Optisulin 100iu ml sol iniett in fl uso sc fl 5ml 1 fl (Insulina Glargine): indicazioni e modo d’uso
Optisulin 100iu ml sol iniett in fl uso sc fl 5ml 1 fl (Insulina Glargine) è un farmaco che serve per curare le seguenti condizioni patologiche:
Trattamento del diabete mellito in adulti, adolescenti e bambini a partire dai 2 anni di età.
Optisulin 100iu ml sol iniett in fl uso sc fl 5ml 1 fl: come si usa?
Come per tutti i farmaci, anche per Optisulin 100iu ml sol iniett in fl uso sc fl 5ml 1 fl è molto importante rispettare e seguire i dosaggi consigliati dal medico al momento della prescrizione.
Se però non ricordate come prendere Optisulin 100iu ml sol iniett in fl uso sc fl 5ml 1 fl ed a quali dosaggi (la posologia indicata dal medico), è quanto meno necessario seguire le istruzioni presenti sul foglietto illustrativo. Vediamole insieme.
Posologia di Optisulin 100iu ml sol iniett in fl uso sc fl 5ml 1 fl
Posologia
Toujeo contiene insulina glargine, un analogo dell’insulina, e ha una durata d’azione prolungata. Toujeo deve essere somministrato una volta al giorno, a qualsiasi ora del giorno ma sempre alla stessa ora ogni giorno.
Il regime posologico (dose e tempi della somministrazione) deve essere adattato individualmente. Nei pazienti con diabete mellito di tipo 2, Toujeo può essere somministrato insieme a medicinali antidiabetici attivi per via orale.
La potenza di questo medicinale è espressa in unità. Queste unità sono riferite solo a Toujeo e non corrispondono alle UI nè alle unità utilizzate per esprimere la potenza di altri analoghi dell’insulina (Vedere paragrafo 5.1).
Popolazioni particolari Popolazione anziana (? 65 anni)
Negli anziani, il deterioramento progressivo della funzione renale può causare una diminuzione costante della domanda di insulina.
In pazienti affetti da insufficienza renale la richiesta di insulina può diminuire a causa della ridotta eliminazione insulinica.
Insufficienza epatica
È possibile che in pazienti affetti da insufficienza epatica la richiesta di insulina diminuisca a causa della capacità ridotta di gluconeogenesi e del ridotto metabolismo insulinico.
Popolazione pediatrica
Adolescenti e bambini a partire dai 2 anni di età.
L’efficacia e la sicurezza di Toujeo sono state dimostrate negli adolescenti e nei bambini a partire dai 2 anni di età. Lo schema terapeutico (dose e tempi di somministrazione) deve essere adattato individualmente .
Bambini di età inferiore ai 2 anni di età
La sicurezza e l’efficacia di Toujeo non sono state stabilite. Non sono disponibili dati. Passaggio da altre insuline a Toujeo
Quando si sostituisce un regime terapeutico a base di insulina ad azione intermedia o prolungata con un regime con Toujeo, può essere richiesto un cambiamento della dose di insulina basale e deve essere adattato il trattamento antidiabetico concomitante (la dose ed i tempi della somministrazione addizionale di insulina umana regolare o analoghi dell’insulina ad azione rapida o la dose dei medicinali antidiabetici orali).
Per ridurre il rischio di ipoglicemia notturna e mattutina, i pazienti che cambieranno il loro regime insulinico basale da insulina NPH due volte al giorno a Toujeo una volta al giorno dovranno ridurre la loro dose giornaliera di insulina basale del 20-30 % durante le prime settimane di trattamento. Durante le prime settimane la diminuzione dovrebbe, almeno in parte, essere compensata da un incremento di insulina prima dei pasti; dopo tale periodo il regime dovrà essere adeguato individualmente.
I pazienti trattati con dosi elevate di insulina a causa della presenza di anticorpi anti-insulina umana possono mostrare un miglioramento della risposta all’insulina se sottoposti alla terapia con Toujeo.
Si raccomanda di attuare controlli metabolici frequenti nel periodo di passaggio da un tipo di insulina ad un altro e nelle prime settimane successive.
Può verificarsi che in seguito al miglioramento del controllo metabolico ed al conseguente aumento della sensibilità all’insulina sia necessario effettuare un ulteriore aggiustamento della dose. L’aggiustamento della dose può essere necessario anche se, ad esempio, cambiano il peso del paziente o il suo stile di vita, l’ora della somministrazione o si verificano altre circostanze che possono causare un’aumentata sensibilità all’ipo- o iperglicemia (vedere paragrafo 4.4).
