Rossepar: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

Rossepar

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Rossepar: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

01.0 Denominazione del medicinale

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ROSSEPAR

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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Un flaconcino da ml 10 contiene:

Principio attivo: Complesso gluconato ferrico sodico, pari a Fe⁺⁺⁺ 62,5 mg

03.0 Forma farmaceutica

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Soluzione uso orale in flaconcini monodose

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Anemie ferroprive. Manifestazioni da carenza di ferro (alterazioni della cute, delle mucose, delle unghie e dei capelli) e tutte le condizioni di deficit assoluto o relativo di ferro, connesse al ciclo femminile, gravidanza, allattamento, interventi chirurgici.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Adulti: 1 flaconcino due volte al dì

Bambini: 1 flaconcino al dì

Si consiglia di assumere il ROSSEPAR puro o diluito in poca acqua semplice.

04.3 Controindicazioni

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In analogia a tutti i preparati contenenti ferro, ROSSEPAR non deve essere somministrato in caso di ipersensibilità già nota verso il ferro, emocromatosi, stati emolitici cronici, anemie sidero-acrestiche, anemie da piombo, talassemie.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Durante la somministrazione orale di preparati a base di ferro, le feci possono assumere una colorazione scura che è priva di significato patologico. Anche la prova della benzidina può risultare falsamente positiva . L’assunzione dei preparati di ferro, durante i pasti, diminuisce l’incidenza e la gravità degli effetti collaterali a livello del tratto gastro-intestinale. Monitorare l’efficacia della terapia con controlli regolari dell’emocromo e del numero di reticolociti.

In caso di anemia, ne deve essere stabilita la natura e determinata la causa.

Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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L’assunzione di ROSSEPAR può inibire l’assorbimento delle tetracicline.

04.6 Gravidanza e allattamento

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L’uso del preparato in caso di gravidanza e di allattamento non è controindicato.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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ROSSEPAR non influenza lo stato di vigilanza; pertanto non ha effetti sulla capacità di guidare né sull’uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati

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In analogia a tutti i preparati contenenti ferro, dosi eccessive per via orale, possono determinare disturbi gastro-intestinali (diarrea, pirosi, nausea, vomito.) La somministrazione prolungata può provocare stipsi. Le feci possono assumere una colorazione scura, priva di significato.

Reazioni anafilattiche, molto rare, possono verificarsi in caso di ipersensibilità individuale verso il ferro.

04.9 Sovradosaggio

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Qualora si dovessero verificare sindromi da iperdosaggio , procedere, in analogia a tutti i preparati contenenti ferro (lavanda gastrica, ripristino della volemia, somministrazione di deferossamina).

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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ROSSEPAR permette di attuare una terapia marziale mirata, esattamente dosata, finalizzata alla normalizzazione dei valori eritrocitari ed emoglobinici.

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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Il ferro, inserito nel gruppo anionico zuccherino( macromolecola) somministrato per os, si libera gradualmente nel tubo gastroenterico. Tale meccanismo spiega la buona tollerabilità locale( gastroenterica) e generale.