Orotre: effetti collaterali e controindicazioni

Orotre: effetti collaterali e controindicazioni

Orotre 500 mg + 400 ui compresse (Calcio Carbonato + Colecalciferolo) è un farmaco spesso utilizzato per le seguenti malattie:

Trattamento degli stati di carenza concomitante di vitamina D e calcio in soggetti anziani.

Supplemento di vitamina D e calcio come aggiunta a terapie specifiche per il trattamento dell’osteoporosi in soggetti a rischio di carenza concomitante di vitamina D e calcio.

Orotre 500 mg + 400 ui compresse: effetti collaterali

Come tutti i farmaci, perĂ², anche Orotre 500 mg + 400 ui compresse ha effetti collaterali (chiamati anche “effetti indesiderati”), reazioni avverse e controindicazioni che, se spesso sono poco rilevanti dal punto di vista clinico (piccoli disturbi sopportabili), talvolta possono essere assai gravi ed imprevedibili.

Diventa quindi importantissimo, prima di iniziare la terapia con Orotre 500 mg + 400 ui compresse, conoscerne le controindicazioni, le speciali avvertenze per l’uso e gli effetti collaterali, in modo da poterli segnalare, alla prima comparsa, al medico curante o direttamente all’ Agenzia Italiana per il FArmaco (A.I.FA.).

Orotre 500 mg + 400 ui compresse: controindicazioni

Ipercalcemia, ipercalciuria, litiasi calcica.

IpersensibilitĂ  al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Insufficienza renale grave.

Immobilizzazione prolungata, accompagnata da ipercalciuria e/o ipercalcemia. Fenilchetonuria (presenza di aspartame).

Orotre 500 mg + 400 ui compresse: effetti collaterali

Costipazione, flatulenza, nausea, gastralgia, diarrea; molto raramente dispepsia e sindrome da eccesso di latte e alcali osservata generalmente solo in caso di sovradosaggio (vedere paragrafo 4.9).

In caso di trattamento protratto a posologia elevata, ipercalciuria ed eccezionalmente, ipercalcemia.

Orotre 500 mg + 400 ui compresse: avvertenze per l’uso

In caso di trattamento prolungato, è opportuno monitorare la concentrazione del calcio nel siero e nelle urine e di monitorare la funzione renale dosando la creatinina sierica. Il monitoraggio è soprattutto importante nei pazienti anziani già in trattamento con glicosidi cardiaci o diuretici. In caso di ipercalcemia o di insufficienza renale, ridurre la dose o interrompere il trattamento.

Si consiglia di ridurre o interrompere temporaneamente il trattamento se il livello di calcio nelle urine supera le 7.5 mmoli nelle 24 h (300 mg/24 h). In caso di trattamento concomitante con digitale, bifosfonati, sodio fluoruro, diuretici tiazidici, tetracicline, ci si attenga a quanto riferito nella sezione 4.5.

In caso di altra prescrizione di Vitamina D, bisogna tenere presente che ogni compressa di Orotre contiene 400 UI di Vitamina D. Somministrazioni addizionali di Vitamina D o di calcio devono essere effettuate sotto stretto controllo medico. In questi pazienti occorre monitorare settimanalmente calcemia e calciuria. La sindrome da eccesso di latte ed alcali (sindrome di Burnett), ossia ipercalcemia, alcalosi e compromissione renale, puĂ² svilupparsi quando vengono ingerite grandi quantitĂ  di calcio insieme ad alcali assorbibili.

In caso di pazienti affetti da sarcoidosi il preparato deve essere prescritto con cautela a causa del possibile incremento della trasformazione metabolica della Vitamina D nella sua forma attiva. In questi pazienti occorre monitorare attentamente calcemia e calciuria.

Pazienti affetti da insufficienza renale presentano un alterato metabolismo della vitamina D; perciĂ², se devono essere trattati con colecalciferolo, è necessario monitorare gli effetti sull’omeostasi di calcio e fosfato.

Il medicinale contiene sorbitolo 0,390 g/dose. La presenza di sorbitolo puĂ² causare problemi di stomaco e diarrea.

Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.


Ricordiamo che anche i cittadini possono segnalare gli effetti collaterali dei farmaci.

In questa pagina si trovano le istruzioni per la segnalazione:

https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/reazioni-avverse-da-farmaci/

Questo invece è il modulo da compilare e da inviare al responsabile della farmacovigilanza della propria regione:

https://www.torrinomedica.it/wp-content/uploads/2019/11/scheda_aifa_cittadino_16.07.2012.pdf

Ed infine ecco l’elenco dei responsabili della farmacovigilanza con gli indirizzi email a cui inviare il modulo compilato:

https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/responsabili-farmacovigilanza/

Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco