Tranquirit: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Tranquirit è indicato per il trattamento dell’ansia, della tensione e di altre manifestazioni somatiche o psichiatriche associate alla sindrome ansiosa, e per l’insonnia.^{[1, 2]} Le schede specificano che le benzodiazepine vanno usate solo quando il disturbo è grave, disabilitante e provoca un grave disagio.^{[1, 2]}

Formulazione e come si usa

Questa specialità è disponibile come gocce orali, soluzione da 5 mg/ml di diazepam.^{[1, 2]} Le gocce vanno diluite in acqua o in un’altra bevanda.^{[1, 3]}

Per gli adulti, la scheda tecnica indica una dose singola di 15-25 gocce, da ripetere 2-3 volte al giorno.^[1] Il trattamento va iniziato con la dose consigliata più bassa e la dose massima non deve essere superata.^{[1, 3]} All’inizio della terapia il paziente deve essere controllato regolarmente, perché può essere necessario ridurre la dose o la frequenza di assunzione per prevenire l’iperdosaggio dovuto all’accumulo.^{[1, 3]}

Per i bambini, le fonti riportano dosi diverse in base all’età e alla fascia di peso, ma non è corretto semplificarle in numeri fuori dalla tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo.^{[1, 2, 3]} La dose pediatrica va quindi letta nella tabella ufficiale e deve essere stabilita dal pediatra.^{[1, 2, 3]}

Negli anziani, nei soggetti debilitati e nei pazienti con funzione epatica e/o renale alterata, la scheda tecnica consiglia dosi singole di 2 mg, cioè 10 gocce, ripetibili eventualmente 2-3 volte al giorno.^[1]

La durata del trattamento deve essere la più breve possibile.^{[1, 2]} Per l’ansia, in generale, la terapia non dovrebbe superare le 8-12 settimane, compreso un periodo di sospensione graduale; in casi particolari può essere prolungata, ma solo dopo rivalutazione clinica.^{[1, 2]} Per l’insonnia, la durata varia in genere da pochi giorni a due settimane, fino a un massimo di quattro settimane, sempre includendo una sospensione graduale; anche in questo caso un eventuale prolungamento richiede rivalutazione.^{[1, 2]} Nel trattamento dell’insonnia il medicinale va assunto al momento di coricarsi.^{[1, 2]}

Controindicazioni e avvertenze

Tranquirit non deve essere usato in caso di ipersensibilità al principio attivo, agli eccipienti o alle benzodiazepine, miastenia grave, grave insufficienza respiratoria, grave insufficienza epatica e sindrome da apnea notturna.^{[1, 2]}

La scheda tecnica invita a usare prudenza nei pazienti anziani o debilitati e in quelli con modificazioni organiche cerebrali, in particolare arteriosclerotiche, o con insufficienza cardio-respiratoria.^[1] L’associazione con altri psicofarmaci richiede particolare cautela e vigilanza medica per evitare effetti indesiderati da interazione.^{[1, 2]} Se il trattamento dura 8-12 settimane, è consigliabile controllare il quadro ematico e la funzione epatica.^{[1, 2]}

Le benzodiazepine possono dare tolleranza, cioè una riduzione dell’efficacia ipnotica dopo alcune settimane di uso ripetuto.^{[1, 2]} Possono anche causare dipendenza fisica e psichica, con rischio più alto se la dose è elevata o il trattamento è lungo, e soprattutto in persone con storia di abuso di alcol o droghe.^{[1, 2]} La sospensione brusca può provocare sintomi da astinenza, come cefalea, dolori muscolari, ansia intensa, tensione, irrequietezza, confusione e irritabilità; nei casi gravi possono comparire derealizzazione, depersonalizzazione, iperacusia, formicolii, ipersensibilità agli stimoli, allucinazioni o scosse epilettiche.^{[1, 2]} Dopo l’interruzione può comparire anche ansia o insonnia da rimbalzo, per questo si raccomanda una riduzione graduale della dose.^{[1, 2]}

Le schede avvertono anche che il diazepam è una benzodiazepina a lunga durata d’azione, quindi non è consigliabile passare bruscamente a una benzodiazepina a durata breve.^{[1, 2]}

Interazioni e guida di veicoli

L’assunzione concomitante di alcol va evitata.^{[1, 5]} L’alcol può aumentare l’effetto sedativo del farmaco e peggiorare la capacità di guidare o usare macchinari.^{[1, 5]} Anche altri depressori del sistema nervoso centrale, come antipsicotici, ipnotici, ansiolitici o sedativi, antidepressivi, analgesici narcotici, antiepilettici, anestetici e antistaminici sedativi, possono potenziare l’effetto depressivo centrale del diazepam.^{[1, 5]} Con gli oppioidi il rischio aumenta ulteriormente, con possibilità di sedazione, depressione respiratoria, coma e morte; per questo dose e durata del trattamento concomitante devono essere limitate.^[1]

La sedazione, l’amnesia, l’alterazione della concentrazione e della funzione muscolare possono compromettere la capacità di guidare veicoli o usare macchinari, e il rischio aumenta se il sonno è insufficiente.^[1]

Gravidanza e allattamento

Tranquirit non deve essere somministrato nel primo trimestre di gravidanza.^{[1, 2, 3]} Nei periodi successivi deve essere usato solo in caso di effettiva necessità e sotto diretto controllo medico.^{[1, 2, 3]} Se viene prescritto a una donna in età fertile, la paziente deve contattare il medico se intende iniziare una gravidanza o se sospetta di essere gravida, per valutare la sospensione del trattamento.^{[1, 2, 3]}

Se assunto nell’ultimo periodo di gravidanza o durante il travaglio ad alte dosi, il medicinale può causare nel neonato ipotermia, ipotonia e moderata depressione respiratoria.^{[1, 2, 3]} I neonati esposti cronicamente in gravidanza avanzata possono sviluppare dipendenza fisica e sintomi da astinenza nel periodo post-natale.^{[1, 2, 3]} Poiché il diazepam passa nel latte materno, è opportuno interrompere l’allattamento se il prodotto deve essere preso regolarmente.^{[1, 2, 3, 5]}

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati più comuni comprendono sonnolenza diurna, ottundimento delle emozioni, riduzione della vigilanza, confusione, affaticamento, cefalea, vertigini, debolezza muscolare, atassia e sdoppiamento della visione.^{[1, 4]} In genere compaiono soprattutto all’inizio della terapia e tendono a ridursi con le somministrazioni successive.^{[1, 4]}

Sono state segnalate anche, meno frequentemente, disturbi gastrointestinali, variazioni della libido e reazioni cutanee; più raramente disartrie, ipotensione, costipazione, incontinenza o ritenzione urinaria, ittero e nausea.^{[1, 4]} Può verificarsi amnesia anterograda anche a dosi terapeutiche, con rischio maggiore a dosi più alte, e gli effetti amnesici possono associarsi ad alterazioni del comportamento.^{[1, 4]} Le benzodiazepine possono inoltre smascherare una depressione preesistente e causare reazioni paradosse come irrequietezza, agitazione, irritabilità, aggressività, collera, incubi, allucinazioni, psicosi e alterazioni del comportamento, più spesso negli anziani e nei bambini.^{[1, 4]} È riportato anche il rischio di dipendenza fisica e psichica, con possibili fenomeni di rimbalzo o astinenza alla sospensione.^{[1, 4]}

Domande frequenti

Posso prendere Tranquirit per l’ansia tutti i giorni per mesi? La durata del trattamento deve essere la più breve possibile e, in genere, non dovrebbe superare 8-12 settimane per l’ansia, compreso lo scalaggio finale.^{[1, 2]}

Posso bere alcolici durante la terapia? No, l’assunzione concomitante di alcol va evitata perché può aumentare la sedazione e peggiorare i riflessi.^{[1, 5]}

Tranquirit fa venire dipendenza? Sì, le benzodiazepine possono causare dipendenza fisica e psichica, soprattutto con dosi più alte e trattamenti più lunghi.^{[1, 2, 4]}

Si può usare in gravidanza? Non nel primo trimestre; dopo, solo se davvero necessario e sotto controllo medico.^{[1, 2, 3]}

Può dare sonnolenza? Sì, la sonnolenza è uno degli effetti indesiderati più frequenti, soprattutto all’inizio della terapia.^{[1, 4]}