Modo di somministrazione
Toujeo viene somministrato per via sottocutanea.
Toujeo non deve essere somministrato per via endovenosa. La durata d’azione prolungata di Toujeo dipende dalla sua iniezione nel tessuto sottocutaneo. La somministrazione per via endovenosa della dose che è di solito usata per via sottocutanea può provocare una grave ipoglicemia.
Non ci sono differenze clinicamente rilevanti nei livelli sierici di insulina o di glucosio dopo somministrazione di Toujeo nella parete addominale, nel muscolo deltoide o nella coscia. È necessario ruotare i siti di iniezione all’interno dell’area prescelta tra un’iniezione e la successiva.
Toujeo non deve essere miscelato con nessun altro tipo di insulina o diluito. Miscelandolo o diluendolo si può modificarne il profilo di durata/azione e la miscelazione può provocarne la precipitazione.
Flanconcino, cartuccia, cartuccia per OtiClik
Per ulteriori dettagli sull’utilizzo, vedere paragrafo 6.6.
Penna pre-riempita OptiSet, penna pre-riempita SoloStar
Prima di utilizzare la penna pre-riempita è necessario leggere attentamente le istruzioni per l’uso inserite nel foglio illustrativo (vedere paragrafo 6.6).
Ricordate in ogni caso che se non ricordate la posologia indicata dal medico e utilizzate Optisulin 100iu ml sol iniett in fl uso sc fl 5ml 1 fl seguendo le istruzioni del foglietto illustrativo, sarà poi opportuno che contattiate il vostro medico e lo avvisiate del dosaggio che avete assunto, per avere conferma o ulteriori consigli!
Lo posso prendere se sono incinta?
Un’altra domanda che spesso ci poniamo prima di prendere una medicina è se è possibile assumerla in gravidanza
Tenendo presente che in gravidanza sarebbe opportuno evitare qualsiasi farmaco se non strettamente necessario e che prima di assumere qualsiasi farmaco in gravidanza va sentito il medico curante, vediamo insieme quali sono le istruzioni sulla scheda tecnica di Optisulin 100iu ml sol iniett in fl uso sc fl 5ml 1 fl per quanto riguarda la gravidanza:
Optisulin 100iu ml sol iniett in fl uso sc fl 5ml 1 fl: si può prendere in gravidanza?
Per insulina glargine non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte nel corso di studi clinici controllati.
Una grande quantità di dati su donne in gravidanza (oltre 1000 esiti di gravidanza) indicano che non vi è alcun specifico effetto avverso di insulina glargine sulla gravidanza né alcuna specifica malformazione o tossicità a carico del feto o del neonato.
Dati sugli animali non indicano tossicità riproduttiva.
Durante la gravidanza può essere preso in considerazione l’utilizzo di Toujeo , se clinicamente indicato.
È essenziale che le pazienti con diabete preesistente o gravidico mantengano un controllo metabolico soddisfacente durante tutto il corso della gravidanza per prevenire esiti avversi associati ad iperglicemia. La richiesta di insulina può diminuire durante il primo trimestre e generalmente aumenta durante il secondo e terzo trimestre. Immediatamente dopo il parto, il fabbisogno di insulina diminuisce rapidamente (aumenta il rischio di ipoglicemia). Un attento controllo della glicemia è quindi essenziale.
Allattamento
Non è noto se insulina glargine sia escreta nel latte umano. Non si prevedono effetti metabolici dell’ingestione di insulina glargine nel neonato / bambino allattato dato che insulina glargine in quanto peptide è digerita nei singoli aminoacidi nel tratto gastrointestinale umano.
Le donne che allattano al seno possono richiedere un aggiustamento del dosaggio insulinico e della dieta.
Fertilità
Studi negli animali non indicano effetti dannosi diretti sulla fertilità.
Ne ho preso troppo! Cosa fare?
Può anche capitare che per errore o distrazione assumiate una quantità di farmaco superiore a quella prescritta dal vostro medico.
Talvolta capita che bambini piccoli per gioco ingeriscano dei farmaci lasciati a portata di mano: raccomandiamo sempre di tenere i farmaci lontano dalla portata dei bambini, in luoghi chiusi e custoditi.
Cosa devo fare se per sbaglio ho preso un dosaggio eccessivo di Optisulin 100iu ml sol iniett in fl uso sc fl 5ml 1 fl?
Qualunque sia la causa dell’ingestione di una quantità eccessiva di farmaco, ecco cosa riporta la Scheda Tecnica di Optisulin 100iu ml sol iniett in fl uso sc fl 5ml 1 fl in caso di sovradosaggio.
