Lioton

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Lioton: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

01.0 Denominazione del medicinale

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LIOTON 100.000 U.I./100 g Gel

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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100 g di gel contengono:

Principio attivo:

eparina sodica 100.000 U.I.

03.0 Forma farmaceutica

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Gel

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Sindromi varicose e le loro complicanze; flebotrombosi; tromboflebiti; periflebiti superficiali; ulcere varicose; varico-flebiti post-operatorie; postumi di safenectomia.

Traumi e contusioni; infiltrati ed edemi localizzati; ematomi sottocutanei. Affezioni traumatiche degli apparati muscolo-tendinei e capsulo-legamentosi.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Una-tre applicazioni al dì spalmando sulla zona cutanea interessata 3-10 cm di gel, delicatamente frizionando.

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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L’impiego di LIOTON in presenza di fenomeni emorragici deve essere attentamente valutato.

LIOTON non va applicato in caso di sanguinamento su ferite aperte e sulle mucose, nonché su sedi di infezioni in caso di processi suppurativi.

Tenere fuori della portata dei bambini.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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La somministrazione di eparina può prolungare ulteriormente il tempo di protrombina in pazienti in cura con anticoagulanti orali.

04.6 Gravidanza e allattamento

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Non ci sono dati specifici sull’uso del preparato in caso di gravidanza e di allattamento.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Il LIOTON non influenza lo stato di vigilanza e quindi non ha effetti sulla capacità di guidare né sull’uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati

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L’uso, specie se prolungato, di prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.

04.9 Sovradosaggio

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Non sono stati descritti finora fenomeni di sovradosaggio. Nel caso si verificassero, l’effetto dell’eparina può essere antagonizzato con solfato di protamina.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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Codice ATC: C05BA03

I dati di farmacologia sperimentale hanno documentato che il LIOTON svolge per via percutanea notevole azione antiedemigena, antigranulomatosa, antiessudativa, antiflogistica ed anticoagulante.

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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Le prove farmacocinetiche condotte nel ratto hanno dimostrato che l’eparina sodica, principio attivo del farmaco in esame, viene assorbita in circolo dove raggiunge livelli ematici massimi all’8^a ora del trattamento e ritorna a valori normali tra la 12^a e la 24^a e che la sua escrezione avviene per la maggior parte con le urine. Nell’uomo la somministrazione di LIOTON per via cutanea non ha determinato alterazioni dei parametri della coagulazione.

05.3 Dati preclinici di sicurezza

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Le prove di tossicità acuta condotte nel topo e nel ratto hanno dimostrato che il LIOTON è dotato di una tossicità per via s.c. e i.p. molto bassa (DL₅₀ 2.000 mg/kg). Anche il trattamento subcronico e quello cronico per via cutanea hanno dimostrato la buona tollerabilità locale e generale del farmaco.