Hydrotricine

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Hydrotricine: ultimo aggiornamento pagina: (Fonte: A.I.FA.)

01.0 Denominazione del medicinale

Indice

HYDROTRICINE 1 mg compresse orosolubili

 

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

Indice

Una compressa contiene:

Principio attivo: tirotricina 1 mg.

Per gli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

 

03.0 Forma farmaceutica

Indice

Compresse orosolubili.

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

Indice

Terapia locale delle stomatiti batteriche da germi sensibili alla tirotricina.

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione

Indice

3 o più compresse nelle 24 ore, secondo prescrizione medica.. Non masticare, lasciare sciogliere molto lentamente in bocca.

Pubblicità

Non superare le 8 compresse al giorno. Non superare i 10 giorni di terapia.

 

04.3 Controindicazioni

Indice

ensibilità nota alla tirotricina.

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

Indice

In caso di somministrazione a pazienti diabetici tenere presente il contenuto in zucchero della specialità. Nell’infanzia il prodotto va somministrato in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico. In caso di mancata risposta entro 2 giorni dall’inizio della somministrazione, evitare di persistere nel trattamento per la possibile colonizzazione di ceppi batterici o funghi (soprattutto Candida) resistenti alla tirotricina.

 

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

Indice

ota.

 

04.6 Gravidanza e allattamento

Indice

Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Indice

i La tirotricina non altera la capacità di guidare o di utilizzare macchine.

 

04.8 Effetti indesiderati

Indice

Durante la terapia è possibile la comparsa di reazioni di ipersensibilità o di infezione da micro- organismi non sensibili che richiedono la sospensione del trattamento.

 

04.9 Sovradosaggio

Indice

Non sono noti casi di iperdosaggio, ad ogni modo non superare le dosi consigliate e la durata di trattamento previste.

 

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

Indice

Categoria farmacoterapeutica: preparati per il cavo faringeo, antibiotici; codice ATC: R02AB02.

La tirotricina è un antibiotico polipeptidico costituito da gramicidina (20-25%) e tirocidina (75-80%) ricavato da colture di Bacillus brevis. Lo spettro d’azione comprende soprattutto cocchi e batteri Gram-positivi ed in misura minore batteri Gram-negativi. La sua azione battericida si esplica direttamente sulla membrana cellulare microbica.

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche

Indice

Somministrata per via orale è risultata priva di tossicità. Infatti non viene assorbita nel tubo digerente poichè viene distrutta dagli enzimi digestivi.

 

05.3 Dati preclinici di sicurezza

Indice

Nell’animale dopo somministrazioni ripetute per via orale sono state ben tollerate dosi fino a 1000 mg/kg (topo, ratto). Uno studio sul topo ha confermato che tirotricina per via orale a dosi ripetute non raggiunge l’intestino; ciò è evidenziato dal fatto che la flora intestinale non viene modificata, come dimostrato dalla normale presenza del Lactobacillus acidophilus, batterio Gram-positivo, particolarmente sensibile in vitro alla tirotricina.

 

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

Indice

Saccarosio, Amido, Gomma arabica, Glucosio, Talco, Magnesio stearato, Menta essenza.

 

06.2 Incompatibilità

Indice

Nessuna.

 

06.3 Periodo di validità

Indice

3 anni.

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

Indice

e Nessuna speciale precauzione per la conservazione.

 

06.5 Natura e contenuto della confezione

Indice

Astuccio di 24 compresse in 3 blisters opachi da 8 cpr/cad.

 

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

Indice

e la manipolazione Nessuna istruzione particolare.

 

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Indice

aventis S.p.A. – Viale L. Bodio, 37/b – IT-20158 Milano (Italia)

 

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

Indice

 

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

Indice

Prima Autorizzazione: 21.10.1950

Rinnovo dell’Autorizzazione: 01.06.2010

 

10.0 Data di revisione del testo

Indice

Documento messo a disposizione da A.I.FA. in data: ———-

 


Pubblicità

Lascia un commento

Il tuo indirizzo email non sarà pubblicato.