Levetiracetam Fb Health (Levetiracetam): indicazioni e modo d’uso
Levetiracetam Fb Health (Levetiracetam) è un farmaco che serve per curare le seguenti condizioni patologiche:
Unipitiram e? indicato come monoterapia nel trattamento delle crisi ad esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria in adulti ed adolescenti a partire dai 16 anni di eta? con epilessia di nuova diagnosi.
Unipitiram e? indicato quale terapia aggiuntiva
nel trattamento delle crisi ad esordio parziale con o senza secondaria generalizzazione in adulti, adolescent e bambini a partire dai 6 anni di eta? con epilessia
nel trattamento delle crisi miocloniche in adulti ed adolescenti a partire dai 12 anni di eta? con
Epilessia Mioclonica Giovanile
nel trattamento delle crisi tonico-cloniche generalizzate primarie in adulti ed adolescenti a partire dai 12 anni di eta? con Epilessia Generalizzata Idiopatica.
Levetiracetam Fb Health: come si usa?
Come per tutti i farmaci, anche per Levetiracetam Fb Health è molto importante rispettare e seguire i dosaggi consigliati dal medico al momento della prescrizione.
Se però non ricordate come prendere Levetiracetam Fb Health ed a quali dosaggi (la posologia indicata dal medico), è quanto meno necessario seguire le istruzioni presenti sul foglietto illustrativo. Vediamole insieme.
Posologia di Levetiracetam Fb Health
Posologia
Unipitiram non è adatto per l’inizio della terapia, per gli aggiustamenti posologici o per la sospensione graduale. Unipitiram non è disponibile in tutte le forme farmaceutiche descritte di seguito. Per questi dosaggi e forme farmaceutiche, soprattutto per la dose iniziale e per gli aggiustamenti posologici dovrebbero essere usati altri medicinali contenenti levetiracetam.
Monoterapia per adulti ed adolescenti a partire dai 16 anni di eta
La dose iniziale raccomandata e? di 250 mg due volte al giorno che deve essere incrementata fino ad una dose terapeutica iniziale di 500 mg due volte al giorno dopo due settimane. La dose può essere ulteriormente
aumentata di 250 mg due volte al giorno ogni due settimane sulla base della risposta clinica. La dose massima e? di 1500 mg due volte al giorno.
Terapia aggiuntiva per adulti (? 18 anni) ed adolescenti (da 12 a 17 anni) del peso di 50 kg o superiore
La dose terapeutica iniziale e? di 500 mg due volte al giorno. Questa dose può essere iniziata dal primo giorno di trattamento.
Sulla base della risposta clinica e della tollerabilita?, la dose giornaliera può essere aumentata fino ad un massimo di 1500 mg due volte al giorno. Gli aggiustamenti posologici possono essere fatti con aumenti o diminuzioni di 500 mg due volte al giorno ogni due fino a quattro settimane.
Le compresse di LEVETIRACETAM non sono indicate per il trattamento di bambini e adolescenti di peso
inferiore a 50 kg.
Interruzione del trattamento
Se si deve interrompere il trattamento con levetiracetam si raccomanda una sospensione graduale (ad es. negli adulti e negli adolescenti di peso superiore a 50 kg: diminuzione di 500 mg due volte al giorno ad intervalli di tempo compresi tra due e quattro settimane.
Per una interruzione graduale dovrebbero essere utilizzati altri medicinali contenenti levetiracetam
Popolazioni speciali
Anziani (dai 65 anni in poi)
Si raccomanda un aggiustamento della posologia nei pazienti anziani con ridotta funzionalita? renale (vedere “Danno renale” pìu? sotto). Per questo aggiustamento dovrebbero essere utilizzati altri medicinali contenenti levetiracetam.
Danno renale
Unipitiram non è adatto per il trattamento di pazienti con insufficienza renale. Unipitiram non è disponibile nelle forme farmaceutiche richieste per aggiustamenti del dosaggio in pazienti con funzionalita renale compromessa. Per il trattamento di pazienti con insufficienza renale devono essere utilizzati altri medicinali contenenti levetiracetam.
La dose giornaliera deve essere personalizzata in base alla funzionalita? renale.
Per i pazienti adulti, fare riferimento alla successiva tabella e modificare la posologia come indicato. Per utilizzare questa tabella posologica e? necessario valutare la clearance della creatinina del paziente (CLcr) in ml/min. La CLcr in ml/min può essere calcolata dalla determinazione della creatinina sierica (mg/dl) utilizzando, per adulti ed adolescenti di peso superiore o uguale a 50 kg, la seguente formula:
[140-eta? (anni)] x peso (kg)
CLcr (ml/min) = (x 0.85 nelle donne)
72 x creatinina sierica (mg/dl)
Inoltre, la CLcr e? aggiustata per l’area della superficie corporea (BSA) come segue:
CLcr (ml/min)
CLcr (ml/min/1.73 m2) = 1.73
BSA del soggetto (m2)
Aggiustamento posologico per pazienti adulti ed adolescenti di peso superiore a 50 kg con funzionalita? renale alterata:
Gruppo Clearance della creatinina (ml/min/1.73m2)
Dose e numero di somministrazioni
| Normale | > 80 | da 500 a 1500 mg due volte al di |
|---|---|---|
| Lieve | 50-79 | da 500 a 1000 mg due volte al di |
| Moderato | 30-49 | da 250 a 750 mg due volte al di |
| Grave | < 30 | da 250 a 500 mg due volte al di |
Pazienti con malattia renale allo stadio finale (ESRD) sottoposti a dialisi(1)
– da 500 a 1000 mg una volta al di(2)
(1) Una dose di carico pari a 750 mg e? raccomandata nel primo giorno di trattamento con levetiracetam.
(2) Dopo la dialisi si raccomanda una dose supplementare compresa tra 250 e 500 mg.
Per i bambini con ridotta funzionalita? renale, la dose di levetiracetam deve essere adattata sulla base della funzionalita? renale dal momento che la clearance del levetiracetam e? correlata alla funzionalita? renale. Questa raccomandazione si basa su uno studio eseguito con pazienti adulti con ridotta funzionalita? renale.
Nei giovani adolescenti, nei bambini e negli infanti, la CLcr, in ml/min/1,73 m2, può essere stimata dalla determinazione della creatinina sierica (in mg/dl) utilizzando la seguente formula (formula di Schwartz):
Altezza (cm) x ks
CLcr (ml/min/1.73 m2) =
Creatinina sierica (mg/dl)
ks= 0,45 negli infanti a termine di eta? fino a 1 anno; ks= 0,55 nei bambini di eta? inferiore a 13 anni e nelle femmine adolescenti; ks= 0,7 nei maschi adolescenti.
Aggiustamento posologico per infanti, bambini ed adolescenti di peso inferiore ai 50 kg con funzionalita? renale alterata:
| Gruppo | Clearance della creatinina (ml/min/1.73m2) | Dose e numero di somministrazioni (1) |
|---|---|---|
|
Bambini e adolescent di peso inferiore ai
50 kg |
||
| Normale | > 80 |
da 10 a 30 mg/kg (da 0.10 a 0.30 ml/kg) due volte al giorno |
| Lieve | 50-79 | da 10 a 20 mg/kg (da 0.10 a 0.20 ml/kg) due volte al giorno |
| Moderato | 30-49 |
da 5 a 15 mg/kg (da 0.05 a 0.15 ml/kg) due volte al giorno |
| Grave | < 30 | da 5 a 10 mg/kg (da 0.05 a 0.10 ml/kg) due volte al giorno |
|
Pazienti con malattia renale allo stadio finale (ESRD) sottoposti a dialisi |
— |
da 10 a 20 mg/kg (da 0.10 a 0.20 ml/kg) una volta al giorno (2) (3) |
(1) Levetiracetam soluzione orale deve essere usata per dosi inferiori a 250 mg, per dosi che non sono multiple di 250 mg quando non e? possibile ottenere la dose raccomandata prendendo un numero multiplo di compresse e per pazienti incapaci di deglutire compresse.
(2) Si raccomanda una dose di carico di 15 mg/kg (0,15 ml/kg) il primo giorno di trattamento con levetiracetam.
(3) Dopo la dialisi, si raccomanda una dose supplementare da 5 a 10 mg/kg (da 0,05 a 0,10 ml/kg).
Compromissione epatica
Non e? richiesto adeguamento posologico nei pazienti con compromissione epatica di grado da lieve a moderato. In pazienti con grave compromissione epatica, la clearance della creatinina può far sottostimare il
grado di insufficienza renale. Pertanto quando la clearance della creatinina e? <
60 ml/min/1.73 m2 si raccomanda una riduzione del 50 % della dose di mantenimento giornaliera.
Unipitiram non è indicato per il trattamento di pazienti con insufficienza renale.
Popolazione pediatrica
Il medico deve prescrivere la forma farmaceutica e il dosaggio piu? appropriati in base all’eta?, al peso e alla dose.
Unipitiram non e? appropriato per il trattamento iniziale o per aggiustamenti del dosaggio nei bambini e negli adolescenti, per il trattamento di mantenimento di bambini e adolescenti di peso inferiore a 50 kg, per pazienti incapaci di deglutire compresse o per la somministrazione di dosi diverse da 750 mg o 1500 mg.
In tutti i casi sopra citati devono essere usati Levetiracetam soluzione orale o altri medicinali contenenti levetiracetam.
Monoterapia
La sicurezza e l’efficacia di levetiracetam somministrato in monoterapia a bambini ed adolescenti di eta? inferiore ai 16 anni non sono state stabilite.
Non vi sono dati disponibili.
Terapia aggiuntiva per bambini (da 6 a 11 anni) ed adolescenti (da 12 a 17 anni) di peso inferiore ai 50 kg
Per bambini di eta? uguale o superiore ai 6 anni, Levetiracetam soluzione orale deve essere usata per dosi inferiori a 250 mg, per dosi che non sono multipli di 250 mg quando non e? possibile somministrare la dose raccomandata prendendo piu? compresse e per pazienti incapaci di deglutire compresse.
La dose terapeutica iniziale e? di 10 mg / kg due volte al giorno. A seconda della risposta clinica e della tollerabilita?, la dose può essere aumentata fino a 30 mg / kg due volte al giorno. Le variazioni di dose non devono superare aumenti o diminuzioni di 10 mg / kg due volte al giorno ogni due settimane. Deve essere usata la dose efficace piu? bassa. La dose iniziale per i bambini e gli adolescenti di 25 kg deve essere 250 mg due volte al giorno fino ad una dose massima di 750 mg due volte al giorno.
Unipitiram non è disponibile in tutte le forme farmaceutiche sopra descritte. Per questi dosaggi e forme farmaceutiche, dovrebbero essere usati altri medicinali contenenti levetiracetam.
La dose in bambini di 50 kg o piu? e? la stessa degli adulti. Modo di somministrazione
Le compresse rivestite con film devono essere somministrate per via orale, deglutite con una sufficiente quantita? di liquido e possono essere assunte con o senza cibo. La dose giornaliera va ripartita a meta? in due somministrazioni.
Ricordate in ogni caso che se non ricordate la posologia indicata dal medico e utilizzate Levetiracetam Fb Health seguendo le istruzioni del foglietto illustrativo, sarà poi opportuno che contattiate il vostro medico e lo avvisiate del dosaggio che avete assunto, per avere conferma o ulteriori consigli!
Lo posso prendere se sono incinta?
Un’altra domanda che spesso ci poniamo prima di prendere una medicina è se è possibile assumerla in gravidanza
Tenendo presente che in gravidanza sarebbe opportuno evitare qualsiasi farmaco se non strettamente necessario e che prima di assumere qualsiasi farmaco in gravidanza va sentito il medico curante, vediamo insieme quali sono le istruzioni sulla scheda tecnica di Levetiracetam Fb Health per quanto riguarda la gravidanza:
Levetiracetam Fb Health: si può prendere in gravidanza?
