Elegravit: effetti collaterali e controindicazioni
Elegravit 30 Cpr Riv (Complesso Vitaminico + Sali Minerali) è un farmaco spesso utilizzato per le seguenti malattie:
Prevenzione delle carenze di micronutrienti, ferro e acido folico dovute ad assunzione
alimentare non equilibrata durante la gravidanza e l’ allattamento.
Come tutti i farmaci, però, anche Elegravit 30 Cpr Riv ha effetti collaterali (chiamati anche “effetti indesiderati”), reazioni avverse e controindicazioni che, se spesso sono poco rilevanti dal punto di vista clinico (piccoli disturbi sopportabili), talvolta possono essere assai gravi ed imprevedibili.
Diventa quindi importantissimo, prima di iniziare la terapia con Elegravit 30 Cpr Riv, conoscerne le controindicazioni, le speciali avvertenze per l’uso e gli effetti collaterali, in modo da poterli segnalare, alla prima comparsa, al medico curante o direttamente all’ Agenzia Italiana per il FArmaco (A.I.FA.).
Elegravit 30 Cpr Riv: controindicazioni
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1
Ipervitaminosi A (in corso).
Compromissione della funzionalità renale.
Ipervitaminosi D (in corso).
Ipercalcemia.
Ipercalciuria.
Disturbi del metabolismo di ferro e/o rame.
Elegravit 30 Cpr Riv: effetti collaterali
Gli effetti indesiderati più comuni sono di tipo gastrointestinale.
Se si manifesta una reazione allergica, il trattamento deve essere interrotto e si deve consultare il medico.
Gli eventi avversi sono categorizzati in base alla frequenza come segue: molto comune (1/10), comune (1/100, <1/10), non comune (1/1000, <1/100), rara (1/10.000, <1/1000) e molto rara (<1/10.000). Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
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Classificazione per sistemi e organi (SOC) |
Frequen za | Effetti indesiderati |
|---|---|---|
| Disturbi gastrointestinali | Comune | Fastidio addominale, stipsi, flatulenza, vomito, diarrea, nausea. |
| Disturbi generali e reazioni a carico del sito di somministrazione | Rara | Reazioni allergiche (ipersensibilità), orticaria, edema del volto, respiro sibilante, eritema, eruzione cutanea, vescicole. |
| Malattia vascolare | Rara | Shock |
Può essere notata una colorazione gialla delle urine più intensa del solito. Questo effetto è innocuo ed è dovuto alla vitamina B2 contenuta nel medicinale.
Il medicinale contiene ferro, che può determinare una colorazione nera delle feci. L’effetto è innocuo e non ha rilevanza clinica.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Elegravit 30 Cpr Riv: avvertenze per l’uso
Il dosaggio raccomandato non deve essere superato. Dosi molto elevate di alcuni componenti, in particolare vitamina A, vitamina D, ferro o rame, possono avere effetti dannosi per la salute, vedere paragrafo 4.6 e 4.9.
I pazienti che ricevono altri preparati vitaminici o multivitaminici, qualsiasi altro farmaco o coloro che stanno seguendo una terapia devono consultare un medico prima di assumere questo medicinale.
Elegravit va somministrato con cautela alle donne che assumono prodotti concomitanti, tra cui integratori e/o alimenti/bevande arricchiti contenenti vitamina D o Vitamina A, per via del rischio di ipervitaminosi D o ipervitaminosi A.
I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.
I pazienti con insufficienza epatica potrebbero essere più soggetti al manifestarsi di effetti indesiderati, effetti tossici e/o a fenomeni di accumulo di nicotinamide, vitamina A, rame, manganese e ferro. In questi casi pertanto, Elegravit deve essere usato solo sotto controllo medico.
I pazienti con nefrolitiasi o urolitiasi devono prestare attenzione quando utilizzano supplementi vitaminici dal momento che il calcio, l’acido ascorbico e la vitamina D possono influenzare la formazione dei calcoli.
Le donne in allattamento che non hanno sofferto di perdite ematiche durante il periodo perinatale, che non hanno ancora ripreso il normale ciclo mestruale durante l’allattamento, che non soffrono di anemia o di bassi livelli di ferro ematico, devono consultare il medico prima di prendere questo medicinale.
Ricordiamo che anche i cittadini possono segnalare gli effetti collaterali dei farmaci.
In questa pagina si trovano le istruzioni per la segnalazione:
https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/reazioni-avverse-da-farmaci/
Questo invece è il modulo da compilare e da inviare al responsabile della farmacovigilanza della propria regione:
https://www.torrinomedica.it/wp-content/uploads/2019/11/scheda_aifa_cittadino_16.07.2012.pdf
Ed infine ecco l’elenco dei responsabili della farmacovigilanza con gli indirizzi email a cui inviare il modulo compilato:
https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/responsabili-farmacovigilanza/
Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco