Plasil: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Plasil è un antiemetico e procinetico contenente metoclopramide, indicato contro la nausea e il vomito.^{[4, 1, 2, 3]}

Nelle formulazioni in compresse, sciroppo e fiale, l’indicazione nell’adulto comprende la prevenzione della nausea e del vomito ritardati indotti da chemioterapia, la prevenzione della nausea e del vomito indotti da radioterapia e il trattamento sintomatico di nausea e vomito, compresi quelli associati a emicrania acuta.^{[2, 3]} Nella formulazione iniettabile è indicata anche la prevenzione della nausea e del vomito postoperatori.^[1]

In età pediatrica, la scheda tecnica delle compresse indica l’uso nei bambini tra 1 e 18 anni solo per la prevenzione della nausea e del vomito ritardati indotti da chemioterapia come opzione di seconda linea.^{[2, 3]} La soluzione iniettabile riporta inoltre l’uso nei bambini tra 1 e 18 anni per la prevenzione della nausea e del vomito ritardati indotti da chemioterapia come opzione di seconda linea e per il trattamento della nausea e del vomito postoperatori come opzione di seconda linea.^[1]

Formulazioni e come si usa

Le formulazioni AIFA disponibili tra le fonti sono: compresse da 10 mg, sciroppo 10 mg/10 ml e soluzione iniettabile 10 mg/2 ml.^{[1, 2, 3]}

Dose negli adulti

La via iniettabile può essere intramuscolare o endovenosa, e le dosi endovenose devono essere somministrate in bolo lento, almeno in 3 minuti.^[1] Tra due somministrazioni deve trascorrere un intervallo minimo di 6 ore, anche se c’è vomito o rigetto della dose.^{[1, 2, 3]} Per le compresse e lo sciroppo si consiglia la somministrazione preferibilmente prima dei pasti.^{[2, 3]}

Dose nei bambini

Per le formulazioni orali e iniettabili, nei bambini tra 1 e 18 anni la dose dipende dal peso corporeo e la scheda tecnica riporta una tabella di dosaggio; la scelta pratica della dose spetta al pediatra.^{[1, 2, 3]} Le compresse non sono adatte ai bambini con peso inferiore a 61 kg, e per questa popolazione possono essere più appropriate altre formulazioni.^[2]

Controindicazioni e avvertenze

Plasil non deve essere usato in caso di ipersensibilità al principio attivo o agli eccipienti, emorragia gastrointestinale, ostruzione o perforazione gastrointestinale quando la stimolazione della motilità è rischiosa, feocromocitoma, glaucoma, storia di discinesia tardiva da neurolettici o metoclopramide, epilessia, morbo di Parkinson, associazione con levodopa o agonisti dopaminergici, storia di metemoglobinemia con metoclopramide o deficit di NADH citocromo b5 reduttasi, e nei bambini sotto 1 anno di età.^{[1, 2, 3, 4]}

Le schede tecniche avvertono che possono comparire disturbi extrapiramidali, soprattutto nei bambini, nei giovani adulti e con dosi elevate, anche dopo una singola somministrazione. In questi casi il farmaco deve essere sospeso subito.^{[1, 2, 3]} Il trattamento prolungato può causare discinesia tardiva, potenzialmente irreversibile, in particolare negli anziani, e la durata del trattamento non dovrebbe superare 3 mesi.^{[1, 2, 3, 4]}

Sono stati segnalati anche sindrome neurolettica maligna e metemoglobinemia; se compaiono, il trattamento va interrotto immediatamente, e nel caso della metemoglobinemia la sospensione deve essere permanente.^{[1, 2, 3]} Per la formulazione iniettabile, in particolare per via endovenosa, sono riportati gravi effetti cardiovascolari indesiderati, inclusi collasso circolatorio, bradicardia grave, arresto cardiaco e prolungamento del QT, perciò occorre particolare cautela in anziani, in chi ha disturbi della conduzione cardiaca, squilibri elettrolitici non corretti, bradicardia o assume altri farmaci che prolungano il QT.^{[1, 2, 3]}

Nei pazienti anziani va considerata una riduzione della dose in base a funzionalità renale ed epatica e alla suscettibilità generale.^{[1, 2, 3]} In caso di insufficienza renale moderata-grave o grave insufficienza epatica le schede tecniche indicano riduzioni di dose.^{[1, 2, 3]}

Interazioni

Levodopa e agonisti dopaminergici sono un’associazione controindicata con metoclopramide, perché si antagonizzano reciprocamente.^{[1, 2, 3]} L’alcol da evitare può potenziare l’effetto sedativo di Plasil.^{[1, 2, 3]}

La metoclopramide può alterare l’assorbimento di alcuni farmaci per il suo effetto procinetico.^{[1, 2, 3]} Con anticolinergici e derivati della morfina l’effetto sulla motilità gastrointestinale può essere antagonizzato, mentre con farmaci deprimenti il sistema nervoso centrale gli effetti sedativi possono essere potenziati.^{[1, 2, 3]}

Sono riportate possibili interazioni anche con neurolettici, farmaci serotoninergici come gli SSRI, digossina, ciclosporina, mivacurio e sussametonio, oltre che con forti inibitori del CYP2D6, che possono aumentare l’esposizione alla metoclopramide.^{[1, 2, 3]}

Gravidanza e allattamento

In gravidanza, i dati disponibili su oltre 1.000 esposizioni non indicano tossicità malformativa o fetotossicità, e la metoclopramide può essere usata se clinicamente necessario.^{[1, 2, 3]} Tuttavia dovrebbe essere evitata alla fine della gravidanza, perché non si può escludere una sindrome extrapiramidale nel neonato; se viene usata, è previsto il monitoraggio neonatale.^{[1, 2, 3]}

Durante l’allattamento la metoclopramide è escreta nel latte a bassi livelli, ma non si possono escludere reazioni avverse nel bambino allattato al seno; per questo non è raccomandata.^{[1, 2, 3]}

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati più importanti riportati nelle schede tecniche comprendono sonnolenza, diarrea e astenia.^{[1, 2, 3]} Sono inoltre possibili disturbi extrapiramidali, parkinsonismo, acatisia, distonia, discinesia, riduzione del livello di coscienza, convulsioni, discinesia tardiva e sindrome neurolettica maligna.^{[1, 2, 3]}

Tra le reazioni meno frequenti o non note compaiono anche bradicardia, arresto cardiaco, prolungamento del QT, torsade de pointes, amenorrea, iperprolattinemia, galattorrea, ginecomastia, ipotensione, ipersensibilità e reazione anafilattica.^{[1, 2, 3]} Le schede tecniche ricordano anche il rischio di depressione, allucinazioni, stato confusionale e ideazione suicidaria nella formulazione orale.^{[2, 4]}

Domande frequenti

Plasil si usa solo per il vomito? No: oltre al trattamento della nausea e del vomito, è indicato anche per la prevenzione di nausea e vomito da chemioterapia, radioterapia e, nella soluzione iniettabile, da intervento chirurgico.^{[1, 2, 3]}

Posso prenderlo per più di qualche giorno? Le schede tecniche indicano una durata massima raccomandata di 5 giorni per le formulazioni orali e una durata la più breve possibile per la formulazione iniettabile, mentre avvertono che il trattamento non dovrebbe superare 3 mesi per il rischio di discinesia tardiva.^{[1, 2, 3]}

Plasil si può usare nei bambini? Sì, ma solo in alcune indicazioni e con dose stabilita dalla tabella della scheda tecnica; la scelta concreta della dose spetta al pediatra. Inoltre è controindicato sotto l’anno di età.^{[1, 2, 3]}

Quali segnali impongono di sospenderlo subito? La comparsa di sintomi extrapiramidali, discinesia tardiva, sindrome neurolettica maligna o metemoglobinemia richiede l’interruzione immediata del trattamento.^{[1, 2, 3]}