Nutrineal: effetti collaterali e controindicazioni
Nutrineal 1,1% (Aminoacidi) è un farmaco spesso utilizzato per le seguenti malattie:
Nutrineal è raccomandato quale soluzione per dialisi peritoneale priva di glucosio da utilizzare come parte di un regime di dialisi peritoneale per il trattamento dei pazienti con funzionalità renale compromessa. In particolare, è raccomandato per i pazienti malnutriti in dialisi peritoneale.
Come tutti i farmaci, però, anche Nutrineal 1,1% ha effetti collaterali (chiamati anche “effetti indesiderati”), reazioni avverse e controindicazioni che, se spesso sono poco rilevanti dal punto di vista clinico (piccoli disturbi sopportabili), talvolta possono essere assai gravi ed imprevedibili.
Diventa quindi importantissimo, prima di iniziare la terapia con Nutrineal 1,1%, conoscerne le controindicazioni, le speciali avvertenze per l’uso e gli effetti collaterali, in modo da poterli segnalare, alla prima comparsa, al medico curante o direttamente all’ Agenzia Italiana per il FArmaco (A.I.FA.).
Nutrineal 1,1%: controindicazioni
Nutrineal è controindicato nei pazienti con:
ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1,
un livello di azotemia sierica superiore a 38 mmol/l,
sintomi uremici,
acidosi metabolica,
Nutrineal 1,1%: effetti collaterali
In questo paragrafo sono indicate le reazioni avverse che si ritiene possano essere associate a Nutrineal o correlate alla procedura di dialisi peritoneale.
Gli effetti indesiderati segnalati in pazienti trattati con Nutrineal in studi clinici e post-marketing sono elencati di seguito.
La frequenza si basa sulla seguente scala: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000)
| Classificazione sistemica organica | Termine MedDRA preferito | Frequenza |
|---|---|---|
| INFEZIONI E INFESTAZIONI | Infezione | Comune |
| PATOLOGIE DEL SISTEMA EMOLINFOPOIETICO | Anemia | Comune |
| DISTURBI DEL METABOLISMO E DELLA NUTRIZIONE | Acidosi | Molto comune |
| Ipervolemia | Molto comune | |
| Ipokaliemia | Comune | |
| Ipovolemia | Comune | |
| Anoressia | Comune | |
| DISTURBI PSICHIATRICI | Depressione | Comune |
| PATOLOGIE RESPIRATORIE,TORACICHE E MEDIASTINICHE | Dispnea | Comune |
| PATOLOGIE GASTROINTESTINALI | Vomito | Molto comune |
| Nausea | Molto comune | |
| Gastrite | Molto comune | |
| Dolore addominale | Comune | |
| Sclerosi peritoneale incapsulante | Non nota | |
| Disagio addominale | Non nota | |
| Peritonite | Non nota | |
| Effluente peritoneale torbido | Non nota | |
| PATOLOGIE SISTEMICHE E CONDIZIONI RELATIVE ALLA SEDE DI SOMMINISTRAZIONE | Astenia | Molto comune |
| Piressia | Non nota | |
| Malessere | Non nota | |
| ESAMI DIAGNOSTICI | Aumento dell’azotemia | Molto comune |
| Analisi anormale del liquido peritoneale | Non nota | |
| PATOLOGIE DELLA CUTE E DEL TESSUTO SOTTOCUTANEO | Prurito | Non nota |
* I termini nausea e vomito non sono disponibili in MedDRA 11.0. Sono stati mantenuti per riflettere i dati delle fonti disponibili.
Gli effetti indesiderati della dialisi peritoneale correlati alla procedura dialitica includono: infezione nel sito del catetere, complicazioni correlate al catetere e peritonite batterica.
Nutrineal 1,1%: avvertenze per l’uso
grave insufficienza epatica
– grave ipokaliemia.
– difetti meccanici non correggibili che impediscono una DP efficace o aumentano il rischio di infezione
– perdita documentata della funzione peritoneale o aderenze estese che compromettono tale funzione.
Ricordiamo che anche i cittadini possono segnalare gli effetti collaterali dei farmaci.
In questa pagina si trovano le istruzioni per la segnalazione:
https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/reazioni-avverse-da-farmaci/
Questo invece è il modulo da compilare e da inviare al responsabile della farmacovigilanza della propria regione:
https://www.torrinomedica.it/wp-content/uploads/2019/11/scheda_aifa_cittadino_16.07.2012.pdf
Ed infine ecco l’elenco dei responsabili della farmacovigilanza con gli indirizzi email a cui inviare il modulo compilato:
https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/responsabili-farmacovigilanza/
Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco