Odongi
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Odongi: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
ODONGI’
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
100 ml contengono
Principi Attivi: Benzalconio Cloruro FU g 0,10 – Eugenolo g 0,10 – Tetracaina base g 0,70
Eccipienti: Colofonia g 35,0 – Polivinilpirrolidone g 14,0 – Essenza di Menta g 0,50 – Alcool Etilico 95 q.b. ml 100.
03.0 Forma farmaceutica
Soluzione
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Il prodotto è indicato nella disinfezione delle cavità dentali cariate.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Applicare sul dente cariato da trattare tre gocce del prodotto e ripetere 3-4 volte al giorno secondo le necessità. Lasciare trascorrere almeno un’ora dall’applicazione precedente. NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. Non usare nei bambini al di sotto dei 6 anni, salvo diversa prescrizione medica.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Il prodotto è solo per uso dentale; l’uso specie se prolungato di prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. Comunque il prodotto è da usarsi solo in caso di necessità; si consiglia perciò di rivolgersi al medico dentista non appena possibile, per le cure opportune.
Avvertenze
Non usare per trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. Non ingerire. L’ingestione o l’inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. In caso di ingestione accidentale del prodotto, consultare immediatamente un medico. Evitare il contatto con gli occhi. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici. La Tetracaina può antagonizzare l’effetto antibatterico dei sulfamidici; pertanto i due farmaci non dovrebbero essere usati contemporaneamente.
04.6 Gravidanza e allattamento
Nonostante il trattamento con il prodotto sia limitato ad un breve periodo di tempo e per applicazione su aree estremamente ridotte, se ne consiglia l’impiego solo in casi di effettiva necessità e su parere del medico curante.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Nessuno.
04.8 Effetti indesiderati
L’applicazione del prodotto può determinare, in qualche caso, reazioni di intolleranza locale, soprattutto a carico di gengive e mucosa orale, caratterizzate da bruciore e lieve irritazione. In tal caso sarà opportuno sospendere il trattamento.
04.9 Sovradosaggio
Alle normali condizioni d’uso non esiste la possibilità di sovradosaggio.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
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05.2 Proprietà farmacocinetiche
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05.3 Dati preclinici di sicurezza
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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
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06.2 Incompatibilità
Il prodotto è incompatibile con: detergenti anionici, citrati, ioduri, nitrati, permanganati, alcali, Ferro e Zinco.
06.3 Periodo di validità
Anni cinque.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Il prodotto è facilmente infiammabile: conservare in recipienti ben chiusi, lontano da fiamme, scintille e qualsiasi fonte di calore. Non fumare.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Astuccio contenente flacone in PE da ml 4,5
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
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07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Istituto Profilattico e Farmaceutico CANDIOLI S.p.A.
Via A. Manzoni 2 – 10092 Beinasco (TO)
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
AIC N. 033742014.
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
20 Aprile 1999
10.0 Data di revisione del testo
Aprile 1999
