Pirestop: effetti collaterali e controindicazioni

Pirestop: effetti collaterali e controindicazioni

Pirestop polvere per soluzione orale (Paracetamolo + Acido Ascorbico + Fenilefrina Cloridrato) è un farmaco spesso utilizzato per le seguenti malattie:

Trattamento a breve termine dei sintomi da raffreddore ed influenza, inclusi il dolore di entitĂ  lieve/ moderata e la febbre, quando associati a congestione nasale.

Pirestop polvere per soluzione orale: effetti collaterali

Come tutti i farmaci, perĂ², anche Pirestop polvere per soluzione orale ha effetti collaterali (chiamati anche “effetti indesiderati”), reazioni avverse e controindicazioni che, se spesso sono poco rilevanti dal punto di vista clinico (piccoli disturbi sopportabili), talvolta possono essere assai gravi ed imprevedibili.

Diventa quindi importantissimo, prima di iniziare la terapia con Pirestop polvere per soluzione orale, conoscerne le controindicazioni, le speciali avvertenze per l’uso e gli effetti collaterali, in modo da poterli segnalare, alla prima comparsa, al medico curante o direttamente all’ Agenzia Italiana per il FArmaco (A.I.FA.).

Pirestop polvere per soluzione orale: controindicazioni

Bambini di etĂ  inferiore ai 12 anni.

IpersensibilitĂ  ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Pazienti che assumono beta-bloccanti.

Pazienti che assumono antidepressivi triciclici e quelli che assumono o hanno assunto nelle ultime 2 settimane inibitori delle monoaminossidasi.

Pazienti con asma bronchiale, feocromocitoma, glaucoma ad angolo chiuso, o che assumono

contemporaneamente altri medicinali simpaticomimetici (come decongestionanti, soppressori dell’appetito e psicostimolanti simili alle amfetamine).

Pazienti affetti da insufficienza epatica o renale, diabete, ipertiroidismo, ipertensione e malattie cardiovascolari.

I prodotti a base di paracetamolo sono controindicati nei pazienti con manifesta

insufficienza della glucosio-6-fosfato deidrogenasi ed in quelli affetti da grave anemia emolitica.

Grave insufficienza epatocellulare.

Pirestop polvere per soluzione orale: effetti collaterali

Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati organizzati secondo la classificazione per Sistemi ed Organi MedDRA.

La frequenza è così definita: molto comune (? 1/10), comune (da ? 1/100 a < 1/10), non comune (da ? 1/1000 a < 1/100), raro(da ? 1/10.000 a < 1/1000), molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non puĂ² essere definita sulla base dei dati disponibili).

Classificazione
per sistemi e organi
Comune Raro Molto raro Non nota
Patologie del
sistema emolinfopoietic o
agranulocitosip,
leucopeniap, trombocitopeniap
anemiap
Disturbi del
sistema immunitario
reazioni
allergichep,f,reazioni da ipersensibilitĂ p,f, anafilassip,f
shock
anafilatticop
Disturbi del
metabolismo e della nutrizione
anoressiaf
Disturbi
psichiatrici
insonniaf,
nervosismof, ansiaf, irrequietezzaf, confusionef, irritabilitĂ f
Patologie del
sistema nervoso
tremoref,
capogirof, cefaleaf
Patologie
dell’occhio
midriasif,
glaucoma acuto ad angolo chiusof
Patologie
cardiache
tachicardiaf,
palpitazionif
Patologie
vascolari
ipertensionef
Patologie
respiratorie, toraciche e mediastiniche
broncospasmop,f edema della
laringep
Patologie
gastrointestinali
nauseaf,
vomitof
diarreap,
patologia gastrointestinalep
Patologie
epatobiliari
funzione epatica
anormalep
patologia
epaticap, epatitep
Patologie della
cute e del tessuto sottocutaneo
eruzione cutaneap,f,
angioedemaf
necrolisi tossica
epidermicap, Sindrome di Stevens Johnsonp, eritema multiforme o polimorfop
Classificazione
per sistemi e organi
Comune Raro Molto raro Non nota
Patologie renali nefrite tubulo Insufficienza
e urinarie interstiziale renale
(dopo l’uso aggravatap,
prolungato ematuriap,
del anuriap,
paracetamolo ritenzione di
a dosi urinap
elevate) p

p effetti indesiderati associati al paracetamolo

f effetti indesiderati associati alla fenilefrina

Sono stati segnalati casi molto rari di reazioni cutanee gravi.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

Pirestop polvere per soluzione orale: avvertenze per l’uso

I pazienti devono essere avvisati di non prendere altri medicinali contenenti paracetamolo mentre assumono PIRESTOP in quanto dosi elevate di paracetamolo possono causare reazioni avverse gravi.

Evitare il consumo di alcool durante il trattamento con PIRESTOP. Il pericolo di sovradosaggio è infatti maggiore nei pazienti con problemi epatici.

Invitare il paziente a contattare il medico prima di associare warfarin o qualsiasi altro farmaco (vedere paragrafo 4.5).

Ăˆ sconsigliato l’uso del prodotto se il paziente è in trattamento con antiinfiammatori.

Consultare il medico prima di usare il prodotto in pazienti con ingrossamento della ghiandola prostatica o malattie vascolari occlusive (ad es. sindrome di Raynaud).

Non superare la dose consigliata e non somministrare per oltre 3 giorni consecutivi. Informazioni importanti su alcuni eccipienti

Questo medicinale contiene 2,7 g di saccarosio e 22,8 mg (circa 1mmol) di sodio per bustina.

I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio o da insufficienza di sucrasi-isomaltasi non devono assumere questo medicinale. In caso di assunzione di due o piĂ¹ bustine al giorno, il contenuto di sodio è da tenere in considerazione in persone con ridotta funzionalitĂ  renale o che seguono una dieta a basso contenuto di sodio; il contenuto di saccarosio è da tenere in considerazione in persone affette da diabete mellito.


Ricordiamo che anche i cittadini possono segnalare gli effetti collaterali dei farmaci.

In questa pagina si trovano le istruzioni per la segnalazione:

https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/reazioni-avverse-da-farmaci/

Questo invece è il modulo da compilare e da inviare al responsabile della farmacovigilanza della propria regione:

https://www.torrinomedica.it/wp-content/uploads/2019/11/scheda_aifa_cittadino_16.07.2012.pdf

Ed infine ecco l’elenco dei responsabili della farmacovigilanza con gli indirizzi email a cui inviare il modulo compilato:

https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/responsabili-farmacovigilanza/

Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco