Neomedil Incol.
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Neomedil Incol.: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
NEOMEDIL INCOLORE
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
In 100 g di soluzione:
Principi Attivi: Benzalconio Cloruro 0,25 g
alcool etilico 96° 70,00 g
Per gli eccipienti vedi punto 6.1
03.0 Forma farmaceutica
Soluzione cutanea.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Pulizia e disinfezione della cute anche lesa (ferite, ustioni….); Antisepsi delle mani. È utilizzabile per la preparazione del campo operatorio.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Applicare sull’area della cute direttamente interessata e su quella perilocale mediante tampone di cotone abbondantemente imbevuto, strofinando per almeno 30 secondi. Ripetere l’operazione 2-3 volte al giorno. Per l’antisepsi delle mani : lavare ripetutamente con 5-6 ml di prodotto per almeno 1 minuto. Non superare le dosi consigliate.
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità verso i componenti.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Il prodotto è solo per uso esterno. L’uso, specie se prolungato, dei prodotti ad uso topico, può dare origine a fenomeni di ipersensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire un’idonea terapia.
Non usare per trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. L’ingestione o l’inalazione accidentale può portare conseguenze gravi, talvolta fatali. In caso di ingestione accidentale del prodotto consultare immediatamente un medico. Evitare il contatto con gli occhi, cervello, meningi e orecchio medio. Evitare l’esposizione ai raggi ultravioletti (sole o sorgenti artificiali) dopo l’applicazione del prodotto. Per la presenza di canfora il preparato è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni con predisposizione al laringospasmo ed alle convulsioni e deve essere utilizzato con precauzione nei bambini anche di età superiore.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici e/o detergenti.
04.6 Gravidanza e allattamento
Non risultano limitazioni d’uso durante la gravidanza o l’allattamento.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Nessun effetto.
04.8 Effetti indesiderati
È possibile il verificarsi qualche caso di intolleranza ( bruciore o irritazione ) peraltro privo di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento. Comunicare al proprio medico od al proprio farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel presente testo. Frequenti applicazioni del prodotto possono provocare irritazione e secchezza della pelle.
04.9 Sovradosaggio
Alle normali condizioni d’uso non sono stati riportati danni da sovradosaggio. L’ingestione accidentale può provocare nausea e vomito. I sintomi di intossicazione conseguenti l’ingestione di quantità rilevanti di composti ammonici quaternari comprendono dispnea, cianosi, asfissia, conseguenti alla paralisi dei muscoli respiratori, depressione del SNC, ipotensione e coma. Nell’uomo la dose letale è di c.a 1-3 g. Il trattamento dell’avvelenamento è sintomatico: Somministrare se necessario dei lenitivi. Evitare emesi e lavanda gastrica.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
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05.2 Proprietà farmacocinetiche
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05.3 Dati preclinici di sicurezza
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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Olio essenziale di limone, canfora, acqua depurata.
06.2 Incompatibilità
Il prodotto è incompatibile con detergenti anionici, perossido di idrogeno, saponi e ioduri.
06.3 Periodo di validità
36 mesi.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Il prodotto è facilmente infiammabile, conservare il flacone ben chiuso lontano da fiamme, scintille e qualsiasi fonte di calore. Non fumare.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Bottiglie e flaconi in politene della capacità di 250, 500, 1000 ml
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
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07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nuova Farmec S.r.l. – via W. Flemming, n. 7 – Settimo di Pescantina (VR)
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
Flacone da 250 ml: 033115041
Flacone da 500 ml: 033115054
Flacone da 1000 ml: 033115066
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
Data di prima autorizzazione: 3 aprile 1997
Data di primo rinnovo dell’autorizzazione: 3 aprile 2002
10.0 Data di revisione del testo
02/05/2005