Varicogel
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Varicogel: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
VARICOGEL
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
100 g digel contengono
Principi attivi: – Ippocastano estratto secco idroalcolico g 1,0
– Hamamelis estratto secco idroalcolico g 0,5
Per gli eccipienti, vedere punto 6.1.
03.0 Forma farmaceutica
Gel. Uso cutaneo.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Sintomi attribuibili ad insufficienza venosa; stati di fragilità capillare.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Frizionando leggermente, spalmare il gel sulle parti interessate in strato sottile due o tre volte al giorno.
Non superare le dosi consigliate.
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Solo per uso cutaneo. Evitare il contatto con gli occhi.
L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di irritazione o di sensibilizzazione. In tal caso è necessario interrompere il trattamento e consultare il medico al fine di istituire una terapia idonea.
Se dopo un breve periodo di tempo i disturbi persistono o si aggravano, consultare il medico.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Non conosciute.
04.6 Gravidanza e allattamento
Non vi sono precauzioni di uso in caso di gravidanza e di allattamento.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Non pertinente.
04.8 Effetti indesiderati
Non sono noti.
04.9 Sovradosaggio
Non sono stati segnalati fino ad ora casi di sovradosaggio.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
Gruppo farmacoterapeutico: VARICOGEL è classificato tra i preparati vasoprotettori / sostanze capillaroprotettrici (Classe ATC C05CX).
L’effetto terapeutico si esplica attraverso il sinergismo determinato dall’associazione di due principi attivi vegetali: Ippocastano ed Hamamelis.
L’Ippocastano manifesta la sua azione sulla barriera vasotissutale esplicando notevoli proprietà vasoprotettive, antiessudative ed antiedemigene.
E’ ormai universalmente riconosciuto che queste proprietà sono essenzialmente dovute al contenuto in saponine, in particolare l’escina.
L’Hamamelis svolge la sua azione decongestionante, defatigante, astringente e vasocostrittrice periferica, tendendo a ristabilire l’equilibrio fra la circolazione arteriosa e venosa.
05.2 Proprietà farmacocinetiche
Sia l’estratto secco di Ippocastano titolato in saponine espresso come escina, sia quello di Hamamelis titolato in flavonoidi espressi in rutina, sono, secondo dati di letteratura, particolarmente adatti alle forme topiche.
05.3 Dati preclinici di sicurezza
Ippocastano: sotto il profilo della tossicità e della tollerabilità, non risultano riportati in letteratura fenomeni secondari di rilievo.
Hamamelis: il principio attivo è considerato poco tossico e ben tollerato.
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Carbossivinilpolimero; glicole propilenico; metile p-idrossibenzoato; olio di ricino idrogenato poliossietilenato; profumo PLV; nonilfenolo poliossietilenato; sodio idrossido; acqua depurata.
06.2 Incompatibilità
Non pertinente.
06.3 Periodo di validità
A confezionamento integro: 3 anni.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Nessuna speciale precauzione per la conservazione.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Tubo a foro cieco in alluminio, rivestito interamente con vernice protettiva e munito di capsula di sfondamento in polipropilene, contenente 30 o 50 o 100 g di gel.
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
Nessuna istruzione particolare.
07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Alfa Wassermann S.p.A.
Sede legale: Contrada Sant’Emidio s.n. civ. – Alanno (PE)
Sede amministrativa: Via ragazzi del ’99 n. 5 – Bologna
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
Tubo g 30 AIC 026895019
Tubo g 50 AIC 026895021
Tubo g 100 AIC 026895033
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
Tubo g 30 30.06.88/ 01.06.00
Tubo g 50 30.06.88/ 01.06.00
Tubo g 100 30.06.88/ 01.06.00
10.0 Data di revisione del testo
16 giugno 2003