Digifar
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Digifar: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
DIGIFAR collirio
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
100 ml contengono:
Principi attivi:digitalina amorfa equivalente a digitale F.U. 4 U.I. sale bisodico dell’estere disolforico della 4-metil-esculetina (fattore P) 1 g
Eccipienti: acido borico 2 g, sodio borato 0,116 g, sodio etilmercuriotiosalicilato 0,002 g, acqua distillata q.b.
03.0 Forma farmaceutica
Collirio
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Tutte le forme di astenopia di natura accomodante o nervosa. Stanchezza e difficoltà della visione da vicino. Insufficienza alla convergenza. Cefalea di origine oculare. Fotofobia. Disturbi oculari da distonia neurovegetativa.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Instillare una goccia per occhio da 2 a 5 volte al giorno secondo prescrizione medica.
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità verso qualsiasi componente della preparazione.
Non utilizzare il prodotto nei bambini sotto i tre anni di età.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Non ve ne sono.
Avvertenze
Da usarsi esclusivamente per uso esterno, evitando l’applicazione quando la cute e la mucosa siano infiammate o comunque lese.
Tenere fuori dalla portata dei bambini .
Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per lungo periodo a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici.
Il prodotto non deve essere usato oltre 30 giorni dopo la prima apertura del contenitore.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Non sono note.
04.6 Gravidanza e allattamento
Non sono note controindicazioni.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Nessuno.
04.8 Effetti indesiderati
Questa specialità medicinale contiene mertiolato (un composto organomercuriale) come conservante e, quindi, possono verificarsi reazioni di sensibilizzazione (V. `04.3 Controindicazioni’).
04.9 Sovradosaggio
Non vi sono problemi di sovradosaggio per la bassa quantità di farmaco instillato.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
—--
05.2 Proprietà farmacocinetiche
—--
05.3 Dati preclinici di sicurezza
—--
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
—--
06.2 Incompatibilità
Non sono note.
06.3 Periodo di validità
5 anni.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Non conservare al di sopra dei 30°C.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Flacone in plastica con contagocce da 15 ml
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
—--
07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
FARMILA Farmaceutici Milano S.p.A.
Via Enrico Fermi, 50 – 20019 Settimo Milanese (MI)
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
AIC n. 010781019 – Marzo 1956
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
—--
10.0 Data di revisione del testo
—--
