Pubblicità

Diertina

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Diertina: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

 

01.0 Denominazione del medicinale

Indice

DIERTINA

 

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

Indice

Gocce orali – 100 ml contengono:

diidroergocristina metasolfonato mg 200

Capsule molli – una capsula contiene:

diidroergocristina metansolfonato mg 3

 

03.0 Forma farmaceutica

Indice

Gocce orali

Capsule molli

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

Indice

Malattia cerebrovascolare cronica (vertigini, disturbi della memoria, difficoltà di concentrazione, variazioni di umore); coadiuvante nell’ipertensione; sindromi da carenze dopaminergiche; cefalee; terapia intervallare dell’emicrania; affezioni vascolari periferiche.

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione

Indice

Pubblicità

Gocce orali: 15-20 gocce, tre volte al giomo, o secondo prescrizione medica.

Capsule:1 capsula due volte al giomo, o secondo prescrizione medica.

 

04.3 Controindicazioni

Indice

Ipersensibilità già nota verso il prodotto.

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

Indice

Trattandosi di medicamento ad azione spiccatamente sintomatica, si rende necessario, prima dell’inizio della cura, fare una diagnosi eziologica.

Da usarsi sotto il controllo medico.

 

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

Indice

Non sono descritte interazioni farmacologiche con il prodotto.

 

04.6 Gravidanza e allattamento

Indice

Diertina inibisce la secrezione di latte, se ne sconsiglia pertanto l’uso durante l’allattamento al seno.

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Indice

Non sono riportati effetti negativi.

 

04.8 Effetti indesiderati

Indice

Raramente, nausea e lieve congestione nasale o eruzioni cutanee su base allergica.

 

04.9 Sovradosaggio

Indice

Un eventuale sovradosaggio potrà cagionare ipotensione. Può essere consigliata una lavanda gastrica.

 

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

Indice

Diertina, diidroergocristina metansolfonato, è un alcaloide della segale cornuta diidrogenato. Farmacologicamente agisce come antagonista parziale nei confronti dei recettori adrenergici, dopaminergici e serotoninergici. Diertina è indicata nelle carenze dopaminergiche e serotoninergiche. Diertina è indicata nelle carenze dopaminergiche dovute alla progressiva diminuzione di recettori e neurotrasmettitori che si accompagna all’avanzare dell’età. Diertina influenza il metabolismo cerebrale controllando il ricambio dell’AMP ciclico, interferendo sul sistema adenilciclasico che ne opera la demolizione. Diertina, a conferma dell’azione dopaminergica, inibisce l’ipersecrezione di prolattina indotta da sulpiride, cimetidina, ecc.

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche

Indice

Diertina è sufficientemente assorbita per via orale ed il massimo livello plasmatico è riscontrabile dopo 1 ora dalla somministrazione unica giornaliera o frazionata in più dosi.

 

05.3 Dati preclinici di sicurezza

Indice

La DL50 orale è risultata pari a 2500, 2643 e 1250 mg/kg rispettivamente nel topo, nel ratto e nel cane. Per via endovenosa, la DL50 nelle stesse specie è risultata rispettivamente pari a 103, 91 e 50 mg/kg. In somministrazione cronica, nel ratto e nel cane, anche a dosi molte volte superiori alla dose terapeutica umana giornaliera, Diertina non ha evidenziato alcun effetto tossico. Inoltre, nel ratto e nel coniglio, non si sono evidenziati effetti teratogeni.

 

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

Indice

– Gocce orali: saccarina sodica; glicole propilenico;

– capsule: polietilenglicole 400;componenti l’involucro gelatinoso: gelatina; glicerina; etil-p-idrossibenzoato; propil-p-idrossibenzoato; sodio idrossido; eritrosina (E 127);

 

06.2 Incompatibilità

Indice

Non sono segnalate incompatibilità tuttavia si sconsiglia la miscelazione di Diertina con altri farmaci.

 

06.3 Periodo di validità

Indice

Diertina gocce orali:48 mesi

Diertina capsule: 48 mesi

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

Indice

Nessuna.

 

06.5 Natura e contenuto della confezione

Indice

Diertina gocce orali: flacone 30 ml gocce orali 0.2%

Diertina capsule: scatola con blister da 50 capsule da 3 mg

 

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

Indice

Vedi paragrafo `04.2 Posologia e modo di somministrazione’.

 

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Indice

SEARLE FARMACEUTICI

Divisione della MONSANTO ITALIANA S.p.A.

Via Volturno, 48 – Quinto de’ Stampi – Rozzano (MI)

 

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

Indice

Diertina gocce orale AIC n. 022600023

Diertina capsule AIC n. 022600047

 

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

Indice

Diertina gocce orali: ottobre 1972/giugno 2000

Diertina capsule: novembre 1978/giugno 2000

 

10.0 Data di revisione del testo

Indice

Giugno 2000

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

Indice

Lascia un commento

Il tuo indirizzo email non sarà pubblicato. I campi obbligatori sono contrassegnati *