Neurol
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Neurol: ultimo aggiornamento pagina: (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
NEUROL.
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
1 fiala contiene:
-Acido isovalerianico 0,041 g
-Sodio glicerofosfato 0,184g
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
03.0 Forma farmaceutica
Fiale i.m.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Stati di affaticamento fisico e mentale.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Una fiala al giorno per via intramuscolare secondo prescrizione medica.
Nel trattamento dei pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopra indicati.
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità nota verso i componenti e verso la lidocaina.
Nei casi di compromissione della funzionalità renale, nella arteriosclerosi avanzata, nei soggetti cachettici, disidratati o debilitati.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Non conosciute.
04.6 Gravidanza e allattamento
Per la componente sedativa presente nella formulazione il prodotto va utilizzato solo in caso di effettiva necessità e sotto controllo del medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Poichè il prodotto può determinare sonnolenza, di ciò devono essere avvertiti i soggetti sotto trattamento, affinchè evitino di condurre autoveicoli e di attendere ad operazioni richiedenti integrità e vigilanza per la loro possibile pericolosità.
04.8 Effetti indesiderati
Il prodotto in soggetti particolarmente sensibili può provocare sonnolenza e astenia.
04.9 Sovradosaggio
Non sono noti casi di sovradosaggio.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
I componenti attivi del NEUROL sono da un lato il glicerofosfato di sodio, quale neurotonico, e dall’altro l’acido isovalerianico, quale sedativo.
L’acido glicerofosforico costituisce la più semplice e facile da realizzare delle combinazioni organiche del fosforo: la sua importanza deriva dall’essere presente nella molecola dei fosfatidi.
Tra questi, è utile ricordare per sottolinearne il fondamentale ruolo biologico, le lecitine, componenti normali di tutte le cellule animali, implicate in quasi tutti i processi vitali e, in particolare, nei processi di regolazione della permeabilità di membrana. Il sistema nervoso centrale è uno dei tessuti più ricchi in glicerofosfatasi, a dimostrazione dell’importanza dei glicerofosfati a questo livello organico (1, 2, 3, 4, 5,
6).
La valeriana è dotata di attività sedativa centrale, convalidata da pluridecennale esperienza clinica, dimostrandosi inoltre priva anche per somministrazioni protratte di qualsiasi inconveniente. In tempi relativamente più recenti, sono stati individuati i suoi principi chimici attivi, tra cui l’acido isovalerianico.
05.2 Proprietà farmacocinetiche
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05.3 Dati preclinici di sicurezza
Il farmaco non ha evidenziato effetti tossici risultando ben tollerato anche a dosaggi nettamente superiori a quelli terapeutici ed è sprovvisto di effetti teratogeni e fetotossici.
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Lidocaina cloridrato – Metile p-idrossibenzoato – Acqua per preparazioni iniettabili.
06.2 Incompatibilità
Non conosciute.
06.3 Periodo di validità
36 mesi.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Nessuna.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Fiala in vetro neutro. Confezione: 10 fiale da 2 ml.
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
Nessuna.
07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Laboratorio Farmaceutico S.I.T. Specialità Igienico Terapeutiche S.r.l. – Via Cavour, 70 – Mede (PV).
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
AIC n. 004533030.
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
1 giugno 2005.
10.0 Data di revisione del testo
Documento messo a disposizione da A.I.FA. in data: ———-