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Nebiotin – Biotina: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

Nebiotin

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Nebiotin: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

Se sei un paziente, consulta anche il Foglietto Illustrativo (Bugiardino) di Nebiotin

INDICE DELLA SCHEDA

Nebiotin: la confezione

01.0 Denominazione del medicinale

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NEBIOTIN “5 mg compresse”

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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Ogni compressa contiene: Principio attivo

Biotina mg 5

per gli eccipienti ved. Paragrafo 6.1

03.0 Forma farmaceutica

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Compresse

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Stati carenziali di Biotina

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Secondo prescrizione medica

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità verso i componenti (principio attivo o eccipienti) o verso altre sostanze correlate dal punto di vista chimico.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Nulla da segnalare

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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La biotina viene inattivata dall’avidina, contenuta nell’albume dell’uovo crudo.

04.6 Gravidanza e allattamento

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Il prodotto può essere usato durante la gravidanza e l’allattamento

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Non sono stati descritti effetti sulla capacità di guidare o sull’uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati

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Il prodotto è molto ben tollerato, in rarissimi casi si sono riscontrati fenomeni di intolleranza con manifestazioni cutanee di tipo eritematoso od orticaroide.

04.9 Sovradosaggio

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Non sono segnalati effetti tossici da iperdosaggio di biotina.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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Categoria farmacoterapeutica: Vitamine Codice ATC: A11HA05

La Biotina agisce come gruppo prostetico degli enzimi di carbossilazione indispensabili per il metabolismo lipidico, glucidico ed amminoacidico.

Nei tessuti umani e degli organismi superiori la Biotina è un cofattore per la carbossilazione enzimatica di quattro substrati : piruvato carbossilasi, acetil-CoA carbossilasi, propionil-CoA carbossilasi ed il -metil-crotonil-CoA carbossilasi.

La Biotina è implicata nella sintesi di strutture puriniche e pirimidiniche e nella desaminazione di alcuni aminoacidi, risulta quindi indispensabile per tutte le cellule in via di sviluppo, compresi numerosissimi batteri.

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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L’assorbimento della Biotina avviene nel primo terzo dell’intestino tenue, prevalentemente nel digiuno; la sua deficienza può essere indotta molto rapidamente in animali trattati con farmaci antibatterici che riducono la flora batterica intestinale. L’eliminazione della Biotina avviene preferenzialmente per via urinaria come molecola immodificata ma per una piccola quota come bis-norbiotina e biotina sulfossido.

05.3 Dati preclinici di sicurezza

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La Biotina è ottimamente tollerata anche a dosi elevate e per periodi di trattamento prolungati.

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Sodio stearato, Amido di riso.

06.2 Incompatibilità

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La biotina viene inattivata dall’avidina, contenuta nell’albume dell’uovo crudo.

06.3 Periodo di validità

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Il prodotto in confezionamento integro e correttamente conservato ha una validità di 60 mesi

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Conservare a temperatura inferiore a 25°C

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Contenitore primario: blister; contenitore secondario: astuccio; confezione da 30 compresse

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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Nulla da segnalare

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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FAR.G.IM. S.r.l.

Via Cervignano, 29

95129 Catania

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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Nebiotin 5 mg compresse AIC n. 033765013

Nebiotin 5 mg/1 ml soluzione iniettabile AIC n. 033765025

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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Nebiotin 5 mg compresse : Marzo 2000

Nebiotin 5 mg/1 ml soluzione iniettabile: Marzo 2000

10.0 Data di revisione del testo

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Marzo 2000

PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARI

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Nebiotin – 30 Cpr 5 mg (Biotina)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta non richiesta (Senza Obbligo di Prescrizione) Tipo: Etico Info: Nessuna ATC: A11HA05 AIC: 033765013 Prezzo: 15,3 Ditta: Far.g.im. Srl


FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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Laureato in Medicina e Chirurgia presso l’Università degli studi di Roma “La Sapienza” il 22/7/1982, con voti 110 e lode, discutendo la tesi dal titolo: “Aspetti clinici e di laboratorio di un nuovo enteropatogeno: il Clostridium difficile“. Abilitato all’ esercizio della professione medica nell’ ottobre 1982 Iscritto all’ Albo dei Medici di Roma e Provincia il 26/1/1983