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Pasta Iodoform.Radiopaca

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Pasta Iodoform.Radiopaca: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

 

01.0 Denominazione del medicinale

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PASTA IODOFORMICA RADIOPACA OGNA

 

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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100 g di pasta contengono:

Principi attivi: iodoformio 73.21 g, para-clorofenolo 2.13 g, canfora racemica 5.44 g, mentolo naturale 0.34 g.

 

03.0 Forma farmaceutica

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Pasta per uso dentale.

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Medicazioni canalari intermedie.

Trattamento delle necrosi pulpari, granulomi e infezioni periapicali data la sua riassorbibilità.

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Dopo aver effettuato un normale alesaggio canalare (con relativi lavaggi) spingere la pasta nel lume canalare mediante un lentulo e chiudere provvisoriamente. Dopo minimo 15 gg riaprire ed effettuare un’altra applicazione dopo aver accuratamente lavato e asciugato.

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04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità ad uno dei componenti, in modo particolare allo iodio. Il trattamento col medicinale è controindicato per i bambini sotto i 5 anni.

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Evitare il contatto del prodotto con le mucose a causa del rischio di eventuali irritazioni. In caso di contatto accidentale lavare abbondantemente con acqua. L’uso deve essere limitato al solo spazio canalare onde evitare la insorgenza di infiammazioni acute. Il prodotto è nocivo per inalazione, contatto con la pelle e per ingestione.

 

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Non note per l’uso a cui è destinato il prodotto.

 

04.6 Gravidanza e allattamento

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Non risultano attualmente controindicazioni anche se sarà il Medico a decidere l’applicazione.

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Nessuna

 

04.8 Effetti indesiderati

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Rischio di allergie, in particolare allo iodio.

 

04.9 Sovradosaggio

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Considerata la destinazione d’uso del prodotto non sono stati riscontrati casi di sovradosaggio.

 

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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Con i suoi principi attivi stimola i processi riparativi delle lesioni periapicali attraverso l’apposizione di dentina di reazione e la neoformazione di trabecole ossee.

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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Nelle normali condizioni d’uso del farmaco l’assorbimento dello iodio non risulta sufficiente ad alterare il metabolismo della tiroide.

 

05.3 Dati preclinici di sicurezza

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La DL50 via orale nel coniglio è 910 mg/kg

 

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Vaselina – Lanolina – Silice pirogenica amorfa super dispersa.

 

06.2 Incompatibilità

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Non riscontrate nell’uso a cui è destinata.

 

06.3 Periodo di validità

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24 mesi

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Conservare nel vasetto ben chiuso a temperatura ambiente lontano da fonti di calore.

 

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Vasetto in materiale plastico con camicia in PP e dischetto di chiusura più coperchio con guarnizione in Polespan incorporata. Alloggiato in adatto astuccio.

Vasetto da 15 g

 

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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Se la pasta si presentasse troppo fluida aggiungere un po’ di ossido di zinco e miscelare. Usare guanti protettivi, occhiali e mascherina.

Il prodotto è nocivo per inalazione, contatto con la pelle ed ingestione.

 

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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GIOVANNI OGNA & FIGLI SpA

Sede legale: Viale Zara n.23 – 20159 Milano

Officina di produzione e controllo:

Via Figini, 41 – 20253 Muggiò (MI)

 

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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AIC n. 034385017/G

 

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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18/11/99

 

10.0 Data di revisione del testo

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21.07.99

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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