Donne in eta? fertile
Deve essere richiesto il parere di uno specialista alle donne che sono in eta? fertile. Il trattamento con levetiracetam deve essere rivisto quando una donna sta pianificando una gravidanza. Come con tutti i medicinali antiepilettici, l’interruzione improvvisa di levetiracetam deve essere evitata in quanto ciò potrebbe portare a crisi epilettiche che potrebbero avere gravi conseguenze per la donna e il nascituro. La monoterapia deve essere preferita quando possibile poiché la terapia con piu? farmaci antiepilettici potrebbe essere associata ad un rischio piu? elevato di malformazioni congenite rispetto alla monoterapia, a seconda degli antiepilettici associati.
Una grande quantita? di dati postmarketing su donne in gravidanza esposte a levetiracetam in monoterapia (piu? di 1800, tra cui in piu? di 1500 le esposizioni si sono verificate durante il 1 ° trimestre) non suggerisce un aumento del rischio di gravi malformazioni congenite. Sono disponibili solo prove limitate sul neurosviluppo di bambini esposti alla monoterapia con levetiracetam in utero. Tuttavia, gli attuali studi epidemiologici (su circa 100 bambini) non suggeriscono un aumento del rischio di disturbi o ritardi dello sviluppo neurologico. Levetiracetam può essere usato durante la gravidanza, se dopo un’attenta valutazione e? considerato clinicamente necessario. In tal caso, si raccomanda la dose efficace piu? bassa.
Le alterazioni fisiologiche associate con la gravidanza possono influenzare le concentrazioni plasmatiche di levetiracetam. Durante la gravidanza, e? stata osservata una riduzione delle concentrazioni plasmatiche di levetiracetam. Questa riduzione e? piu? pronunciata durante il terzo trimestre (fino al 60 % della concentrazione basale prima della gravidanza). Deve essere assicurata un’adeguata gestione clinica delle donne in gravidanza trattate con levetiracetam.
Allattamento
Levetiracetam e? escreto nel latte materno umano. Pertanto, l’allattamento con latte materno non e? raccomandato. Tuttavia, se il trattamento con levetiracetam si rendesse necessario durante l’allattamento, il rapporto beneficio/rischio del trattamento deve essere valutato, tenendo in considerazione l’importanza dell’allattamento con latte materno.
Fertilita?
Non e? stato rilevato alcun impatto sulla fertilita? negli studi sugli animali (vedere paragrafo 5.3). Non sono disponibili dati clinici; il rischio potenziale nell’uomo e? sconosciuto.
Ne ho preso troppo! Cosa fare?
Può anche capitare che per errore o distrazione assumiate una quantità di farmaco superiore a quella prescritta dal vostro medico.
Talvolta capita che bambini piccoli per gioco ingeriscano dei farmaci lasciati a portata di mano: raccomandiamo sempre di tenere i farmaci lontano dalla portata dei bambini, in luoghi chiusi e custoditi.
Cosa devo fare se per sbaglio ho preso un dosaggio eccessivo di Levetiracetam Fb Health?
Qualunque sia la causa dell’ingestione di una quantità eccessiva di farmaco, ecco cosa riporta la Scheda Tecnica di Levetiracetam Fb Health in caso di sovradosaggio.
Levetiracetam Fb Health: sovradosaggio
Sintomi
Sonnolenza, agitazione, aggressivita?, ridotto livello di coscienza, depressione respiratoria e coma sono stati osservati con sovradosaggi di levetiracetam.
Trattamento del sovradosaggio
Dopo un sovradosaggio acuto lo stomaco può essere svuotato mediante lavanda gastrica o induzione del vomito. Non esiste un antidoto specifico per levetiracetam. Il trattamento del sovradosaggio di levetiracetam dovra? essere sintomatico e può includere l’emodialisi. L’efficienza di estrazione mediante dialisi e? del 60 % per levetiracetam e del 74 % per il metabolita primario.
Levetiracetam Fb Health: istruzioni particolari
Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformita? alla normativa locale vigente.
Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco