Elisir Terpina
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Elisir Terpina: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
Se sei un paziente, consulta anche il Foglietto Illustrativo (Bugiardino) di Elisir Terpina
01.0 Denominazione del medicinale
Elisir terpina
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
100 ml di sciroppo contengono:
Terpina idrata g 0,546; Dropropizina g 0,150. Per gli eccipienti vedere sezione 6.1
03.0 Forma farmaceutica
Sciroppo.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Sedativo della tosse.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Adulti: da 4 a 6 cucchiai al giorno, un’ora prima o due ore dopo i pasti. Bambini: da 2 a 4 cucchiaini da caffè al giorno.
Non superare le dosi consigliate.
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità individuale accertata verso i componenti.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Dopo 5-7 giorni di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico. Il prodotto contiene saccarosio; di ciò si deve tenere conto in caso di diabete o diete ipocaloriche.
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Elisir Terpina contiene saccarosio non è quindi adatto per i soggetti con intolleranza ereditaria al fruttosio, sindrome da malassorbimento di glucosio/galattosio o deficit di saccarasi-isomaltasi.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Non conosciute.
04.6 Gravidanza e allattamento
A titolo cautelativo si sconsiglia l’uso del prodotto durante l’allattamento.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Specie a dosi elevate, è possibile l’insorgenza di sonnolenza e spossatezza; di ciò devono essere avvertiti coloro che potrebbero condurre autoveicoli od attendere ad operazioni richiedenti integrità del grado di vigilanza.
04.8 Effetti indesiderati
Raramente riportati nausea e dolore epigastrico, specie a stomaco vuoto.
04.9 Sovradosaggio
Nessuno noto.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
Elisir terpina, per la sua azione balsamica sulle vie respiratorie e sedativa sui centri della tosse, è un efficace calmante a rapido effetto degli accessi di tosse.
La terpina modifica le secrezioni bronchiali, fluidificandole rapidamente e favorendone l’espulsione dalle vie respiratorie.
05.2 Proprietà farmacocinetiche
La dropropizina seda le crisi di tosse con meccanismo prevalentemente periferico. Elisir terpina, per le sue proprietà balsamiche e sedative, è indicato in tutte le forme di tosse, accompagnate o meno da formazione di catarro.
05.3 Dati preclinici di sicurezza
Le DL50 calcolate nel topo e nel ratto per os sono risultate maggiori di 40 ml/Kg. La somministrazione cronica ( 12 e 6 settimane ) nel ratto e nel cane rispettivamente di 12 mg/Kg e 50 ml/Kg non ha indotto alcuna modificazione del peso corporeo, dei parametri ematologici ed ematochimici e dell’aspetto macro e microscopico dei principali organi.
Elisir terpina, anche alla dose di 12 mg/Kg per os, non presenta tossicità fetale, sia nel ratto che nel coniglio.
Effetti cardiovascolari : per via i.d. alla dose di 20 ml/animale nel coniglio, il prodotto non modifica né la pressione arteriosa, né la frequenza cardiaca, né l’ECG. Attività antitussiva : come il suo componente dropropizina, il prodotto inibisce nella cavia il sintomo della tosse provocata da vapori di NH3 e di acido citrico; inoltre possiede una significativa attività antistaminica nel test di broncospasmo da istamina nella cavia.
Attività espettorante : come il suo componente terpina idrata, il prodotto presenta una significativa azione espettorante nel coniglio.
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Saccarosio; Alcool etilico; Glicerina; Balsamo del Tolù estratto idroglicerico; Essenza certosa; Acqua depurata.
06.2 Incompatibilità
Non note.
06.3 Periodo di validità
Validità: anni 5.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Conservare a temperatura non superiore a 25° C
06.5 Natura e contenuto della confezione
Flacone di vetro neutro, chiuso con capsula a strappo tipo pilfer-proof, dosato a 200 ml di sciroppo.
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
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07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
TEOFARMA S.r.l. Sede via F.lli Cervi 8-Valle Salimbene (PV)
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
A.I.C.: 005020045
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
1979 / 2000
10.0 Data di revisione del testo
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