Optisulin 100iu ml sol iniett in fl uso sc fl 5ml 1 fl: sovradosaggio
Sintomi
Un sovradosaggio di insulina può determinare una ipoglicemia grave, talvolta a lungo termine, e pericolosa per la vita.
Trattamento
Gli episodi di lieve ipoglicemia possono solitamente essere trattati con carboidrati per via orale. Può essere necessario aggiustare la dose del medicinale e modificare il regime alimentare o l’esercizio fisico.
Episodi più severi accompagnati da coma, attacchi epilettici o disturbi neurologici possono essere trattati con somministrazione di glucagone per via intramuscolare/sottocutanea o di glucosio concentrato per via endovenosa. Può inoltre essere necessario assicurare un apporto di carboidrati ad azione prolungata e tenere sotto osservazione il paziente poiché l’ipoglicemia può ripresentarsi anche dopo un iniziale recupero.
Optisulin 100iu ml sol iniett in fl uso sc fl 5ml 1 fl: istruzioni particolari
Controllare la soluzione di Toujeo prima dell’uso. Usare solo se la soluzione è limpida, incolore, senza particelle solide visibili e se ha una consistenza acquosa. Poiché Toujeo è una soluzione, non richiede risospensione prima dell’uso.
Toujeo non deve essere miscelato con altre insuline o diluito. La miscelazione o la diluizione può modificare il tempo/profilo d’azione e la miscelazione può causare la precipitazione.
Deve essere sempre controllata l’etichetta dell’insulina prima di ogni iniezione per evitare errori di somministrazione del medicinale fra insulina glargine e altre insuline (vedere paragrafo 4.4).
Toujeo in una cartuccia
Penna per insulina
Le cartucce di Toujeo devono essere utilizzate solo in combinazione con le penne: OptiPen, ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen, AllStar o JuniorSTAR (vedere paragrafo 4.4). E’ possibile che non tutte le penne siano commercializzate nel suo Paese.
La penna deve essere utilizzata seguendo le raccomandazioni delle informazioni che vengono fornite dal produttore del dispositivo. Le istruzioni del produttore per l’utilizzo della penna devono essere attentamente seguite per il caricamento della cartuccia, l’inserimento dell’ago e la somministrazione della iniezione di insulina. Se la penna per insulina è danneggiata o non funziona in modo appropriato (a causa di difetti meccanici) essa deve essere eliminata ed una nuova penna per insulina deve essere utilizzata.
Se la penna non funziona bene (vedere ìstruzìonì per l’utìlìzzo della penna) la soluzione può essere aspirata dalla cartuccia in una siringa (adatta a contenenre 100 unità/ml di insulina) e iniettata.
Cartuccia
Prima di essere inserita nella penna, la cartuccia deve essere conservata a temperatura ambiente per 1-2 ore.Tutte le bolle d’aria devono essere rimosse dalla cartuccia prima dell’iniezione (vedere le ìstruzìonì per l’uso della penna). Le cartucce vuote non devono essere nuovamente riempite.
Toujeo in una cartuccia per OptiClik
Le cartucce per OptiClik sono per un uso combinato solo con OptiClik e seguendo le raccomandazioni delle informazioni che vengono fornite dal produttore del dispositivo. Le istruzioni del produttore per l’utilizzo della penna devono essere attentamente seguite per il caricamento della cartuccia, l’inserimento dell’ago e la somministrazione della iniezione di insulina. Se OptiClik è danneggiata o non funziona in modo appropriato (a causa di difetti meccanici) essa deve essere eliminata ed una nuova OptiClik deve essere utilizzata.
Prima di essere inserita nella penna, la cartuccia deve essere conservata a temperatura ambiente per 1-2 ore. Tutte le bolle d’aria devono essere rimosse dalla cartuccia prima dell’iniezione (vedere le ìstruzìonì per l’uso della penna).
Le cartucce vuote non devono essere nuovamente riempite.
Se la penna non funziona bene (vedere ìstruzìonì per l’utìlìzzo della panna), la soluzione può essere aspirata dalla cartuccia in una siringa (adatta a contenere 100 unità/ml di insulina) ed iniettata.
Toujeo in una penna pre-riempita OptiSet o in una penna pre-riempita SoloStar
Prima del primo utilizzo la penna deve essere conservata a temperatura ambiente per 1-2 ore. Le penne vuote non devono mai essere riutilizzate e devono essere eliminate correttamente.
Per prevenire la possibile trasmissione di malattie, ciascuna penna deve essere utilizzata da un solo paziente.
Prima di usare la penna pre-riempita, leggere attentamente le istruzioni incluse nel foglio illustrativo.
Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco