Fluticrem: effetti collaterali e controindicazioni
Fluticrem 0,05% crema (Fluticasone Propionato) è un farmaco spesso utilizzato per le seguenti malattie:
Per adulti e bambini di età superiore a 1 anno:
Fluticasone propionato è indicato per il trattamento sintomatico delle dermatosi infiammatorie non infettive sensibili ai corticosteroidi quali:
Eczema, compreso gli eczemi atopici e discoidi
Psoriasi (tranne la psoriasi a placche diffusa)
Lichen planus
Lichen
Reazioni di sensibilità da contatto
Lupus eritematoso discoide
In aggiunta alla terapia sistemica con steroidi per il trattamento dell’eritroderma generalizzato Bambini
Per bambini di età superiore a 1 anno che non rispondono a corticosteroidi di bassa potenza.
Fluticrem, utilizzato sotto il controllo di uno specialista, è indicato per alleviare le manifestazioni infiammatorie e il prurito nelle dermatiti atopiche. Prima di usare Fluticrem nel trattamento di bambini affetti da dermatosi sensibili ad altri corticosteroidi consultare un esperto.
Come tutti i farmaci, però, anche Fluticrem 0,05% crema ha effetti collaterali (chiamati anche “effetti indesiderati”), reazioni avverse e controindicazioni che, se spesso sono poco rilevanti dal punto di vista clinico (piccoli disturbi sopportabili), talvolta possono essere assai gravi ed imprevedibili.
Diventa quindi importantissimo, prima di iniziare la terapia con Fluticrem 0,05% crema, conoscerne le controindicazioni, le speciali avvertenze per l’uso e gli effetti collaterali, in modo da poterli segnalare, alla prima comparsa, al medico curante o direttamente all’ Agenzia Italiana per il FArmaco (A.I.FA.).
Fluticrem 0,05% crema: controindicazioni
Acne rosacea.
Acne volgare.
Dermatiti periorali.
Infezioni virali primarie ad espressione cutanea (ad es.: herpes simplex, varicella).
Infezioni batteriche Infezioni da funghi e lievitiIpersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nella sezione 6.1.
Prurito genitale e perianale.
Ulcerazioni cutanee
Atrofia cutanea
Vasi cutanei fragili
Ittiosi
Dermatosi giovanile
Dermatosi in bambini di età inferiore a 1 anno, comprese le dermatiti e le eruzioni da pannolino
Lesioni ulcerose
L’uso di fluticasone crema non è indicato nel trattamento di infezioni cutanee primarie causate da infezioni con funghi e batteri
Fluticrem 0,05% crema: effetti collaterali
Gli effetti indesiderati sono riportati di seguito per classificazione sistemica organica e frequenza.
Le frequenze sono definite come: molto comuni (?1/10), comuni (?1/100 e < 1/10), non
comuni (?1/1000 e < 1/100), rari (?1/10.000 e < 1/1000) e molto rari (< 1/10.000), inclusi report isolati), frequenza non nota (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili).
Eventi molto comuni, comuni e non comuni sono stati generalmente determinati da dati di studi clinici. Le percentuali nel placebo e nel gruppo di confronto non sono state prese in considerazione quando sono state assegnate le categorie di frequenza agli eventi indesiderati derivati da studi clinici, poiché queste percentuali erano generalmente comparabili a quelle del gruppo trattato. Gli eventi rari e molto rari sono derivati generalmente da segnalazioni spontanee.
Infezioni e infestazioni
Molto rari: in seguito all’uso di corticosteroidi sono stati riportati casi di infezioni secondarie (in modo particolare quando si utilizzano medicazioni occlusive o quando sono coinvolte pieghe cutanee).
Disturbi a carico del sistema immunitario
Molto rari: ipersensibilità.
Se compaiono sintomi di ipersensibilità, sospendere immediatamente il trattamento.
Patologie endocrine
Molto rari: segni e sintomi di ipercortisolismo (l’uso prolungato di grandi quantità di corticosteroidi o il trattamento di aree estese possono portare a un assorbimento sistemico capace di indurre i sintomi di ipercortisolismo). Questo effetto è più probabile che si verifichi
nei neonati e nei bambini quando si utilizzano medicazioni occlusive. Nei neonati il pannolino può agire da medicazione occlusiva.(vedere Avvertenze speciali e precauzioni di impiego).
Patologie vascolari
Molto rari: dilatazione dei vasi ematici superficiali.Il trattamento prolungato e intensivo con preparazioni di corticosteroidi potenti può causare la dilatazione dei vasi superficiali.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Comuni: prurito
Non comuni: bruciore locale
Molto rari: assottigliamento, strie, ipertricosi, ipopigmentazione, dermatiti allergiche da contatto, esacerbazione di dermatosi, psoriasi pustolosa Frequenza non nota: porpora vascolare, fragilità cutanea, dermatite peri-orale, acne rosacea, scabbia, ulcera della gamba, acne, cicatrizzazione anomala.
Sono stati riportati scottature locali e prurito, comunque negli studi clinici l’incidenza di questi eventi indesiderati è stata generalmente confrontabile con quella del placebo e del gruppo di confronto.
Trattamenti prolungati e intensivi con corticosteroidi potenti possono causare cambi atrofici locali, come assottigliamento, strie, ipertricosi e ipopigmentazione.
Sono state riportate con l’uso dei corticosteroidi l’esacerbazione dei segni e sintomi delle dermatosi e delle dermatiti allergiche da contatto.
Il trattamento della psoriasi con un corticosteroide o la sua interruzione possono provocare la forma pustolare di questa patologia.
Fluticrem 0,05% crema: avvertenze per l’uso
Applicazioni prolungate di grandi quantità di farmaco su ampie superfici corporee,
particolarmente in neonati e in bambini piccoli, possono indurre la soppressione surrenalica. I bambini e i neonati hanno un più grande rapporto superficie corporea/peso rispetto agli adulti. Quindi rispetto agli adulti,, i bambini e i neonati possono assorbire maggiori quantità di corticosteroidi topici risultando così più suscettibili alla tossicità sistemica. Questo effetto è più probabile che si verifichi nei neonati e nei bambini quando si utilizzano medicazioni occlusive. Nei neonati, il pannolino può agire da medicazione occlusiva. Deve essere fatta attenzione quando si usa fluticasone crema per assicurare che la quantità applicata sia la minima utile per dare un beneficio terapeutico.
Il viso, ancor più delle altre parti del corpo, può evidenziare alterazioni atrofiche dopo un trattamento prolungato con corticosteroidi topici potenti. Ciò è da tenere presente quando si trattano patologie quali la psoriasi, il lupus eritematoso discoide e forme gravi di eczema.
L’uso prolungato dei corticosteroidi sul viso può indurre la comparsa di dermatiti indotte da steroidi.
Queste manifestazioni scompaiono con l’interruzione del trattamento, ma un’interruzione brusca può indurre una insufficienza surrenalica acuta.
La soppressione totale dell’asse HPA (cortisolo nel plasma al mattino meno di 5 microgrammi/dL) è molto improbabile a seguito dell’utilizzo terapeutico di fluticasone propionato crema a meno che non si tratti più del 50% della superficie cutanea di un adulto e si applichi più di 20 g al giorno. Evitare l’uso continuo e prolungato del medicinale nei bambini. La sicurezza e l’efficacia del
fluticasone propionato, usato in modo continuo per più di 4 settimane, non è stata valutata. In caso di comparsa di segni di ipersensibilità interrompere immediatamente l’applicazione. La sicurezza e l’efficacia in pazienti pediatrici di età inferiore a 1 anno non è stata valutata.
Se il medicinale è applicato alle palpebre, evitare che lo stesso entri nell’occhio per scongiurare il rischio di irritazione locale o glaucoma.
Gli steroidi topici possono essere pericolosi in caso di psoriasi per diversi motivi tra cui ricadute, sviluppo di tolleranza, rischio di psoriasi pustolosa generalizzata e sviluppo di tossicità locale o sistemica dovuta alla compromissione della funzionalità della barriera cutanea. Se il medicinale è utilizzato nel trattamento della psoriasi, è importante controllare attentamente il paziente e, per il trattamento della psoriasi nei bambini, è necessario consultare il dermatologo prima di utilizzare il fluticasone.
Per il trattamento di lesioni infiammatorie divenute infette utilizzare una appropriata
terapia antibiotica. In caso di ogni tipo di infezione, sospendere il trattamento con corticosteroidi topici e somministrare agenti antimicrobici sistemici. Le infezioni batteriche sono aggravate dall’umidità, e da condizioni di umidità indotte da medicazioni occlusive, quindi la pelle deve essere detersa prima dell’applicazione di una nuova medicazione.
Il prodotto contiene alcol cetostearilico che può indurre la comparsa di reazioni cutanee (ad
es. dermatiti da contatto). Nel contempo contiene imidazyl urea che può liberare formaldeide in tracce, come prodotto di degradazione e provocare anche reazioni locali della pelle (come dermatite da contatto).
Il prodotto contiene propilenglicole che può causare irritazione cutanea.
Ricordiamo che anche i cittadini possono segnalare gli effetti collaterali dei farmaci.
In questa pagina si trovano le istruzioni per la segnalazione:
https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/reazioni-avverse-da-farmaci/
Questo invece è il modulo da compilare e da inviare al responsabile della farmacovigilanza della propria regione:
https://www.torrinomedica.it/wp-content/uploads/2019/11/scheda_aifa_cittadino_16.07.2012.pdf
Ed infine ecco l’elenco dei responsabili della farmacovigilanza con gli indirizzi email a cui inviare il modulo compilato:
https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/responsabili-farmacovigilanza/
Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco