Abilify: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Abilify, cioè aripiprazolo, è un antipsicotico indicato per la schizofrenia e per il disturbo bipolare I. Nella schizofrenia è autorizzato negli adulti e negli adolescenti dai 15 anni; nel disturbo bipolare I è indicato negli adulti per gli episodi maniacali moderati o gravi e per prevenire un nuovo episodio maniacale in chi ha risposto in precedenza ad aripiprazolo. Negli adolescenti dai 13 anni può essere usato per gli episodi maniacali fino a 12 settimane.^{[1, 2, 5, 7, 12]}

La soluzione iniettabile non è per il trattamento di mantenimento, ma per il controllo rapido dell’agitazione e dei disturbi del comportamento in adulti con schizofrenia o episodi maniacali del disturbo bipolare I, quando la terapia orale non è appropriata.^[4] Abilify Maintena, invece, è la formulazione a rilascio prolungato indicata per il mantenimento della schizofrenia negli adulti stabilizzati con aripiprazolo orale.^{[3, 6, 8]}

Formulazioni e come si usa

Le compresse di Abilify contengono 5, 10, 15 o 30 mg di aripiprazolo. Le compresse orodispersibili sono da 10, 15 e 30 mg; la soluzione orale contiene 1 mg/mL; la soluzione iniettabile contiene 7,5 mg/mL.^{[1, 2, 5, 13]}

Per gli adulti, la scheda tecnica indica queste dosi standard e massime giornaliere per le formulazioni orali di Abilify:^{[1, 2, 5]}

Nei pazienti adulti con schizofrenia, la scheda tecnica segnala che l’efficacia è dimostrata tra 10 e 30 mg/die, ma non è stato dimostrato un aumento di efficacia oltre 15 mg/die; in ogni caso la dose massima non deve superare 30 mg.^{[1, 2, 5]}

Negli adolescenti con schizofrenia dai 15 anni, la dose raccomandata è 10 mg/die una volta al giorno; il trattamento va iniziato con 2 mg per 2 giorni e poi 5 mg per ulteriori 2 giorni, usando la soluzione orale. Per gli episodi maniacali nel disturbo bipolare I dagli 13 anni, la dose raccomandata è 10 mg/die con lo stesso avvio graduale.^{[1, 2, 5, 9]} Per i bambini e gli adolescenti più piccoli, la scheda tecnica non raccomanda l’uso in schizofrenia sotto i 15 anni e sotto i 13 anni per il disturbo bipolare I; per altre indicazioni pediatriche non sono fornite raccomandazioni posologiche nelle fonti qui disponibili.^{[1, 2, 5, 9]}

La soluzione iniettabile ha una dose iniziale raccomandata di 9,75 mg per iniezione intramuscolare, con range efficace tra 5,25 e 15 mg; si possono fare al massimo 3 iniezioni nelle 24 ore e la dose massima giornaliera totale di aripiprazolo, considerando tutte le formulazioni, non deve superare 30 mg.^[4]

Abilify Maintena si somministra una volta al mese. Dopo l’iniezione iniziale, la dose di mantenimento raccomandata è 400 mg, con possibilità di riduzione a 300 mg se si verificano reazioni avverse; per l’avvio è necessario verificare la tollerabilità all’aripiprazolo orale prima di iniziare.^{[3, 6]} Nei metabolizzatori lenti del CYP2D6 e in caso di alcune interazioni farmacologiche, la scheda tecnica prevede aggiustamenti della dose.^{[3, 6]}

Controindicazioni e avvertenze

Abilify è controindicato solo in caso di ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Le schede tecniche raccomandano cautela in caso di malattia cardiovascolare, malattia cerebrovascolare, condizioni che predispongono all’ipotensione, ipertensione, storia familiare di prolungamento del QT e rischio di tromboembolia venosa.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]} Se compaiono segni di discinesia tardiva, la riduzione della dose o l’interruzione devono essere considerate.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]} Sono stati segnalati anche sindrome neurolettica maligna, acatisia e altri sintomi extrapiramidali; nei pazienti pediatrici il rischio di effetti avversi può essere maggiore.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Per Abilify Maintena, la scheda tecnica specifica che non deve essere usato per gestire stati di agitazione acuta o stati psicotici severi quando serve un controllo immediato dei sintomi.^{[3, 6]}

Interazioni

Aripiprazolo può potenziare alcuni medicinali antipertensivi e richiede cautela se assunto con alcol o con altri farmaci ad azione centrale che possono aumentare la sedazione.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]} Va usata cautela anche con medicinali che possono prolungare il QT o causare squilibri elettrolitici.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

La scheda tecnica segnala che forti inibitori del CYP2D6, come chinidina, fluoxetina e paroxetina, possono richiedere una riduzione della dose di aripiprazolo.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]} Anche i forti inibitori del CYP3A4, come ketoconazolo, richiedono aggiustamenti posologici.^{[3, 4, 6]} Per i fumatori non è richiesto un aggiustamento della dose.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Gravidanza e allattamento

In gravidanza, aripiprazolo non deve essere usato salvo che il beneficio atteso giustifichi chiaramente il potenziale rischio per il feto. Le fonti ricordano anche che i neonati esposti nel terzo trimestre possono andare incontro a sintomi extrapiramidali e/o da astinenza, per cui devono essere monitorati attentamente dopo la nascita.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]} Durante l’allattamento, aripiprazolo e i suoi metaboliti passano nel latte materno e la decisione tra sospendere il farmaco o sospendere l’allattamento va presa con il medico.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Effetti indesiderati

Negli studi controllati, gli effetti indesiderati più comuni delle formulazioni orali sono stati acatisia e nausea, ciascuna in oltre il 3% dei pazienti.^{[1, 2, 5, 12]} Nella soluzione iniettabile, i più comuni sono stati nausea, capogiro e sonnolenza, sempre in oltre il 3% dei pazienti.^{[4, 12]} Per Abilify Maintena, gli eventi osservati più frequentemente in due studi a lungo termine sono stati aumento di peso, acatisia, insonnia e dolore nella sede di iniezione.^{[3, 6]}

Tra le reazioni avverse riportate nelle schede tecniche compaiono, tra le altre, insonnia, ansia, irrequietezza, tremore, sonnolenza, capogiro, disturbi extrapiramidali, discinesia tardiva, sintomi gastrointestinali, variazioni del peso e alterazioni metaboliche come iperglicemia e diabete mellito.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Domande frequenti

Abilify è lo stesso farmaco di aripiprazolo? Sì, Abilify contiene aripiprazolo come principio attivo.^{[5, 7, 12]}

Posso usarlo per un episodio acuto e grave? La soluzione iniettabile è indicata per il controllo rapido dell’agitazione e dei disturbi del comportamento quando la terapia orale non è appropriata; Abilify Maintena non va usato per il controllo immediato dei sintomi.^{[4, 3, 6]}

Serve la prescrizione? Sì, Abilify è un medicinale soggetto a prescrizione medica.^{[12, 13]}

È usato anche nei giovani? Sì, ma solo in indicazioni e fasce di età precise: schizofrenia dai 15 anni e episodi maniacali del disturbo bipolare I dai 13 anni; sotto queste età non è raccomandato nelle indicazioni riportate.^{[1, 2, 5, 7, 9, 12]}

Posso guidare? Aripiprazolo può alterare lievemente o moderatamente la capacità di guidare e usare macchinari, per effetti come sedazione, sonnolenza, sincope e visione offuscata.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}