Bioginal: รจ un farmaco sicuro? Come funziona?

Bioginal (Ciclopirox Sale Di Olamina): sicurezza e modo d’azione

Bioginal (Ciclopirox Sale Di Olamina) è un farmaco che serve per curare le seguenti malattie:

Coadiuvante nella terapia delle affezioni vulvo-vaginali da Candida.

Bioginal: come funziona?

Ma come funziona Bioginal? Qual รจ il suo esatto meccanismo d’azione? Su quali organi del corpo agisce? Vediamolo insieme.

Farmacodinamica di Bioginal

Categoria farmacoterapeutica: antimicrobico e antisettico, codice ATC: G01AX12

BIOGINAL contiene come principio attivo la ciclopiroxolamina, capostipite di una nuova classe di farmaci antimicotici: gli

oxopiridinici.

La ciclopiroxolamina, antimicotico di sintesi dotato di ampio spettro di attivitร  antimicrobica, inibisce la crescita della maggior parte dei funghi patogeni, compresi i dermatofiti e la Candida albicans e dei batteri Gram positivi e Gram negativi. BIOGINAL determina pertanto una sicura negativizzazione del quadro microbiologico ed una rapida risoluzione dei sintomi.

La concentrazione minima inibente (MIC) per dermatofiti e Candida species varia da 0,5 a 4 mcg/ml. Le MIC sono poco influenzate dalla aggiunta di proteine, dalle dimensioni dellโ€™inoculo e dal periodo di incubazione. In base agli studi sul meccanismo dโ€™azione del prodotto, principalmente della Candida albicans, lโ€™attivitร  della ciclopiroxolamina รจ da attribuire ad una inibizione dellโ€™assorbimento di precursori della sintesi di macromolecole dal terreno colturale. Nelle infezioni sperimentali la ciclopiroxolamina ha dimostrato una elevata efficacia terapeutica.

BIOGINAL soluzione vaginale รจ formulata opportunamente allo scopo di permettere la detersione medicata della mucosa vulvovaginale, in particolare quale coadiuvante della terapia praticata con la preparazione ovuli. BIOGINAL lavanda si รจ dimostrato infine dotato di un alto grado di tollerabilitร .


Bioginal: come si assorbe e si elimina?

Abbiamo visto qual รจ il meccanismo d’azione di Bioginal, ma รจ altrettanto importante conoscere in quanto tempo viene assorbito dall’organismo per capire quanto tempo il farmaco impiegherร  ad agire, attraverso quali vie viene eliminato (ad esempio fegato o reni) per sapere quali organi va ad impegnare e, per ultimo, in quanto tempo viene eliminato per avere idea di quando non avremo piรน il farmaco nell’organismo.

Tutte queste informazioni sono indicate nel paragrafo “Farmacocinetica” che segue.

Farmacocinetica di Bioginal

Dopo somministrazione per via orale lโ€™assorbimento รจ di circa il 75% della dose ingerita. La quota assorbita viene eliminata prevalentemente per via renale sotto forma di derivati di glicuroconiugazione.

Per somministrazione topica la ciclopiroxolamina presenta un assorbimento sistemico estremamente ridotto con raggiungimento di livelli plasmatici praticamente trascurabili.


Bioginal: รจ un farmaco sicuro?

Abbiamo visto come Bioginal agisce e come si assorbe e si elimina; ma come facciamo a sapere se Bioginal รจ un farmaco sicuro?

Prima di tutto รจ necessario leggere quali sono i dati sulla sicurezza che vengono riportati nella scheda tecnica del farmaco.

Si tratta di dati forniti dalla casa produttrice e basati su un certo numero di lavori scientifici eseguiti prima della commercializzazione: si tratta dei cosiddetti “Dati preclinici di sicurezza”, che riportiamo nel prossimo paragrafo.

Bioginal: dati sulla sicurezza

La DL50 nel ratto e nel topo รจ superiore a 2000 mg/Kg per os. La somministrazione per via orale, al ratto, per 4 settimane รจ stata ben tollerata a dosi fino a 30 mg/Kg.

Non si sono verificate manifestazioni di tossicitร  nel trattamento per via vaginale a dosi di 12,5 mg/Kg per circa 3 mesi. La somministrazione al ratto ed al coniglio non ha manifestato effetti teratogeni, nรฉ ha influenzato la fertilitร  nรฉ la capacitร  riproduttiva. Non si hanno effetti mutageni. La somministrazione e.v. non ha influenzato la funzionalitร  cardiovascolare e respiratoria nelle varie specie trattate.


Dopo la commercializzazione di un farmaco, vengono tuttavia attuate delle misure di controllo dagli organi preposti, per monitorare comunque tutti gli effetti collaterali che dovessero manifestarsi nell’impiego clinico.

Tutti gli effetti collaterali segnalati nella fase di commercializzazione del farmaco, vengono poi riportati nella scheda tecnica nei paragrafi “effetti indesiderati” e “controindicazioni”.

Bioginal: si puรฒ prendere insieme ad altri farmaci?

Un altro importante capitolo da non dimenticare per valutare se un farmaco รจ sicuro o no, รจ quello delle interazioni con altri farmaci.

Puรฒ infatti capitare che un farmaco, di per sรฉ innocuo, diventi pericoloso se associato ad alcuni altri farmaci.

Questo รจ vero anche per i prodotti erboristici: classico รจ l’esempio dell’ “Erba di San Giovanni” (Iperico) che interagisce con alcuni farmaci anticoagulanti aumentandone l’efficacia e mettendo quindi il paziente a rischio di emorragie.

Esaminiamo allora quali sono le interazioni possibili di Bioginal

Bioginal: interazioni

Non sono note


Bioginal: posso guidare la macchina se lo prendo?

Un capitolo poco noto e molto sottovalutato รจ quello degli effetti di un farmaco sui riflessi e quindi sulla capacitร  di guidare la macchina o di effettuare lavori pericolosi.

Molti farmaci riducono la capacitร  di reazione, oppure possono causare vertigini o abbassamenti di pressione che possono essere molto pericolosi per chi guida o effettua lavori in cui le capacitร  fisiche sono importanti: basti pensare agli operai che lavorano su impalcature o che operano su macchinari come presse o forni

E’ sempre bene quindi leggere attentamente questo piccolo ma molto importante paragrafo della Scheda Tecnica del farmaco.

Bioginal: effetti sulla guida e sull’uso di macchinari

Non pertinente.

Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco