia, alcune schedule vaccinali locali attualmente includono una raccomandazione per una dose di richiamo, e tali schedule devono essere rispettate.
Vaccinati immunodepressi ( es. pazienti dializzati, pazienti trapiantati, pazienti affetti da AIDS)
Nei vaccinati con un sistema immunitario compromesso, la somministrazione di una dose addizionale di vaccino deve essere presa in considerazione qualora i titoli anticorpali contro gli antigeni di superficie del virus dell’epatite B (anti-HBsAg) risultino inferiori a 10 UI/l.
Rivaccinazione dei soggetti che non hanno risposto alla prima serie di vaccinazioni
Quando i soggetti che non hanno risposto alla prima serie di vaccinazioni, vengono rivaccinati, il 15- 25 % produce una risposta anticorpale adeguata dopo la prima dose addizionale, mentre il 30-50 % produce una risposta anticorpale adeguata dopo tre dosi addizionali. Comunque, poiché i dati relativi alla sicurezza del vaccino anti-epatite B sono insufficienti quando vengono somministrate dosi addizionali in eccesso rispetto alle serie raccomandate, la rivaccinazione eseguita dopo il completamento della prima serie non è raccomandata di routine. La rivaccinazione deve essere presa in considerazione per i soggetti ad alto rischio, dopo aver valutato il beneficio della vaccinazione rispetto al potenziale rischio di aumento delle reazioni avverse, locali o sistemiche.
Raccomandazioni in merito alla dose da somministrare a seguito di esposizione nota o presunta al virus dell’epatite B (ad esempio, puntura con ago contaminato):
Le immunoglobuline anti-epatite B devono essere somministrate il più rapidamente possibile dopo l’esposizione (entro le 24 ore).
La prima dose di vaccino deve essere somministrata entro 7 giorni dall’esposizione e può essere somministrata contemporaneamente con le immunoglobuline anti-epatite B ma in un diverso sito di iniezione.
Per la somministrazione di dosi successive di vaccino, ove necessarie (per esempio in base al quadro sierologico del paziente), si raccomanda anche di eseguire un test sierologico per verificare la protezione a breve e lungo termine.
Nel caso di soggetti non vaccinati o non completamente vaccinati, dosi aggiuntive di vaccino devono essere somministrate in accordo alla schedula di immunizzazione raccomandata. La schedula accelerata comprendente la dose di richiamo al 12° mese può essere proposta.
Posologia in soggetti di età inferiore ai 16 anni
HBVAXPRO 10 microgrammi non è indicato in questo sottogruppo di popolazione pediatrica.
La formulazione appropriata per la somministrazione in soggetti di età compresa tra 0 e 15 anni è HBVAXPRO 5 microgrammi.
Modo di somministrazione
Questo vaccino deve essere somministrato per via intramuscolare.
Il muscolo deltoide è il sito consigliato per la somministrazione in adulti ed adolescenti. Non iniettare per via intravascolare.
Eccezionalmente, il vaccino può essere somministrato per via sottocutanea nei pazienti con trombocitopenia o con disordini della coagulazione.
Ricordate in ogni caso che se non ricordate la posologia indicata dal medico e utilizzate Hbvaxpro 10 mcg sosp iniet seguendo le istruzioni del foglietto illustrativo, sarà poi opportuno che contattiate il vostro medico e lo avvisiate del dosaggio che avete assunto, per avere conferma o ulteriori consigli!
Lo posso prendere se sono incinta?
Un’altra domanda che spesso ci poniamo prima di prendere una medicina è se è possibile assumerla in gravidanza
Tenendo presente che in gravidanza sarebbe opportuno evitare qualsiasi farmaco se non strettamente necessario e che prima di assumere qualsiasi farmaco in gravidanza va sentito il medico curante, vediamo insieme quali sono le istruzioni sulla scheda tecnica di Hbvaxpro 10 mcg sosp iniet per quanto riguarda la gravidanza:
Hbvaxpro 10 mcg sosp iniet: si può prendere in gravidanza?
Questo vaccino può essere somministrato:
con le immunoglobuline anti-epatite B, in un sito diverso di iniezione.
Per completare un ciclo di immunizzazione primaria o come dose di richiamo, in soggetti che hanno precedentemente ricevuto un altro vaccino anti-epatite B.
Contemporaneamente ad altri vaccini, utilizzando siti di iniezioni e siringhe differenti.
Ne ho preso troppo! Cosa fare?
Può anche capitare che per errore o distrazione assumiate una quantità di farmaco superiore a quella prescritta dal vostro medico.
Talvolta capita che bambini piccoli per gioco ingeriscano dei farmaci lasciati a portata di mano: raccomandiamo sempre di tenere i farmaci lontano dalla portata dei bambini, in luoghi chiusi e custoditi.
Cosa devo fare se per sbaglio ho preso un dosaggio eccessivo di Hbvaxpro 10 mcg sosp iniet?
Qualunque sia la causa dell’ingestione di una quantità eccessiva di farmaco, ecco cosa riporta la Scheda Tecnica di Hbvaxpro 10 mcg sosp iniet in caso di sovradosaggio.
Hbvaxpro 10 mcg sosp iniet: sovradosaggio
Sommario del profilo di sicurezza
I più comuni eventi avversi osservati sono le reazioni al sito di iniezione: irritazione transitoria, eritema, indurimento.
Sommario delle reazioni avverse in forma di tabella
I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati a seguito dell’impiego diffuso del vaccino.
Come per altri vaccini dell’epatite B, in molti casi, non è stata stabilita una relazione causale con l’impiego del vaccino.
| Reazioni avverse | Frequenza |
|---|---|
| Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | |
| Reazioni locali (sito di iniezione): irritazione transitoria, eritema, indurimento |
Comune (?1/100, <1/10) |
| Affaticamento, febbre, malessere, sintomi simil-influenzali |
Molto raro (<1/10.000) |
| Patologie del sistema emolinfopoietico | |
| Trombocitopenia, linfoadenopatia |
Molto raro (<1/10.000) |
| Disturbi del sistema immunitario | |
| Malattia da siero, anafilassi, poliarterite nodosa | Molto raro (<1/10.000) |
| Patologie del sistema nervoso | |
| Parestesia, paralisi (incluse paralisi di Bell, paralisi facciale), neuropatie periferiche (poliradicoloneurite, sindrome di Guillain Barré), neuriti (inclusa neurite ottica), mieliti (incluse mieliti trasverse), encefaliti, malattia demielinizzante del sistema nervoso centrale, esacerbazione della sclerosi multipla, sclerosi multipla, convulsioni, cefalea, capogiro, sincope | Molto raro (<1/10.000) |
|---|---|
| Patologie dell’occhio | |
| Uveite |
Molto raro (<1/10.000) |
| Patologie vascolari | |
| Ipotensione, vasculite | Molto raro (<1/10.000) |
| Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche | |
| Sintomi tipo broncospasmo |
Molto raro (<1/10.000) |
| Patologie gastrointestinali | |
| Vomito, nausea, diarrea, dolore addominale | Molto raro (<1/10.000) |
| Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | |
| Rash, alopecia, prurito, orticaria, eritema multiforme, angioedema, eczema | Molto raro (<1/10.000) |
| Patologie del sistema muscoloscheletrico, del tessuto connettivo e del tessuto osseo | |
| Artralgia, artrite, mialgia, dolore alle estremità | Molto raro (<1/10.000) |
| Esami diagnostici | |
| Aumento degli enzimi epatici | Molto raro (<1/10.000) |
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’Allegato V.
Hbvaxpro 10 mcg sosp iniet: istruzioni particolari
1 ml di sospensione in flaconcino (vetro) con cappuccio (gomma butilica grigia) e guarnizioni in alluminio con disco removibile in plastica. Confezione da 1, 10 dosi.
E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Precauzioni particolari per lo smaltimento e altra manipolazione
Il vaccino deve essere ispezionato visivamente prima della somministrazione al fine di rilevare la comparsa di qualsiasi precipitato o alterazione del colore del contenuto. Se si verificano tali condizioni il prodotto non deve essere utilizzato.
Il flaconcino deve essere ben agitato prima dell’uso.
Una volta che il flaconcino è stato perforato dall’ago della siringa, il vaccino aspirato deve essere impiegato prontamente ed il flaconcino deve essere eliminato.
Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco