Golamed
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Golamed: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
Indice (28 sezioni)
- 1Denominazione del medicinale
- 2Composizione qualitativa e quantitativa
- 3Forma farmaceutica
- 4Informazioni cliniche
- 4.1Indicazioni terapeutiche
- 4.2Posologia e modo di somministrazione
- 4.3Controindicazioni
- 4.4Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
- 4.5Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
- 4.6Gravidanza e allattamento
- 4.7Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
- 4.8Effetti indesiderati
- 4.9Sovradosaggio
- 5Proprietà farmacologiche
- 5.1Proprietà farmacodinamiche
- 5.2Proprietà farmacocinetiche
- 5.3Dati preclinici di sicurezza
- Informazioni farmaceutiche
- 6.1Eccipienti
- 6.2Incompatibilità
- 6.3Periodo di validità
- 6.4Speciali precauzioni per la conservazione
- 6.5Natura e contenuto della confezione
- 6.6Istruzioni per l’uso e la manipolazione
- 7Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
- 8Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
- 9Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
- 10Data di revisione del testo
1 Denominazione del medicinale
GOLAMED 0,65 mg pastiglie
2 Composizione qualitativa e quantitativa
Una pastiglia contiene:
Principio attivo:
cicliomenolo 0,65 mg
3 Forma farmaceutica
Pastiglie – uso orale locale
4 INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Disinfezione della mucosa orofaringea (bocca e gola).
4.2 Posologia e modo di somministrazione
Una pastiglia ogni 2/3 ore da sciogliere lentamente in bocca con un massimo di 8 pastiglie al giorno, salvo diversa prescrizione medica.
NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE
4.3 Controindicazioni
Ipersensibilità verso i componenti
Non usare nei bambini al di sotto dei 12 anni, salvo diversa prescrizione medica
4.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Non usare per i trattamenti prolungati: dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.
Per la presenza di mentolo il prodotto e’ controindicato nei bambini al di sotto dei 2 anni con predisposizione al laringospasmo e alle convulsioni; deve comunque essere usato con precauzione anche nei bambini di eta’ superiore.
L’uso, specie prolungato, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia.
L’uso in pazienti con disordini tiroidei deve avvenire solo dopo aver consultato il medico.
Il prodotto contiene saccarosio: di cio’ si tenga conto in pazienti diabetici e in pazienti che seguono regimi dietetici ipocalorici.
4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici.
4.6 Gravidanza e allattamento
Il prodotto non è assorbito per via sistemica. Pertanto non sono necessarie precauzioni diverse da quelle già riportate nei paragrafi 4.4/4.5.
4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Non sono stati segnalati effetti su tali capacità
4.8 Effetti indesiderati
È possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento.
Comunicare al proprio medico od al proprio farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti.
4.9 Sovradosaggio
Alle normali condizioni d’uso non sono noti casi di sovradosaggio
5 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
5.1 Proprietà farmacodinamiche
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5.2 Proprietà farmacocinetiche
—–
5.3 Dati preclinici di sicurezza
—–
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
6.1 Eccipienti
Saccarosio, glucosio, menta essenza, anetolo, mentolo, rosso barbabietola residuo secco (E162), curcumina (E 100).
6.2 Incompatibilità
Incompatibilita’ con sali alcalini e tensioattivi non ionici.
6.3 Periodo di validità
3 anni
6.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Al riparo dalla luce e dal calore
6.5 Natura e contenuto della confezione
Stick contenente pastiglie singolarmente incartate in un involucro pluristrato di carta.
6.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
Nessuna.
7 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
IODOSAN S.p.A.
Via Zambeletti – Baranzate di Bollate (MI)
8 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
AIC n. 032197016
9 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
26.04.1996/Maggio 2001
10 Data di revisione del testo
Ottobre 2002
