Pasta Iodoform.Radiopaca
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Pasta Iodoform.Radiopaca: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
PASTA IODOFORMICA RADIOPACA OGNA
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
100 g di pasta contengono:
Principi attivi: iodoformio 73.21 g, para-clorofenolo 2.13 g, canfora racemica 5.44 g, mentolo naturale 0.34 g.
03.0 Forma farmaceutica
Pasta per uso dentale.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Medicazioni canalari intermedie.
Trattamento delle necrosi pulpari, granulomi e infezioni periapicali data la sua riassorbibilità.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Dopo aver effettuato un normale alesaggio canalare (con relativi lavaggi) spingere la pasta nel lume canalare mediante un lentulo e chiudere provvisoriamente. Dopo minimo 15 gg riaprire ed effettuare un’altra applicazione dopo aver accuratamente lavato e asciugato.
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità ad uno dei componenti, in modo particolare allo iodio. Il trattamento col medicinale è controindicato per i bambini sotto i 5 anni.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Evitare il contatto del prodotto con le mucose a causa del rischio di eventuali irritazioni. In caso di contatto accidentale lavare abbondantemente con acqua. L’uso deve essere limitato al solo spazio canalare onde evitare la insorgenza di infiammazioni acute. Il prodotto è nocivo per inalazione, contatto con la pelle e per ingestione.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Non note per l’uso a cui è destinato il prodotto.
04.6 Gravidanza e allattamento
Non risultano attualmente controindicazioni anche se sarà il Medico a decidere l’applicazione.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Nessuna
04.8 Effetti indesiderati
Rischio di allergie, in particolare allo iodio.
04.9 Sovradosaggio
Considerata la destinazione d’uso del prodotto non sono stati riscontrati casi di sovradosaggio.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
Con i suoi principi attivi stimola i processi riparativi delle lesioni periapicali attraverso l’apposizione di dentina di reazione e la neoformazione di trabecole ossee.
05.2 Proprietà farmacocinetiche
Nelle normali condizioni d’uso del farmaco l’assorbimento dello iodio non risulta sufficiente ad alterare il metabolismo della tiroide.
05.3 Dati preclinici di sicurezza
La DL50 via orale nel coniglio è 910 mg/kg
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Vaselina – Lanolina – Silice pirogenica amorfa super dispersa.
06.2 Incompatibilità
Non riscontrate nell’uso a cui è destinata.
06.3 Periodo di validità
24 mesi
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Conservare nel vasetto ben chiuso a temperatura ambiente lontano da fonti di calore.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Vasetto in materiale plastico con camicia in PP e dischetto di chiusura più coperchio con guarnizione in Polespan incorporata. Alloggiato in adatto astuccio.
Vasetto da 15 g
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
Se la pasta si presentasse troppo fluida aggiungere un po’ di ossido di zinco e miscelare. Usare guanti protettivi, occhiali e mascherina.
Il prodotto è nocivo per inalazione, contatto con la pelle ed ingestione.
07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
GIOVANNI OGNA & FIGLI SpA
Sede legale: Viale Zara n.23 – 20159 Milano
Officina di produzione e controllo:
Via Figini, 41 – 20253 Muggiò (MI)
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
AIC n. 034385017/G
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
18/11/99
10.0 Data di revisione del testo
21.07.99