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Glicerolax

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Glicerolax: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

Se sei un paziente, consulta anche il Foglietto Illustrativo (Bugiardino) di Glicerolax

 

01.0 Denominazione del medicinale

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GLICEROLAX

 

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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La composizione delle due presentazioni è la seguente: ogni microclisma contiene:

per ADULTI da 9 g per BAMBINI da 3 g
Principi attivi:
glicerolo FU g 6,900 g 2,300
Malva estratto glicolico g 0,150 g 0,050
eccipienti:
amido di riso g 0,150 g 0,050
acqua depurata FU g 1,800 g 0,600
g 9,000 g 3,000

 

03.0 Forma farmaceutica

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VIA DI SOMMINISTRAZIONE: uso rettale.

FORMA DI DOSAGGIO: microclismi.

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Stitichezza

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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POSOLOGIA.1-2 microclismi nelle 24 ore o quando necessario.

MODO DI SOMMINISTRAZIONE: per uso rettale.

 

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto; rettocolite emorragica e flogosi emorroidaria acuta.

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04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Astenersi dall’applicare il prodotto quando é in atto una crisi emorroidaria acuta con dolore e sanguinamento.

Non usare il prodotto se sono presenti dolori addominali, nausea e vomito.

Nel caso che la costipazione sia ostinata consultare il medico.

 

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Non si conoscono forme di interazione con altri medicamenti.

 

04.6 Gravidanza e allattamento

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Non vi sono controindicazioni per l’uso durante la gravidanza e l’allattamento.

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Nessuno.

 

04.8 Effetti indesiderati

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Nessuno.

In caso di comparsa di effetti indesiderati non descritti nel presente stampato, rivolgersi al proprio Medico o al proprio Farmacista.

 

04.9 Sovradosaggio

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Non si conoscono effetti da sovradosaggio.

 

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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Il liquido contenuto nel microclisma è innocuo e la sua azione temporaneamente irritante, dovuta all’alto contenuto di glicerolo, si esplica localmente per contatto con la mucosa rettale, senza stimolare le porzioni distali dell’intestino.

La contrazione della muscolatura provoca, entro breve tempo, l’espulsione delle feci e contemporaneamente elimina i residui del liquido stimolante.

Nella composizione del GLICEROLAX figura un colloide amilaceo proveniente dalla destrinizzazione dell’amido di riso, che esplica azione emolliente e protettiva sulle mucose.

L’estratto glicolico di Malva contribuisce, con le note proprietà risolventi della flogosi, a migliorare la tolleranza locale.

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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Il prodotto non viene assorbito dalla mucosa rettale, anche per il breve periodo di permanenza a contatto con essa.

 

05.3 Dati preclinici di sicurezza

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La DL50 nel ratto del GLICEROLO é di ml 19,8 per Kg di peso corporeo per via orale e di 4,4 ml/Kg per via venosa.

Per avere un grave avvelenamento nell’uomo occorrerebbe l’ingestione di 200-300 ml.

La sua azione tossica diminuisce fortemente con la diluizione ed é dovuta in gran parte all’effetto osmotico, essendo una sostanza che tende a sottrarre acqua ai tessuti.

La tossicità per os, a dosi elevate, si manifesta con vomito, tremori, crampi coliche, emolisi ed emoglobinuria. Aggiunto alla dieta, anche per parecchie settimane, non é nocivo. In caso di ingestione l’eliminazione avviene in parte con le urine, ma la quota principale subisce un metabolismo ossidativo analogamente ai carboidrati.

L’irritazione locale sulle mucose, rapidamente reversibile, dipende dalla sua sottrazione di acqua.

L’AMIDO DI RISO e l’estratto glicolico di MALVA sono praticamente privi di tossicità sia locale che sistemica.

 

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Amido di riso

acqua depurata FU

 

06.2 Incompatibilità

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Nessuna

 

06.3 Periodo di validità

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Il periodo di validità del prodotto è di anni cinque in confezionamento integro e correttamente conservato.

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Conservazione in confezione ben chiusa al riparo dalla luce e dal calore.

 

06.5 Natura e contenuto della confezione

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CONTENITORE: microclisma.

CHIUSURA: a cappuccio.

DISPOSITIVO DI SOMMINISTRAZIONE: cannula.

Le due presentazioni, da g 9 per adulti e da g 3 per bambini, utilizzano uno stesso tipo di microclisma, che differisce solamente per le dimensioni della ampolla comprimibile, della capacità rispettivamente di 9 e 3 ml.

Il microclisma, interamente in polietilene a bassa densità, consta di tre parti:

1) una cannula leggermente affusolata e dalla punta arrotondata

2) un tappino a cappuccio per la chiusura della punta della cannula

3) una ampolla a soffietto comprimibile della capacità di 3 o di 9 ml.

 

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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1) Togliere il cappuccio.

2) Far uscire una goccia di liquido e stenderlo sulla cannula per lubrificarla.

3) Introdurre la cannula nell’orifizio anale senza schiacciare il contenitore.

4) Comprimere energeticamente la base del flacone in modo da schizzare tutto il liquido nel retto.

5) Estrarre la cannula dall’orifizio anale senza cessare la compressione del flacone, per evitare di riassorbire il liquido.

 

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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DYNACREN LABORATORIO FARMACEUTICO

del Dr. A. Francioni e di M. Gerosa s.r.l.

Via Pietro Nenni, 12 – 28053 CASTELLETTO TICINO (NO) ITALIA

Tel. (0331) 924205 – 923722 Fax (0331) 913415

 

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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025109012 confezione da 6 microclismi da g 9 per adulti

025109024 confezione da 6 microclismi da g 9 per bambini

 

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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01/06/1995

 

10.0 Data di revisione del testo

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01/06/95

 


 

PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARI

Informazioni aggiornate al: 01/02/2020
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Glicerolax – Bb 6 Microclismi 3 G (Glicerolo+malva)
Classe C: A totale carico del cittadino Nota AIFA: Nessuna   Ricetta: Ricetta non richiesta (Farmaco da banco) Tipo: Da Banco Info: Nessuna ATC: A06AG04 AIC: 025109024 Prezzo: 4,5 Ditta: Dynacren Lab.farmaceutico Srl


Glicerolax – Ad 6 Microclismi 9 G (Glicerolo+malva)
Classe C: A totale carico del cittadino Nota AIFA: Nessuna   Ricetta: Ricetta non richiesta (Farmaco da banco) Tipo: Da Banco Info: Nessuna ATC: A06AG04 AIC: 025109012 Prezzo: 4,7 Ditta: Dynacren Lab.farmaceutico Srl


 


FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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