Hydrotricine: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

In caso di somministrazione a pazienti diabetici tenere presente il contenuto in zucchero della specialità. Nell’infanzia il prodotto va somministrato in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico. In caso di mancata risposta entro 2 giorni dall’inizio della somministrazione, evitare di persistere nel trattamento per la possibile colonizzazione di ceppi batterici o funghi (soprattutto Candida) resistenti alla tirotricina.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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ota.

04.6 Gravidanza e allattamento

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Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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i La tirotricina non altera la capacità di guidare o di utilizzare macchine.

04.8 Effetti indesiderati

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Durante la terapia è possibile la comparsa di reazioni di ipersensibilità o di infezione da micro- organismi non sensibili che richiedono la sospensione del trattamento.

04.9 Sovradosaggio

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Non sono noti casi di iperdosaggio, ad ogni modo non superare le dosi consigliate e la durata di trattamento previste.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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Categoria farmacoterapeutica: preparati per il cavo faringeo, antibiotici; codice ATC: R02AB02.

La tirotricina è un antibiotico polipeptidico costituito da gramicidina (20-25%) e tirocidina (75-80%) ricavato da colture di Bacillus brevis. Lo spettro d’azione comprende soprattutto cocchi e batteri Gram-positivi ed in misura minore batteri Gram-negativi. La sua azione battericida si esplica direttamente sulla membrana cellulare microbica.

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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Somministrata per via orale è risultata priva di tossicità. Infatti non viene assorbita nel tubo digerente poichè viene distrutta dagli enzimi digestivi.

05.3 Dati preclinici di sicurezza

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Nell’animale dopo somministrazioni ripetute per via orale sono state ben tollerate dosi fino a 1000 mg/kg (topo, ratto). Uno studio sul topo ha confermato che tirotricina per via orale a dosi ripetute non raggiunge l’intestino; ciò è evidenziato dal fatto che la flora intestinale non viene modificata, come dimostrato dalla normale presenza del Lactobacillus acidophilus, batterio Gram-positivo, particolarmente sensibile in vitro alla tirotricina.