Sacnel
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Sacnel: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
SACNEL
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
100 ml di lozione contengono:
Principi attivi: Zolfo colloidale 8 g; Ossido di zinco g 5; Ossido di titanio 5 g; Acido ditiortossibenzoico 0,4 g; estratto di hamamelis virginica 1,6 g.
Eccipienti: Soluzione di silicato idrato di alluminio colloidale q.b.a 100 ml.
03.0 Forma farmaceutica
Lozione dermica.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Il Sacnel, in quanto medicazione a base di zolfo, può essere impiegato in tutti i casi in cui è indicato lo zolfo, specie nelle dermatosi cutanee caratterizzate da alterata secrezione di sebo: acne comedonica, dermatite seborroica.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Agitare fino a che la miscela sia divenuta omogenea; applicare abbondantemente la lozione mediante un batuffolo di cotone sui punti ammalati, la sera prima di mettersi a letto.
Dopo 4 o 5 giorni, sospendere l’uso per alcuni giorni e poi riprenderlo. L’applicazione del preparato può essere preceduta da una toeletta della cute con opportuni solventi; evitare l’applicazione di creme grasse.
Dopo breve periodo di tempo senza alcun risultato, consultare il medico.
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Non toccare né grattare le lesioni acneiche.
L’uso prolungato e ripetuto di prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso, occorre interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.
Non applicare in vicinanza degli occhi.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Evitare la contemporanea applicazione di creme grasse, in particolare di composti mercuriali (tipo merbromina, mertiolato).
04.6 Gravidanza e allattamento
Non è noto l’effetto sulla donna gravida o che allatta. L’uso del medicinale nella gravidanza e durante l’allattamento è quindi da limitarsi ai casi di stretta necessità, limitatamente a brevi periodi di tempo e sotto diretto controllo medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Non noti.
04.8 Effetti indesiderati
L’uso ripetuto e prolungato di prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. L’irritazione cutanea provocata dallo zolfo regredisce generalmente diradando le applicazioni (un giorno su due o tre). Nei casi più evidenti è necessario interrompere la terapia.
Se dovessero comparire effetti indesiderati non descritti rivolgersi al medico o al farmacista.
04.9 Sovradosaggio
Vedi paragrafo 4.8.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
Lo zolfo esplica la sua attività come sostanza cheratolitica e moderatamente antisettica; l’ossido di zinco e l’ossido di titanio hanno proprietà moderatamente astringenti e lenitive; l’acido ditiortossibenzoico ha attività cheratolitica; l’estratto di hamamelis virginica ha proprietà lenitive.
05.2 Proprietà farmacocinetiche
Il prodotto, somministrato correttamente secondo indicazioni, non presenta significativo assorbimento sistemico.
05.3 Dati preclinici di sicurezza
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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Soluzione di silicato idrato di alluminio colloidale.
06.2 Incompatibilità
Non note.
06.3 Periodo di validità
5 anni, essendo il prodotto correttamente conservato ed in condizioni di confezionamento integro.
Non utilizzare il prodotto dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Conservare lontano da fonti di calore.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Astuccio contenente flacone in polipropilene (Moplen) con bocca a vite chiuso da capsula in Moplen, dosato a 120 g.
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
Agitare fino a che la miscela sia divenuta omogenea; applicare abbondantemente la lozione mediante un batuffolo di cotone sui punti ammalati.
07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
TEOFARMA S.r.l. – Sede: via F.lli Cervi, 8 – 27010 Valle Salimbene (PV)
Stabilimento: viale Certosa 8/A – 27100 Pavia
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
A.I.C.: 007042017
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
1952 – 2000
10.0 Data di revisione del testo
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