Eurocal D3: effetti collaterali e controindicazioni
Eurocal d3 1000 mg/880 u.i. granulato effervescente (Calcio Carbonato + Colecalciferolo) è un farmaco spesso utilizzato per le seguenti malattie:
Trattamento degli stati di carenza concomitante di vitamina D e calcio in soggetti anziani.
Supplemento di vitamina D e calcio come aggiunta a terapie specifiche per il trattamento dell’osteoporosi in soggetti a rischio di carenza concomitante di vitamina D e calcio.
Come tutti i farmaci, però, anche Eurocal d3 1000 mg/880 u.i. granulato effervescente ha effetti collaterali (chiamati anche “effetti indesiderati”), reazioni avverse e controindicazioni che, se spesso sono poco rilevanti dal punto di vista clinico (piccoli disturbi sopportabili), talvolta possono essere assai gravi ed imprevedibili.
Diventa quindi importantissimo, prima di iniziare la terapia con Eurocal d3 1000 mg/880 u.i. granulato effervescente, conoscerne le controindicazioni, le speciali avvertenze per l’uso e gli effetti collaterali, in modo da poterli segnalare, alla prima comparsa, al medico curante o direttamente all’ Agenzia Italiana per il FArmaco (A.I.FA.).
Eurocal d3 1000 mg/880 u.i. granulato effervescente: controindicazioni
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Ipercalcemia, ipercalciuria.
Immobilizzazione prolungata, accompagnata da ipercalciuria e/o ipercalcemia.
Litiasi calcica.
Gravidanza ed allattamento: vedere paragrafo 4.6.
Eurocal d3 1000 mg/880 u.i. granulato effervescente: effetti collaterali
La frequenza degli efetti indesiderati è stata valutata usando le seguenti categorie: Molto comune (? 1/10)
Comune (? 1/100 a <1/10)
Non comune (? 1/1000 a <1/100) Raro (? 1/10000 a <1/1000) Molto raro (? 1/10000)
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Disturbi del sistema immunitario:
Non nota: reazioni di ipersensibilità come angioedema o edema della laringe.
Disturbi del metabolismo e dell’alimentazione:
Non nota: ipercalciuria e, in casi rari, ipercalcemia in casi di trattamenti prolungati ad alto dosaggio.
Non nota: sindrome latte alcali (osservata di solito con il sovradosaggio, vedere paragrafo 4.9).
Patologie gastrointestinali:
Non nota: costipazione, flatulenza, nausea, gastralgia, diarrea,traumatismo dentale.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo:
Non nota: reazioni allergiche cutanee, quali prurito, rash ed orticaria.
Patologie renali e urinarie:
Non nota: iperfosfatemia, nefrolitiasi e nefrocalcinosi.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/responsabili-farmacovigilanza.
Eurocal d3 1000 mg/880 u.i. granulato effervescente: avvertenze per l’uso
In caso di trattamento prolungato si consiglia di monitorare il livello calcico del siero e delle urine e la funzionalità renale. Si consiglia di ridurre o interrompere temporaneamente il trattamento se il livello calcico delle urine supera le 7,5 mmol nelle 24 ore (300 mg nelle 24 ore).
In caso di trattamento concomitante con digitale, bisfosfonati,
sodio fluoruro, diuretici tiazidici, tetracicline: vedere il paragrafo 4.5.
Tenere in considerazione la dose di vitamina D per unità di
dosaggio (880 U.I.) ed ogni altra prescrizione di vitamina D.
Somministrazioni addizionali di vitamina D o di calcio devono essere efettuate sotto lo stretto controllo del medico. In questi
casi è assolutamente necessario monitorare settimanalmente i livelli sierici ed urinari del calcio.
Il prodotto deve essere prescritto con cautela a pazienti afetti da
sarcoidosi, a causa del possibile incremento del metabolismo della Vitamina D nella sua forma attiva. In questi pazienti occorre monitorare il livello calcico del siero e delle urine.
Il prodotto deve essere utilizzato con cautela in pazienti afetti da
insufficienza renale ed è necessario monitorare gli efetti sull’omeostasi di calcio e fosfato.
Ricordiamo che anche i cittadini possono segnalare gli effetti collaterali dei farmaci.
In questa pagina si trovano le istruzioni per la segnalazione:
https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/reazioni-avverse-da-farmaci/
Questo invece è il modulo da compilare e da inviare al responsabile della farmacovigilanza della propria regione:
https://www.torrinomedica.it/wp-content/uploads/2019/11/scheda_aifa_cittadino_16.07.2012.pdf
Ed infine ecco l’elenco dei responsabili della farmacovigilanza con gli indirizzi email a cui inviare il modulo compilato:
https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/responsabili-farmacovigilanza/
Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco