Ferrosprint: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

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Ferrosprint

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Ferrosprint: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

Indice della Scheda

01.0 Denominazione del medicinale

FERROSPRINT

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

Una flaconcino contiene

Complesso gluconato ferrico sodico (pari a 62,5 mg Fe⁺⁺⁺ ) mg177,5.

03.0 Forma farmaceutica

Sciroppo.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

Sindromi anemiche ferrocarenti: anemie secondarie ad emorragie, sindromi oligoemiche dell’infanzia e della pubertà, anemie gravidiche.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

– Adulti: 1 flaconcino due volte al giorno o secondo prescrizione medica.

– Bambini: 1 flaconcino al giorno, in due somministrazioni o secondo prescrizione medica.

Modalità d’impiego: versare la soluzione in un bicchiere aggiungendo acqua a piacere.

04.3 Controindicazioni

Ipersensibilità già nota verso il ferro. Emocromatosi, emosiderosi, cirrosi epatica, pancreatite cronica, anemia aplastica, emolitica e sideroacrestica, stati infiammatori.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

In caso di anemia ne deve essere stabilita la natura e ne devono essere determinate le cause.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

Sono possibili interazioni con altri farmaci, vitamine C ed E, con antiacidi, con salicilati e con antibiotici (tetracicline, cloramfenicolo, neomicina) di cui potrebbe essere ridotto l’assorbimento.

04.6 Gravidanza e allattamento

Gravidanza e allattamento costituiscono precise indicazioni della terapia.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Non sono noti effetti negativi.

04.8 Effetti indesiderati

L’insorgere di intolleranza gastrica a seguito di somministrazione del complesso gluconato ferrico sodico per via orale, è alquanto improbabile; L’entità di eventuali reazioni collaterali che potrebbero verificarsi, quali stitichezza, nausea, diarrea e dolori epigastrici, è in genere modesta e transitoria, tali da non determinare l’interruzione del trattamento.

04.9 Sovradosaggio

Un eventuale sovradosaggio potrà cagionare disturbi digestivi quali nausea, diarrea, dolore epigastrico.

Può essere consigliata una lavanda gastrica o l’impiego di farmaci chelanti il ferro (desferrioxamina).

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

La struttura proteica della ferritina è costituita da una particolare configurazione, che consente di assorbire o liberare ferro intracellulare.

L’apoferritina, una sua frazione proteica, può essere paragonata ad un guscio composto da 24 elementi equivalenti che costituiscono una formazione a cubo, in cui si aprono 6 canali, attraverso i quali avvengono scambi ionici dall’interno all’esterno della proteina e dall’esterno all’interno.

Il ferro viene immagazzinato come complesso trivalente mentre esce ed entra nella molecola proteica come ferro bivalente. La somministrazione di ferritina consente una significativa azione di stimolo sull’eritropoiesi, documentata dall’aumento di reticolociti.

05.2 Proprietà farmacocinetiche

Ferrosprint contiene ferro trivalente in complesso gluconato ferrico sodico. Il ferro presente nel gruppo anionico zuccherino (macromolecola), si libera gradualmente nel tubo gastroenterico, assicurando in tal modo la buona tollerabilità locale e generale del prodotto.

05.3 Dati preclinici di sicurezza

Nel corso dello sviluppo preclinico del farmaco non sono stati riscontrati effetti collaterali dannosi riconducibili al trattamento.

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

Sorbitolo soluzione 70%, metile p-idrossibenzoato, aroma dolcezza, acqua depurata.

06.2 Incompatibilità

Non note

06.3 Periodo di validità

18 mesi

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

Nessuna particolare precauzione.

06.5 Natura e contenuto della confezione

Flaconcini orali monodose 14 ml: 10 flaconcini in PVC chiusi con tappo a tenuta ermetica in astuccio di cartone litografato contenente foglio illustrativo.