Elisir Terpina

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Elisir Terpina: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

Se sei un paziente, consulta anche il Foglietto Illustrativo (Bugiardino) di Elisir Terpina

INDICE DELLA SCHEDA

Elisir Terpina: la confezione

01.0 Denominazione del medicinale

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Elisir terpina

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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100 ml di sciroppo contengono:

Terpina idrata g 0,546; Dropropizina g 0,150. Per gli eccipienti vedere sezione 6.1

03.0 Forma farmaceutica

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Sciroppo.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Sedativo della tosse.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Adulti: da 4 a 6 cucchiai al giorno, un’ora prima o due ore dopo i pasti. Bambini: da 2 a 4 cucchiaini da caffè al giorno.

Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità individuale accertata verso i componenti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Dopo 5-7 giorni di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico. Il prodotto contiene saccarosio; di ciò si deve tenere conto in caso di diabete o diete ipocaloriche.

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Elisir Terpina contiene saccarosio non è quindi adatto per i soggetti con intolleranza ereditaria al fruttosio, sindrome da malassorbimento di glucosio/galattosio o deficit di saccarasi-isomaltasi.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Non conosciute.

04.6 Gravidanza e allattamento

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A titolo cautelativo si sconsiglia l’uso del prodotto durante l’allattamento.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Specie a dosi elevate, è possibile l’insorgenza di sonnolenza e spossatezza; di ciò devono essere avvertiti coloro che potrebbero condurre autoveicoli od attendere ad operazioni richiedenti integrità del grado di vigilanza.

04.8 Effetti indesiderati

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Raramente riportati nausea e dolore epigastrico, specie a stomaco vuoto.

04.9 Sovradosaggio

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Nessuno noto.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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Elisir terpina, per la sua azione balsamica sulle vie respiratorie e sedativa sui centri della tosse, è un efficace calmante a rapido effetto degli accessi di tosse.

La terpina modifica le secrezioni bronchiali, fluidificandole rapidamente e favorendone l’espulsione dalle vie respiratorie.

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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La dropropizina seda le crisi di tosse con meccanismo prevalentemente periferico. Elisir terpina, per le sue proprietà balsamiche e sedative, è indicato in tutte le forme di tosse, accompagnate o meno da formazione di catarro.

05.3 Dati preclinici di sicurezza

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Le DL50 calcolate nel topo e nel ratto per os sono risultate maggiori di 40 ml/Kg. La somministrazione cronica ( 12 e 6 settimane ) nel ratto e nel cane rispettivamente di 12 mg/Kg e 50 ml/Kg non ha indotto alcuna modificazione del peso corporeo, dei parametri ematologici ed ematochimici e dell’aspetto macro e microscopico dei principali organi.

Elisir terpina, anche alla dose di 12 mg/Kg per os, non presenta tossicità fetale, sia nel ratto che nel coniglio.

Effetti cardiovascolari : per via i.d. alla dose di 20 ml/animale nel coniglio, il prodotto non modifica né la pressione arteriosa, né la frequenza cardiaca, né l’ECG. Attività antitussiva : come il suo componente dropropizina, il prodotto inibisce nella cavia il sintomo della tosse provocata da vapori di NH3 e di acido citrico; inoltre possiede una significativa attività antistaminica nel test di broncospasmo da istamina nella cavia.

Attività espettorante : come il suo componente terpina idrata, il prodotto presenta una significativa azione espettorante nel coniglio.

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Saccarosio; Alcool etilico; Glicerina; Balsamo del Tolù estratto idroglicerico; Essenza certosa; Acqua depurata.

06.2 Incompatibilità

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Non note.

06.3 Periodo di validità

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Validità: anni 5.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Conservare a temperatura non superiore a 25° C

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Flacone di vetro neutro, chiuso con capsula a strappo tipo pilfer-proof, dosato a 200 ml di sciroppo.

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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TEOFARMA S.r.l. Sede via F.lli Cervi 8-Valle Salimbene (PV)

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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A.I.C.: 005020045

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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1979 / 2000

10.0 Data di revisione del testo

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FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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