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Fansamac

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Fansamac: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

 

01.0 Denominazione del medicinale

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FANSAMAC

 

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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100 g di crema contengono: Bufexamac g 5.

 

03.0 Forma farmaceutica

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Crema

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Dermatiti da cause fisiche: eritemi solari. Pruriti di varia natura.

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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FANSAMAC crema deve applicarsi in strato sottile nelle zone colpite fino a 3 volte al giomo, massaggiando delicatamente e uniformemente fino al suo completo assorbimento.

FANSAMAC non unge e non sporca.

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04.3 Controindicazioni

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FANSAMAC è controindicato nei soggetti con passati episodi di ipersensibilità ad uno dei suoi componenti e in bambini al di sotto dei 6 anni.

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.

L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.

In tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico al fine di istituire idonea terapia. Non applicare su piaghe o ferite aperte o infette. Evitare il contatto con gli occhi o con membrane mucose.

Evitare i bendaggi occlusivi.

Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini.

 

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Non sono note interazioni di FANSAMAC crema con altri farmaci.

 

04.6 Gravidanza e allattamento

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Il prodotto è controindicato in caso di gravidanza o di allattamento.

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Nessuno.

 

04.8 Effetti indesiderati

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Fenomeni di intolleranza locale al FANSAMAC crema, tipo bruciore ed irritazione, sono rari.

Qualora vengano adottati erroneamente bendaggi occlusivi non permeabili si può avere la comparsa di follicolite e pioderma al di sotto del materiale occlusivo.

 

04.9 Sovradosaggio

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Non sono stati segnalati segni da sovradosaggio.

 

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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Categoria farmacoterapeutica:M02AA09 Antiinfiammatorio non-steroideo per uso topico.

Il Bufexamac, composto attivo contenuto nel FANSAMAC crema, è un farmaco sintetico non steroideo con effetto antiinfiammatorio per applicazione topica. Chimicamente è acido p-butossifenil acetoidrossamico.

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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05.3 Dati preclinici di sicurezza

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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Alcool cetilstearilico condensato con ossido di etilene, Isopropilpalmitato, Glicerilmonostearato, Poliossietilenstearato, Alcool benzilico, Glicerina, Sorbitolo, Acido lattico, Acqua depurata.

 

06.2 Incompatibilità

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Nessuna.

 

06.3 Periodo di validità

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3 anni a confezionamento integro.

La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Nessuna.

 

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Tubo da g 50.

 

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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Nessuna in particolare.

 

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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FARMIGEA SpA – Via Carmignani 2 – PISA

 

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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A.I.C. n. 023107030

In commercio da: Novembre 2001

 

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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28 Febbraio 1974 / 28.02.2000

 

10.0 Data di revisione del testo

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Febbraio 2000

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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