Propionat
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Propionat: ultimo aggiornamento pagina: (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
PROPIONAT
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
100 ml contengono: Propionato di sodio g 5.
03.0 Forma farmaceutica
COLLIRIO
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Blefarocongiuntiviti croniche (seborroiche, ulcerative, miste di varia etiologia). Cheratiti (cheratite rosacea, cheratocongiuntivite secca, cheratocongiuntivite primaverile, etc.)
Congiuntiviti allergiche causate dai patogeni sopra elencati.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
2-3 gocce per occhio 2 o più volte al giorno, secondo consiglio del medico.
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità individuale accertata verso qualsiasi componente del prodotto.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Forme severe da funghi patogeni possono richiedere un contemporaneo trattamento con opportuno preparato antimicotico per via generale.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Nessuna.
04.6 Gravidanza e allattamento
Nella donna in stato di gravidanza il prodotto può essere somministrato soltanto in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Non sono descritti effetti.
04.8 Effetti indesiderati
Può verificarsi con l’instillazione del collirio sensazioni di lieve bruciore o di puntura.
04.9 Sovradosaggio
Nessuno.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
Il Propionato di sodio, usato localmente in preparazioni dal 5 al 10%, dimostra sia in vivo che nelle infezioni umane la proprietà di inibire forme fungine quali Pityrosporum ovale (sostenitore della blefarocongiuntivite seborroica), Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, Torula Coccidioides, Candida a., Aspergillus, Blastomycetes, Actinomycetes. E’ anche attivo su batteriacee, quali: Stafilococco (aureo ed albo), Piocianeo, Streptococco (emolitico e viridans), Pseudomonas, Pneumococco, Esch. Coli,
B. Entereditis.
05.2 Proprietà farmacocinetiche
Non risultano elementi che consentano di rilevare assorbimento sistemico da applicazione locale.
05.3 Dati preclinici di sicurezza
La sostanza è definita non tossica ed è da lungo tempo impiegata come inibitore della crescita di muffe nell’impasto del pane.
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
p-Idrossibenzoato di metile; p-Idrossibenzoato di propile; Acqua per preparazioni iniettabili.
06.2 Incompatibilità
Non sono note incompatibilità con altri farmaci.
06.3 Periodo di validità
5 anni a confezionamento integro.
Il prodotto non deve essere usato oltre 30 giorni dopo la prima apertura del contenitore.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Nessuna.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Flacone contagocce in polietilene da 10 ml.
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
Nessuna in particolare.
07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
FARMIGEA SpA – Via G. B. Oliva 6/8, 56121 – Pisa
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
A.I.C. n. 006169015
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
13.10.1952 /01.06.10
10.0 Data di revisione del testo
Documento messo a disposizione da A.I.FA. in data: ———-