Lamisil Gel: effetti collaterali e controindicazioni

Lamisil Gel: effetti collaterali e controindicazioni

Lamisil dermgel 1%, gel (Terbinafina) è un farmaco spesso utilizzato per le seguenti malattie:

Lamisil DermGel è indicato nel trattamento delle infezioni micotiche della cute causate da dermatofiti e della pityriasis (tinea) versicolor negli adulti (vedere paragrafo 4.4).

Lamisil dermgel 1%, gel: effetti collaterali

Come tutti i farmaci, perĂ², anche Lamisil dermgel 1%, gel ha effetti collaterali (chiamati anche “effetti indesiderati”), reazioni avverse e controindicazioni che, se spesso sono poco rilevanti dal punto di vista clinico (piccoli disturbi sopportabili), talvolta possono essere assai gravi ed imprevedibili.

Diventa quindi importantissimo, prima di iniziare la terapia con Lamisil dermgel 1%, gel, conoscerne le controindicazioni, le speciali avvertenze per l’uso e gli effetti collaterali, in modo da poterli segnalare, alla prima comparsa, al medico curante o direttamente all’ Agenzia Italiana per il FArmaco (A.I.FA.).

Lamisil dermgel 1%, gel: controindicazioni

IpersensibilitĂ  al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

Lamisil dermgel 1%, gel: effetti collaterali

Riassunto del profilo di sicurezza

Nel sito di applicazione possono manifestarsi sintomi come prurito, desquamazione della cute, dolore, irritazione, discromie cutanee, sensazione di bruciore, eritema, croste, ecc.

Questi innocui sintomi devono essere distinti dalle reazioni di ipersensibilitĂ , tra cui il rash, riportati in casi sporadici e che richiedono la sospensione del trattamento.

In caso di contatto accidentale con gli occhi, la terbinafina puĂ² causare irritazione. In rari casi l’infezione fungina sottostante potrebbe aggravarsi.

Elenco tabulato delle reazioni avverse

Le reazioni avverse sono elencate sotto secondo la classificazione per sistemi e organi. Le frequenze sono definite come: molto comune (?1/10); comune (?1/100 e <1/10); non comune (?1/1.000 e

<1/100); raro (?1/10.000 e <1/1.000); molto raro (<1/10.000) o non nota (la frequenza non puĂ² essere definita sulla base dei dati disponibili). All’interno di ogni gruppo di frequenza, le reazioni avverse sono elencate in ordine decrescente di gravitĂ .

Classificazione per Sistemi e Organi

Frequenza

Disturbi del sistema immunitario

Reazione Avversa

Non nota IpersensibilitĂ *

Patologie dell’occhio

Raro Irritazione agli occhi

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Comune Non comune

Raro

Non nota

Desquamazione della pelle, prurito

Lesioni cutanee, croste, alterazioni cutanee, discromie, eritema, sensazione di bruciore cutaneo

Secchezza cutanea, dermatite da contatto, eczema

Rash*

Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione

Non comune

Raro

Dolore, dolore al sito di applicazione, irritazione al sito di applicazione

Aggravamento delle

condizioni

*sulla base dell’esperienza post-marketing

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto

permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Lamisil dermgel 1%, gel: avvertenze per l’uso

Lamisil DermGel deve essere usato con cautela in pazienti con lesioni dove l’alcol puĂ² essere irritante.

Non deve essere applicato sul viso.

Lamisil DermGel è esclusivamente per uso esterno. PuĂ² essere irritante per gli occhi. In caso di contatto accidentale con gli occhi, risciacquare accuratamente con acqua corrente.

Lamisil DermGel deve essere tenuto fuori dalla portata dei bambini.

Informazioni relative agli eccipienti

Lamisil gel (DermGel) contiene butilidrossitoluene (E321), che puĂ² causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto) o irritazione degli occhi e delle mucose.


Ricordiamo che anche i cittadini possono segnalare gli effetti collaterali dei farmaci.

In questa pagina si trovano le istruzioni per la segnalazione:

https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/reazioni-avverse-da-farmaci/

Questo invece è il modulo da compilare e da inviare al responsabile della farmacovigilanza della propria regione:

https://www.torrinomedica.it/wp-content/uploads/2019/11/scheda_aifa_cittadino_16.07.2012.pdf

Ed infine ecco l’elenco dei responsabili della farmacovigilanza con gli indirizzi email a cui inviare il modulo compilato:

https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/responsabili-farmacovigilanza/

Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco